Влияние аэробных упражнений на основные симптомы, исполнительные функции и качество жизни детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
11 августа 2024 г. обновлено: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Выбор больницы материнства и детства в городе Шэньчжэнь, провинция Гуандун, 50 детей с СДВГ в качестве субъектов исследования, в соответствии с критериями включения и исключения для проверки подходящих субъектов исследования, представление цели и процесса исследования, информированное согласие Для включения в исследование дети были разделены на группу вмешательства и контрольную группу.
В экспериментальной группе использовались аэробные упражнения, в то время как контрольной группе давали ежедневную физическую активность и опросники общей информации, анкету Коннерса по родительским симптомам, шкалу SNAP-IV, тест Струпа по цветовому слову, графический тест Рея, тест связи, самоанализ детского депрессивного расстройства. Были оценены шкала оценки, шкала скрининга тревожных расстройств настроения у детей, универсальная базовая шкала качества жизни детей и опросник исполнительного функционирования детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Метод целенаправленной выборки был использован для выбора больницы материнства и детства в городе Шэньчжэнь, провинция Гуандун, 50 случаев детей с СДВГ в качестве субъектов исследования, в соответствии с критериями включения и исключения для проверки подходящих субъектов исследования, введения цели и процесса. В ходе исследования, информированное согласие на участие, дети были разделены по возрасту, полу, клиническому типу, использованию лекарств, близости к семье, баллам Коннерса и баллам SNAP-IV, соответствующим группе вмешательства и контрольной группе.
В экспериментальной группе использовались аэробные упражнения, в то время как контрольной группе давали ежедневную физическую активность и опросники общей информации, анкету Коннерса по родительским симптомам, шкалу SNAP-IV, тест Струпа по цветовому слову, графический тест Рея, тест связи, самоанализ детского депрессивного расстройства. Были оценены шкала оценки, шкала скрининга тревожных расстройств настроения у детей, универсальная базовая шкала качества жизни детей и опросник исполнительного функционирования детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shenzhen
-
Guangzhou, Shenzhen, Китай
- Рекрутинг
- Nanshan Maternal and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Gang Zhao
- Номер телефона: 17382797561
- Электронная почта: zgang230@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с клиническим диагнозом СДВГ;
- 7-14 лет;
- Комбинированный тест Равена ≥ 80;
- Не участвовать в каком-либо лечении, кроме медикаментозной терапии;
- Тело может участвовать в спортивных тренировках;
- Тип семейной близости – интимный или выше;
- Добровольно принять участие и подписать форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Дети с эпилептическими припадками в анамнезе;
- Дети с другими психическими или двигательными расстройствами;
- Дети с нарушениями зрения;
- Использование других психотропных препаратов;
- Имеются другие сопутствующие заболевания;
- Слияние других серьезных хронических заболеваний (например, тяжелых заболеваний сердца, головного мозга, почек, легких и т. д.), опухолей и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Аэробные упражнения средней интенсивности по 30–60 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель и ежедневная физическая активность.
|
Аэробные упражнения средней интенсивности по 30–60 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
ежедневная физическая активность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные симптомы СДВГ
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Анкета Коннерса по родительским симптомам для определения основных симптомов.
Всего 48 пунктов, включая шесть факторов.
Они оцениваются по шкале от 0 до 3, где 0 означает отсутствие проблем; 1, изредка или незначительно; 2, частый или тяжелый; 3, всегда или очень серьезно.
Оценка фактора представляет собой среднюю оценку элементов, входящих в фактор, и чем выше оценка, тем тяжелее симптом.
SNAP-IV для детей с СДВГ и гиперактивностью/импульсивностью.
Эта шкала состоит из 26 пунктов и состоит из трех подшкал.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале от 0 до 3: 0 — «никогда или редко»; 1, «иногда»; 2, «часто»; 3, «очень часто».
Средний балл по каждой субшкале представляет собой отношение суммы баллов полученных пунктов к количеству включенных пунктов.
Оценка от 0 до 1 считается нормальной, 1,1–1,5 — критической, 1,6–2 — средней тяжести и >2 — тяжелой.
Чем выше общий балл и балл по субшкале, тем серьезнее повреждение основных симптомов СДВГ.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исполнительная функция
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Цветовой тест Струпа для тормозного контроля, комплексная фигура Рей-Остеррита для рабочей памяти, тест создания маршрута для когнитивной гибкости и опросник шкалы исполнительного функционирования для общей исполнительной функции.
Опросник шкалы исполнительного функционирования состоит из 36 пунктов и 8 факторов, включая концентрацию внимания, рабочую память, саморегуляцию, теорию мышления, гибкое переключение, подавление импульсов, инициирование плана и регулирование эмоций.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 1 (никогда) до 4 (всегда).
Чем выше балл, тем хуже производительность функции исполнения.
|
Сразу после вмешательства
|
|
качество жизни
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Опросник качества жизни детей, версия 4.0. Общие шкалы CoreScales для измерения качества жизни детей с СДВГ.
Шкала состоит из 23 пунктов, включая четыре измерения: физиологические функции, эмоциональные функции, социальные функции и ролевые функции.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а общий балл по шкале равен сумме баллов по каждому пункту.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
Сразу после вмешательства
|
|
психическое здоровье
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала самооценки депрессии для детей для измерения депрессии.
Всего существует 18 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 2, где 0 указывает на отсутствие симптомов, 1 — на случайные симптомы и 2 — на частые симптомы.
Сумма каждого пункта представляет собой общий балл, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию, а общий балл выше 14 указывает на возможную депрессию.
Скрининг детских эмоциональных расстройств, связанных с тревогой, для измерения тревожности.
Всего имеется 41 пункт, состоящий из 5 факторов, а именно: соматические симптомы/паника, генерализованная тревога, диссоциативная тревога, социофобия и школьная фобия.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2, где 0 означает отсутствие таких симптомов, 1 — частичное наличие, 2 — частое присутствие.
Чем выше балл, тем тяжелее уровень тревоги.
Общий балл более 23 по шкале может указывать на значительное состояние тревоги.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LXiao
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .