有氧运动干预对注意力缺陷多动障碍儿童核心症状、执行功能和生活质量的影响
2024年8月11日 更新者：Lingrong Xiao、Harbin Medical University
选择广东省深圳市某妇幼保健院50例多动症儿童作为研究对象，根据纳入和排除标准筛选符合条件的研究对象，介绍研究目的和过程，知情同意入组时，将儿童分为干预组和对照组。
实验组采用有氧运动，对照组进行日常体力活动，并进行一般信息调查问卷、Conners家长症状问卷、SNAP-IV量表、斯特鲁普色词测试、雷伊复杂图形测试、联结测试、儿童抑郁症自评量表等。评估量表、儿童焦虑情绪障碍筛查量表、儿童生活质量通用核心量表和儿童执行功能问卷。
研究概览
详细说明
采用立意抽样法选取广东省深圳市某妇幼保健院50例多动症儿童作为研究对象，根据纳入和排除标准筛选符合条件的研究对象，介绍目的和过程研究中，知情同意入组后，将儿童分为年龄、性别、临床分型、用药情况、家庭亲近程度、Conners 评分和 SNAP-IV 评分匹配的干预组和对照组。
实验组采用有氧运动，对照组进行日常体力活动，并进行一般信息调查问卷、Conners家长症状问卷、SNAP-IV量表、斯特鲁普色词测试、雷伊复杂图形测试、联结测试、儿童抑郁症自评量表等。评估量表、儿童焦虑情绪障碍筛查量表、儿童生活质量通用核心量表和儿童执行功能问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shenzhen
-
Guangzhou、Shenzhen、中国
- 招聘中
- Nanshan Maternal and Child Health Hospital
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接触：
- Gang Zhao
- 电话号码：17382797561
- 邮箱：zgang230@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断患有多动症的儿童；
- 7-14岁；
- 综合Raven测试≥80；
- 不参加药物治疗以外的任何治疗；
- 身体可以参加运动训练；
- 家庭亲密程度为亲密或以上；
- 自愿参加并签署知情同意书
排除标准：
- 有癫痫发作史的儿童；
- 患有其他精神或运动障碍的儿童；
- 有视力障碍的儿童；
- 使用其他精神药物；
- 有其他合并症；
- 合并其他严重慢性疾病（如严重心、脑、肾、肺等）、肿瘤等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
中等强度有氧运动，每次 30-60 分钟，每周 3 次，持续 12 周，并每天进行体力活动
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中等强度有氧运动30-60分钟，每周3次，持续12周
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无干预：对照组
日常体力活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多动症核心症状
大体时间：干预后立即
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针对核心症状的康纳斯父母症状问卷。
共有48个项目，其中包括6个因素。
它们的评分范围为 0-3，0 表示没有问题； 1、偶尔或轻微； 2、频繁或严重； 3、总是或者很严肃。
因子得分是因子内各项目的平均分，得分越高，症状越严重。
SNAP-IV 用于治疗多动症儿童的注意力不集中和多动/冲动。
该量表由 26 个项目组成，并由 3 个分量表组成。
每个项目均按从 0 到 3 的四分制进行评分：0，“从不或很少”； 1、“有时”； 2、“经常”； 3、“很常见”。
各分量表的平均分是获得的项目总分与包含的项目数的比值。
0-1 的分数被认为是正常的，1.1-1.5 是严重的，1.6-2 是中等的，>2 是严重的。
总分和分量表得分越高，说明ADHD核心症状受损越严重。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行功能
大体时间：干预后立即
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斯特鲁普色词测试用于抑制控制，Rey-Osterrieth 复杂图用于工作记忆，轨迹制作测试用于认知灵活性，执行功能量表问卷用于总体执行功能。
执行功能量表问卷由注意力集中、工作记忆、自我调节、心理理论、灵活切换、冲动抑制、计划启动、情绪调节等36个项目、8个因素组成。
所有项目均按 4 分制评分，从 1（从不）到 4（总是）。
分数越高，执行功能的性能越差。
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干预后立即
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生活质量
大体时间：干预后立即
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儿科生活质量量表 4.0 版通用 CoreScales 用于衡量 ADHD 儿童的生活质量。
该量表共有23个项目，包括生理功能、情感功能、社会功能、角色功能四个维度。
每个项目均采用李克特5分制评分，量表总分等于每个项目得分之和。
分数越高，生活质量越好。
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干预后立即
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心理健康
大体时间：干预后立即
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儿童抑郁自评量表用于测量抑郁症。
共有 18 个项目，按 0-2 等级评分，0 表示无症状，1 表示偶尔出现症状，2 表示经常出现症状。
每项相加即为总分，分数越高说明抑郁症越严重，总分大于14分则可能患有抑郁症。
筛查儿童焦虑相关情绪障碍以衡量焦虑程度。
共有41个项目，由5个因素组成，分别是躯体症状/恐慌、广泛性焦虑、分离性焦虑、社交恐惧症和学校恐惧症。
每个项目的评分范围为 0-2，其中 0 表示没有此类症状，1 表示部分存在，2 表示经常出现。
分数越高，焦虑程度越严重。
量表总分超过 23 分可能表明存在严重的焦虑状态
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月28日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月11日
首次发布 (实际的)
2024年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月11日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LXiao
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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