Эффективность эндоваскулярной эмболизации пробки при синдроме тазового застоя
Синдром тазовой конгестии (ПКС) обычно наблюдается у пациенток репродуктивного возраста и характеризуется болью в животе и тазу и ощущением распирания в промежности и вульве. Больных также могут сопровождать дисменорея, диспареуния, посткоитальные боли, дизурия, гематурия, боли в пояснице и бедре. Боль обычно усиливается при стоянии и уменьшается в положении лежа. PCS является одной из причин хронической тазовой боли (ХТА). Как и при CPA, он длится дольше 6 месяцев и не зависит от менструального цикла. Его этиопатогенез до конца не выяснен. при ПКС наблюдается расширение вен яичников. В нынешнем определении заболевания, которые сопровождаются расширением вен в области таза и в прошлом назывались под разными названиями, называются тазовыми венозными заболеваниями.
Единого мнения относительно диагностических критериев ПКС не существует. Катетер-венография наряду с клиническими данными пациента по-прежнему остается золотым стандартом диагностики. Среди неинвазивных методов одним из наиболее важных результатов PCS является расширение вен яичников >0,6 мм при трансвагинальном или трансабдоминальном ультразвуковом исследовании (УЗИ).
За последние годы в его лечении произошли существенные изменения. От некоторых гормональных методов лечения, использовавшихся в 1980-х годах, отказались из-за их побочных эффектов. Некоторые препараты флавоноидной фракции используются при ПКС из-за их вазоактивного действия. Противовоспалительные препараты, парацетамол, предпочтительны для обезболивающих целей, а габапентиноиды и антидепрессанты предпочтительны для центральной сенсибилизации. В эти же годы гинекологами выполнялись гистерэктомия, однократная или двусторонняя овариэктомия. Лапароскопическая перевязка вен яичников начала проводиться в 2000-х годах, но потеряла свою популярность из-за серьезных осложнений, таких как гематома забрюшинного пространства и травма мочеточника. Сегодня некоторые эндоваскулярные склерозирующие препараты, методы эмболизации пеной, пробками и спиралями часто используются по отдельности или в комбинации при лечении ПКС. Есть исследования о низком уровне осложнений и высокой эффективности этих методов лечения.
Диагностика и лечение больных ПКС, которые часто обращаются в урологию и гинекологию, часто затягиваются, пациенты наблюдаются с разными диагнозами, а стоимость увеличивается. Эндоваскулярное вмешательство является малоинвазивным методом, и пациентов выписывают в тот же день. В литературе (PUBMED, EMBASE, MEDLINE (OVID), Web of Science) примерно в 3 раза больше исследований по спиральной эмболизации, одному из используемых эндоваскулярных методов, чем по лечению пробками (9). Мы стремились внести свой вклад в ограниченную литературу об эффективности терапии пробками у пациентов с СПКЯ с ограниченным доступом к диагностике и лечению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обследованы пациентки с диагнозом «синдром тазового полнокровия», перенесшие эндоваскулярные процедуры штепсельным методом в клинике сердечно-сосудистой хирургии нашей больницы в период с января 2023 по март 2024 года. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. Исследование было проведено ретроспективно с участием 32 пациентов, соответствующих критериям.
В исследование были включены 18 лет с болью в животе в течение более 6 месяцев, с клиническим, физическим осмотром и симптомами, а также с расширением тазовых вен >6 мм при трансвагинальном или трансабдоминальном ультразвуковом исследовании (УЗИ). Ее проводил врач-рентгенолог со стажем работы в области УЗИ не менее 10 лет.
Гинекологически, пациенты с лейомиомой, воспалительными заболеваниями органов малого таза, эндометриозом, послеоперационными спайками, пациенты, перенесшие урологические и гинекологические операции, пациенты с хронической почечной недостаточностью, пациенты с известной аллергией на препараты, используемые во время процедуры, пациенты с травмой живота, злокачественными новообразованиями или ее из анамнеза были исключены пациенты с лучевой терапией, химиотерапией, пациенты с известными психическими заболеваниями, беременные женщины, кормящие женщины, пациенты с фибромиалгией, известной грыжей поясничного отдела позвоночника, сколиозом, фасеточным синдромом, крестцово-подвздошной дисфункцией, а также пациенты с заболеваниями мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта. изучать.
Возраст пациентки, индекс массы тела (ИМТ), болезненные области (промежность, вульва, большие/малые половые губы, подчревная область, паховая область, бедро, талия, нога) и болезненная сторона, методы лечения, дополнительные заболевания, начало боли и применение для эндоваскулярное вмешательство. продолжительность, симптомы, сопровождающие боль (чувство тяжести в промежности, отек больших половых губ, Дизурия, Гематурия, Диспареуния, Посткоитальная боль, Дисменорея, частое мочеиспускание) В каком положении усиливается боль: лежа: (лежа на спине/лежа/на боку) ) стоя/сидя, наличие варикозного расширения вен нижних конечностей, вена, введенная при эндоваскулярном вмешательстве, эмболизированная вена, вид эмболотерапии, время процедуры (мин), кумулятивная лучевая нагрузка во время процедуры (мГр-м2) Осложнения, наблюдавшиеся во время процедуры (Сосуд перфорация/Гематома/Флебит/Эмболия/Миграция/Вазовагия/Одышка/Паническая атака/Аллергия/Инфекция) и необходимость повторных процедур фиксировались в форме наблюдения за пациентом.
Для оценки боли и функциональности регистрировали показатели NRS-11 и SF-12 до, а также в первый и третий месяцы после эндоваскулярной процедуры.
- Числовая рейтинговая шкала-11 (NRS-11) представляет собой 11-балльную числовую шкалу, по которой пациенты могут оценить свою боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую они когда-либо чувствовали в своей жизни).
- Краткая форма-12 (SF-12): это шкала, которая оценивает уровень качества жизни пациентов. Короткая форма-12 — это сокращение от короткой формы-36. В SF-12 подвергаются сомнению общее состояние здоровья пациента, его физические и психические функции, качество жизни и социальная активность. Он оценивается от 0 до 100. Высокий балл связан с хорошим общим состоянием здоровья. Это проверенная шкала. Этот тест применялся 3 раза: до лечения, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- 18 лет
- с болями в области живота и таза длительностью более 6 месяцев,
- с клиническим, физическим осмотром и симптомами, а также с расширением тазовых вен >6 мм при трансвагинальном или трансабдоминальном ультразвуковом исследовании (УЗИ).
- Ее проводил врач-рентгенолог с опытом работы в области УЗИ не менее 10 лет.
Описание
Критерии исключения: -Гинекологические пациенты с лейомиомой, воспалительными заболеваниями органов малого таза, эндометриозом, послеоперационными спайками,
- Пациенты, перенесшие урологические и гинекологические операции,
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью,
- Пациенты с известной аллергией на препараты, используемые во время процедуры,
- Пациенты с абдоминально-тазовой травмой, злокачественным новообразованием или его анамнезом,
- Пациенты с историей лучевой химиотерапии,
- Пациенты с известными психическими заболеваниями,
- Беременные женщины,
- Кормящие женщины,
- Пациенты с фибромиалгией,
- Из исследования были исключены известные грыжи поясничного отдела позвоночника, сколиоз, фасеточный синдром, крестцово-подвздошная дисфункция, а также пациенты с заболеваниями мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эффективность эндоваскулярной эмболизации пробки при синдроме тазового застоя
|
Эффективность эндоваскулярной эмболизации пробки при синдроме тазового застоя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
появление боли и время применения эндоваскулярного вмешательства
Временное ограничение: 'четыре месяца'
|
'четыре месяца'
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ibrahim
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .