Effets d'une intervention d'exercice aérobique sur les principaux symptômes, le fonctionnement exécutif et la qualité de vie des enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
11 août 2024 mis à jour par: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Sélection d'un hôpital de soins maternels et infantiles dans la ville de Shenzhen, province du Guangdong, 50 cas d'enfants atteints de TDAH comme sujets d'étude, selon les critères d'inclusion et d'exclusion pour sélectionner les sujets d'étude éligibles, introduction de l'objectif et du processus de l'étude, consentement éclairé Lors de l'inscription, les enfants ont été divisés en groupe d'intervention et groupe témoin.
Le groupe expérimental a utilisé des exercices d'aérobie, tandis que le groupe témoin a reçu une activité physique quotidienne et des questionnaires d'informations générales, le questionnaire Conners sur les symptômes parentaux, l'échelle SNAP-IV, le test de mots de couleur Stroop, le test graphique complexe de Rey, le test de connexion, le trouble dépressif des enfants. L'échelle d'évaluation, l'échelle de dépistage des troubles de l'humeur anxieux chez les enfants, l'échelle universelle de base de la qualité de vie des enfants et le questionnaire sur le fonctionnement exécutif des enfants ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une méthode d'échantillonnage raisonné a été utilisée pour sélectionner un hôpital de soins maternels et infantiles dans la ville de Shenzhen, province du Guangdong, 50 cas d'enfants atteints de TDAH comme sujets d'étude, selon les critères d'inclusion et d'exclusion pour sélectionner les sujets d'étude éligibles, introduction de l'objectif et du processus. de l'étude, consentement éclairé à l'inscription, les enfants ont été divisés en âge, sexe, type clinique, utilisation de médicaments, proximité familiale, scores de Conners et scores SNAP-IV correspondant au groupe d'intervention et au groupe témoin.
Le groupe expérimental a utilisé des exercices d'aérobie, tandis que le groupe témoin a reçu une activité physique quotidienne et des questionnaires d'informations générales, le questionnaire Conners sur les symptômes parentaux, l'échelle SNAP-IV, le test de mots de couleur Stroop, le test graphique complexe de Rey, le test de connexion, le trouble dépressif des enfants. L'échelle d'évaluation, l'échelle de dépistage des troubles de l'humeur anxieux chez les enfants, l'échelle universelle de base de la qualité de vie des enfants et le questionnaire sur le fonctionnement exécutif des enfants ont été évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shenzhen
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Guangzhou, Shenzhen, Chine
- Recrutement
- Nanshan Maternal and Child Health Hospital
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Contact:
- Gang Zhao
- Numéro de téléphone: 17382797561
- E-mail: zgang230@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Enfants cliniquement diagnostiqués avec un TDAH ;
- 7-14 ans ;
- Test de Raven combiné ≥ 80 ;
- Ne participer à aucun traitement autre qu’une pharmacothérapie ;
- Le corps peut participer à l’entraînement sportif ;
- Le type d'intimité familiale est intime ou supérieur ;
- Participez volontairement et signez un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Enfants ayant des antécédents de crises d’épilepsie ;
- Enfants souffrant d'autres troubles mentaux ou moteurs ;
- Enfants ayant une déficience visuelle ;
- Utiliser d'autres médicaments psychotropes ;
- Vous avez d'autres comorbidités ;
- Fusionner d'autres maladies chroniques graves (telles que des maladies graves du cœur, du cerveau, des reins, des poumons, etc.), des tumeurs, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Exercice aérobique d'intensité modérée pendant 30 à 60 minutes 3 fois par semaine pendant 12 semaines et activité physique quotidienne
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Exercice aérobique d'intensité modérée pendant 30 à 60 minutes 3 fois par semaine pendant 12 semaines
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Aucune intervention: Groupe témoin
activité physique quotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes principaux du TDAH
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire Conners sur les symptômes parentaux pour les principaux symptômes.
Il y a un total de 48 éléments, dont six facteurs.
Ils sont notés sur une échelle de 0 à 3, 0 indiquant l’absence de problème ; 1, occasionnellement ou légèrement ; 2, fréquent ou grave ; 3, toujours ou très sérieux.
Le score factoriel est le score moyen des éléments du facteur, et plus le score est élevé, plus le symptôme est grave.
Le SNAP-IV pour l'inattention et l'hyperactivité/impulsivité des enfants atteints de TDAH.
Cette échelle comprend 26 items et se compose de trois sous-échelles.
Chaque élément est noté sur une échelle de quatre points allant de 0 à 3 : 0, « jamais ou rarement » ; 1, "parfois"; 2, « souvent » ; 3, « très courant ».
Le score moyen de chaque sous-échelle est le rapport entre le score total des items obtenus et le nombre d’items inclus.
Les scores de 0 à 1 sont considérés comme normaux, 1,1 à 1,5 sont critiques, 1,6 à 2 sont modérés et > 2 sont sévères.
Plus le score total et le score de la sous-échelle sont élevés, plus les dommages causés aux principaux symptômes du TDAH sont graves.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction exécutive
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Test de mots de couleur Stroop pour le contrôle inhibiteur, figure complexe de Rey-Osterrieth pour la mémoire de travail, test de création de sentiers pour la flexibilité cognitive et questionnaire de l'échelle de fonctionnement exécutif pour la fonction exécutive totale.
Le questionnaire sur l'échelle du fonctionnement exécutif comprend 36 éléments et 8 facteurs, dont la concentration de l'attention, la mémoire de travail, l'autorégulation, la théorie de l'esprit, la commutation flexible, la suppression des impulsions, l'initiation d'un plan et la régulation des émotions.
Tous les items sont notés sur une échelle de 4 points allant de 1 (jamais) à 4 (toujours).
Plus le score est élevé, plus la performance de la fonction d’exécution est mauvaise.
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Immédiatement après l'intervention
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qualité de vie
Délai: Immédiatement après l'intervention
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The Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 CoreScales génériques pour mesurer la qualité de vie des enfants atteints de TDAH.
L'échelle comporte 23 éléments, dont quatre dimensions : fonction physiologique, fonction émotionnelle, fonction sociale et fonction de rôle.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, et le score total de l'échelle est égal à la somme des scores de chaque élément.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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Immédiatement après l'intervention
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santé mentale
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'auto-évaluation de la dépression destinée aux enfants pour mesurer la dépression.
Il y a un total de 18 éléments, notés sur une échelle de 0 à 2, 0 indiquant l'absence de symptômes, 1 indiquant des symptômes occasionnels et 2 indiquant des symptômes fréquents.
La somme de chaque élément constitue le score total, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave et un score total supérieur à 14 indiquant une dépression possible.
Dépistez les troubles émotionnels liés à l’anxiété chez l’enfant pour mesurer l’anxiété.
Il y a un total de 41 items composés de 5 facteurs, à savoir les symptômes somatiques/panique, l'anxiété généralisée, l'anxiété dissociative, la phobie sociale et la phobie scolaire.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 2, où 0 indique l'absence de tels symptômes, 1 indique une présence partielle et 2 indique une présence fréquente.
Plus le score est élevé, plus le niveau d’anxiété est élevé.
Un score total supérieur à 23 sur l’échelle peut indiquer un état d’anxiété important
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2024
Première publication (Réel)
14 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LXiao
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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