注意欠陥多動性障害を持つ小児の中核症状、実行機能、生活の質に対する有酸素運動介入の効果
2024年8月11日 更新者：Lingrong Xiao、Harbin Medical University
広東省深セン市の母子保健病院を選択し、適格な研究対象を選別するための包含基準および除外基準に従って、ADHDの子供50例を研究対象として選択し、研究の目的とプロセスの紹介、インフォームドコンセント登録するために、子供たちは介入グループと対照グループに分けられました。
実験グループには有酸素運動が行われ、対照グループには毎日の身体活動、一般情報アンケート、コナーズ親症状アンケート、SNAP-IVスケール、ストループカラーワードテスト、レイコンプレックスグラフィックステスト、コネクションテスト、小児うつ病性障害自己診断が行われました。評価スケール、小児不安性気分障害スクリーニングスケール、小児生活の質ユニバーサルコアスケール、および小児実行機能アンケートが評価されました。
調査の概要
詳細な説明
広東省深セン市の母子保健病院を対象に、対象となるADHD児50例を選択するために目的的サンプリング法を使用し、適格な研究対象をスクリーニングするための包含基準と除外基準に従って、目的とプロセスの紹介を行った。研究の内容、登録へのインフォームドコンセントに従って、小児は年齢、性別、臨床型別、薬物使用、家族の近さ、コナーズスコア、SNAP-IVスコアに分けられ、介入群と対照群が一致した。
実験グループには有酸素運動が行われ、対照グループには毎日の身体活動、一般情報アンケート、コナーズ親症状アンケート、SNAP-IVスケール、ストループカラーワードテスト、レイコンプレックスグラフィックステスト、コネクションテスト、小児うつ病性障害自己診断が行われました。評価スケール、小児不安性気分障害スクリーニングスケール、小児生活の質ユニバーサルコアスケール、および小児実行機能アンケートが評価されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shenzhen
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Guangzhou、Shenzhen、中国
- 募集
- Nanshan Maternal and Child Health Hospital
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コンタクト：
- Gang Zhao
- 電話番号：17382797561
- メール：zgang230@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的にADHDと診断された子供。
- 7～14歳。
- レイブンテストの合計が 80 以上。
- 薬物療法以外の治療には参加しない。
- 身体はスポーツトレーニングに参加できます。
- 家族の親密さのタイプは親密以上です。
- 自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する
除外基準:
- てんかん発作の病歴のある小児。
- 他の精神障害または運動障害のある子供。
- 視覚障害のある子供たち。
- 他の向精神薬の使用。
- 他の併存疾患がある。
- 他の重篤な慢性疾患（重度の心臓、脳、腎臓、肺など）、腫瘍などを合併します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
30 ～ 60 分間の中強度の有酸素運動を週に 3 回、12 週間継続し、毎日身体活動を行う
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30～60分間の中強度の有酸素運動を週に3回、12週間続ける
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介入なし：対照群
毎日の身体活動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHDの中核症状
時間枠：介入直後
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中核症状に関する Conners Parental Symptom Questionnaire。
6 つの要素を含む合計 48 項目があります。
それらは 0 ～ 3 のスケールで採点され、0 は問題がないことを示します。 1、時々またはわずかに。 2、頻繁または重度。 3、常にまたは非常に真剣です。
因子スコアは因子内の項目の平均スコアであり、スコアが高いほど症状が重篤になります。
ADHD の子供の不注意と多動性/衝動性のための SNAP-IV。
この尺度は 26 項目からなり、3 つの下位尺度で構成されます。
各項目は 0 ～ 3 の 4 段階評価で評価されます。0、「まったくない、またはほとんどない」。 1、「時々」。 2、「頻繁に」。 3、「非常に一般的」。
各下位尺度の平均スコアは、含まれる項目の数に対する、取得された項目の合計スコアの比率です。
0 ～ 1 のスコアは正常、1.1 ～ 1.5 は重篤、1.6 ～ 2 は中程度、>2 は重度とみなされます。
合計スコアとサブスケール スコアが高いほど、ADHD の中核症状へのダメージはより深刻になります。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能
時間枠：介入直後
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抑制制御についてはストループカラーワードテスト、作業記憶についてはレイ・オステリース複合体図、認知の柔軟性についてはトレイルメイキングテスト、総実行機能については実行機能スケールのアンケート。
実行機能尺度のアンケートは、注意集中、作業記憶、自己調整、心の理論、柔軟な切り替え、衝動抑制、計画の開始、感情の調整を含む8つの要素と36の項目で構成されています。
すべての項目は、1 (まったくない) から 4 (常に) までの 4 段階評価で評価されます。
スコアが高いほど、実行関数のパフォーマンスが悪くなります。
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介入直後
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生活の質
時間枠：介入直後
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ADHD の子供の生活の質を測定するための小児 QOL インベントリ バージョン 4.0 の汎用 CoreScale。
この尺度は、生理的機能、感情的機能、社会的機能、役割機能の 4 つの次元を含む 23 項目から構成されています。
各項目はリッカート 5 点スケールで採点され、スケールの合計スコアは各項目のスコアの合計と等しくなります。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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介入直後
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精神的健康
時間枠：介入直後
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うつ病を測定するための子供用のうつ病自己評価スケール。
合計 18 の項目があり、0 ～ 2 のスケールで評価され、0 は症状がないことを示し、1 は時折の症状を示し、2 は頻繁な症状を示します。
各項目の合計が合計スコアとなり、スコアが高いほどうつ病がより重篤であることを示し、合計スコアが 14 を超える場合はうつ病の可能性を示します。
不安を測定するための児童不安関連の感情障害のスクリーニング。
身体症状・パニック、全般性不安、解離性不安、対人恐怖症、学校恐怖症の5つの要素からなる計41項目があります。
各項目は 0 ～ 2 のスケールで評価されます。0 はそのような症状がないことを示し、1 は部分的に存在することを示し、2 は頻繁に存在することを示します。
スコアが高いほど、不安レベルはより深刻になります。
スケールの合計スコアが 23 を超える場合は、重大な不安状態を示している可能性があります。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月28日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月11日
最初の投稿 (実際)
2024年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月11日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LXiao
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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