Effecten van een aërobe oefeninterventie op de kernsymptomen, het uitvoerend functioneren en de kwaliteit van leven bij kinderen met ADHD
11 augustus 2024 bijgewerkt door: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Selectie van een ziekenhuis voor moeder- en kindergezondheidszorg in de stad Shenzhen, provincie Guangdong, 50 gevallen van ADHD-kinderen als proefpersonen, volgens de in- en exclusiecriteria om de in aanmerking komende proefpersonen te screenen, introductie van het doel en het proces van het onderzoek, geïnformeerde toestemming Om zich in te schrijven, werden de kinderen verdeeld in de interventiegroep en de controlegroep.
De experimentele groep maakte gebruik van aerobe oefeningen, terwijl de controlegroep dagelijkse fysieke activiteit kreeg, en vragenlijsten met algemene informatie, Conners Parental Symptom Questionnaire, SNAP-IV schaal, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- De beoordelingsschaal, de screeningsschaal voor angstige stemmingsstoornissen bij kinderen, de Universal Core Scale voor de levenskwaliteit van kinderen en de vragenlijst voor het uitvoerend functioneren van kinderen werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een doelgerichte steekproefmethode gebruikt om een moeder- en kinderziekenhuis in de stad Shenzhen, in de provincie Guangdong, 50 gevallen van ADHD-kinderen als proefpersonen te selecteren, volgens de inclusie- en exclusiecriteria om de in aanmerking komende proefpersonen te screenen, introductie van het doel en het proces van het onderzoek, geïnformeerde toestemming voor inschrijving, werden de kinderen onderverdeeld in leeftijd, geslacht, klinische typering, medicatiegebruik, nabijheid van het gezin, Conners-scores en SNAP-IV-scores die overeenkomen met de interventiegroep en de controlegroep.
De experimentele groep maakte gebruik van aerobe oefeningen, terwijl de controlegroep dagelijkse fysieke activiteit kreeg, en vragenlijsten met algemene informatie, Conners Parental Symptom Questionnaire, SNAP-IV schaal, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- De beoordelingsschaal, de screeningsschaal voor angstige stemmingsstoornissen bij kinderen, de Universal Core Scale voor de levenskwaliteit van kinderen en de vragenlijst voor het uitvoerend functioneren van kinderen werden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shenzhen
-
Guangzhou, Shenzhen, China
- Werving
- Nanshan Maternal and Child Health Hospital
-
Contact:
- Gang Zhao
- Telefoonnummer: 17382797561
- E-mail: zgang230@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen bij wie klinisch de diagnose ADHD is gesteld;
- 7-14 jaar oud;
- Gecombineerde Raventest ≥ 80;
- Niet deelnemen aan een andere behandeling dan medicamenteuze behandeling;
- Het lichaam kan deelnemen aan sporttraining;
- Het soort gezinsintimiteit is intiem of hoger;
- Neem vrijwillig deel en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen;
- Kinderen met andere mentale of motorische stoornissen;
- Kinderen met een visuele beperking;
- Gebruik van andere psychotrope geneesmiddelen;
- Heeft u andere comorbiditeiten;
- Voeg andere ernstige chronische ziekten (zoals ernstige hart-, hersen-, nier-, longziekten, enz.), tumoren, enz. samen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Matige intensiteit aërobe oefening gedurende 30-60 min. 3 keer per week gedurende 12 weken en dagelijkse fysieke activiteit
|
Aërobe oefening met matige intensiteit gedurende 30-60 minuten, 3 keer per week gedurende 12 weken
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
dagelijkse fysieke activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernsymptomen van ADHD
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De Conners Parental Symptom Questionnaire voor kernsymptomen.
Er zijn in totaal 48 items, waaronder zes factoren.
Ze worden gescoord op een schaal van 0-3, waarbij 0 aangeeft dat er geen probleem is; 1, af en toe of lichtjes; 2, frequent of ernstig; 3, altijd of zeer ernstig.
De factorscore is de gemiddelde score van de items binnen de factor. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het symptoom.
De SNAP-IV voor de onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit van ADHD-kinderen.
Deze schaal bestaat uit 26 items en bestaat uit drie subschalen.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal van 0 tot 3: 0, ‘nooit of zelden’; 1, "soms"; 2, "vaak"; 3, 'zeer gebruikelijk'.
De gemiddelde score van elke subschaal is de verhouding tussen de totaalscore van de verkregen items en het aantal opgenomen items.
Scores van 0-1 worden als normaal beschouwd, 1,1-1,5 zijn kritiek, 1,6-2 zijn matig en >2 zijn ernstig.
Hoe hoger de totaalscore en de subschaalscore, hoe ernstiger de schade aan de kernsymptomen van ADHD.
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitvoerende functie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Stroop kleurwoordtest voor remmende controle, Rey-Osterrieth Complex Figure voor werkgeheugen, Trail Making Test voor cognitieve flexibiliteit en Vragenlijst van Executive Functioning Scale voor de totale uitvoerende functie.
De Questionnaire of Executive Functioning Scale bestaat uit 36 items en 8 factoren, waaronder aandachtsconcentratie, werkgeheugen, zelfregulatie, Theory of Mind, flexibel schakelen, impulsonderdrukking, planinitiatie en emotieregulatie.
Alle items worden gescoord op een vierpuntsschaal van 1 (nooit) tot 4 (altijd).
Hoe hoger de score, hoe slechter de prestatie van de uitvoeringsfunctie.
|
Direct na de interventie
|
|
kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De Pediatric Quality of Life Inventory Versie 4.0 Generieke CoreScales om de kwaliteit van leven van ADHD-kinderen te meten.
De schaal bestaat uit 23 items, waaronder vier dimensies: fysiologische functie, emotionele functie, sociale functie en rolfunctie.
Elk item wordt gescoord op een Likert-5-puntsschaal en de totale score van de schaal is gelijk aan de som van de scores van elk item.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
Direct na de interventie
|
|
geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Depressie-zelfbeoordelingsschaal voor kinderen om depressie te meten.
Er zijn in totaal 18 items, beoordeeld op een schaal van 0-2, waarbij 0 geen symptomen aangeeft, 1 incidentele symptomen aangeeft en 2 frequente symptomen aangeeft.
De som van elk item is de totaalscore, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie, en een totaalscore groter dan 14 op een mogelijke depressie.
Scherm voor angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen om angst te meten.
Er zijn in totaal 41 items die uit 5 factoren bestaan, namelijk somatische symptomen/paniek, gegeneraliseerde angst, dissociatieve angst, sociale fobie en schoolfobie.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-2, waarbij 0 aangeeft dat dergelijke symptomen niet aanwezig zijn, 1 duidt op gedeeltelijke aanwezigheid en 2 op frequente aanwezigheid.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger het angstniveau.
Een totaalscore van meer dan 23 op de schaal kan duiden op een aanzienlijke staat van angst
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LXiao
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .