Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en aerob træningsintervention på kernesymptomer, eksekutiv funktion og livskvalitet hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

11. august 2024 opdateret af: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Udvælgelse af et mødre- og børnehospital i Shenzhen City, Guangdong-provinsen, 50 tilfælde af ADHD-børn som forsøgspersoner, i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne for at screene de kvalificerede forsøgspersoner, introduktion af formålet og processen med undersøgelsen, informeret samtykke til indskrivning blev børnene opdelt i interventionsgruppen og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen brugte aerob træning, mens kontrolgruppen fik daglig fysisk aktivitet og generelle informationsspørgeskemaer, Conners Parental Symptom Questionnaire, SNAP-IV skala, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- vurderingsskala, screeningsskala for børns angststemningsforstyrrelser, børns livskvalitet Universal Core Scale og børns eksekutive funktionsspørgeskema blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målrettet prøveudtagningsmetode blev brugt til at udvælge et mødre- og børnehospital i Shenzhen City, Guangdong-provinsen, 50 tilfælde af ADHD-børn som forsøgspersoner i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne for at screene de kvalificerede undersøgelsespersoner, introduktion af formålet og processen af undersøgelsen, informeret samtykke til tilmelding, blev børnene opdelt i alder, køn, klinisk typebestemmelse, medicinbrug, familienærhed, Conners-score og SNAP-IV-score, der matchede interventionsgruppen og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen brugte aerob træning, mens kontrolgruppen fik daglig fysisk aktivitet og generelle informationsspørgeskemaer, Conners Parental Symptom Questionnaire, SNAP-IV skala, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- vurderingsskala, screeningsskala for børns angststemningsforstyrrelser, børns livskvalitet Universal Core Scale og børns eksekutive funktionsspørgeskema blev vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shenzhen
      • Guangzhou, Shenzhen, Kina
        • Rekruttering
        • Nanshan Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn klinisk diagnosticeret med ADHD;
  • 7-14 år gammel;
  • Kombineret Raven's Test ≥ 80;
  • Ikke at deltage i anden behandling end lægemiddelbehandling;
  • Kroppen kan deltage i sportstræning;
  • Typen af ​​familieintimitet er intim eller højere;
  • Deltag frivilligt og underskriv en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en historie med epileptiske anfald;
  • Børn med andre psykiske eller motoriske lidelser;
  • Børn med synshandicap;
  • Brug af andre psykofarmaka;
  • Har andre følgesygdomme;
  • Sammenflet andre alvorlige kroniske sygdomme (såsom alvorligt hjerte, hjerne, nyre, lunge osv.), tumorer osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Moderat intensitet aerob træning i 30-60 min 3 gange om ugen i 12 uger og daglig fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: aerobic øvelser
Moderat intensitet aerob træning i 30-60 minutter 3 gange om ugen i 12 uger
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
daglig fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD kernesymptomer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Conners Parental Symptom Questionnaire for kernesymptomer. Der er i alt 48 genstande, inklusive seks faktorer. De scores på en skala fra 0-3, hvor 0 indikerer, at der ikke er noget problem; 1, lejlighedsvis eller let; 2, hyppig eller alvorlig; 3, altid eller meget alvorlig. Faktorscore er den gennemsnitlige score for elementerne i faktoren, og jo højere score, desto mere alvorligt er symptomet. SNAP-IV for ADHD børns uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitet. Denne skala består af 26 punkter og består af tre underskalaer. Hvert emne bedømmes på en firepunktsskala fra 0 til 3: 0, "aldrig eller sjældent"; 1, "nogle gange"; 2, "ofte"; 3, 'meget almindeligt'. Den gennemsnitlige score for hver underskala er forholdet mellem den samlede score for de opnåede elementer og antallet af inkluderede elementer. Score fra 0-1 betragtes som normale, 1,1-1,5 er kritiske, 1,6-2 er moderate og >2 er svære. Jo højere totalscore og subskala-score er, jo mere alvorlig er skaden på kernesymptomerne på ADHD.
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eksekutiv funktion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Stroop farve-ord test for hæmmende kontrol, Rey-Osterrieth Complex Figure for arbejdshukommelse, Trail Making Test for kognitiv fleksibilitet og Spørgeskema over Executive Functioning Scale for total eksekutiv funktion. Spørgeskemaet om Executive Functioning Scale består af 36 punkter og 8 faktorer, herunder opmærksomhedskoncentration, arbejdshukommelse, selvregulering, teori om sind, fleksibel omskiftning, impulsundertrykkelse, planinitiering og følelsesregulering. Alle emner vurderes på en 4-trins skala fra 1 (aldrig) til 4 (altid). Jo højere score, jo dårligere ydeevne af eksekveringsfunktionen.
Umiddelbart efter indgrebet
livskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
The Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generisk CoreScales til at måle ADHD børns livskvalitet. Skalaen har 23 punkter, herunder fire dimensioner: fysiologisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion og rollefunktion. Hvert punkt scores på en Likert 5-punkts skala, og den samlede score på skalaen er lig med summen af ​​hvert punkts score. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
Umiddelbart efter indgrebet
mental sundhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Selvvurderingsskala for depression til børn til at måle depression. Der er i alt 18 punkter, bedømt på en 0-2 skala, hvor 0 indikerer ingen symptomer, 1 indikerer lejlighedsvise symptomer og 2 indikerer hyppige symptomer. Summen af ​​hvert punkt er den samlede score, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression, og en samlet score større end 14 indikerer mulig depression. Skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser for at måle angst. Der er i alt 41 punkter bestående af 5 faktorer, nemlig somatiske symptomer/panik, generaliseret angst, dissociativ angst, social fobi og skolefobi. Hvert punkt er vurderet på en skala fra 0-2, hvor 0 indikerer ingen sådanne symptomer, 1 indikerer delvis tilstedeværelse og 2 indikerer hyppig tilstedeværelse. Jo højere score, jo mere alvorligt er angstniveauet. En samlet score på mere end 23 på skalaen kan indikere en betydelig angsttilstand
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LXiao

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med aerobic øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner