Effekter av en aerob treningsintervensjon på kjernesymptomer, eksekutiv funksjon og livskvalitet hos barn med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
11. august 2024 oppdatert av: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Ved å velge et mødre- og barnesykehus i Shenzhen City, Guangdong-provinsen, 50 tilfeller av ADHD-barn som studieemner, i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene for å screene de kvalifiserte studieemnene, introduksjon av formålet og prosessen med studien, informert samtykke til påmelding ble barna delt inn i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Eksperimentgruppen brukte aerob trening, mens kontrollgruppen fikk daglig fysisk aktivitet, og generell informasjonsspørreskjema, Conners Parental Symptom Questionnaire, SNAP-IV skala, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- vurderingsskala, screeningsskala for angstlidelser for barn, Universal kjerneskala for livskvalitet for barn og spørreskjema for lederfunksjoner for barn ble vurdert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målrettet prøvetakingsmetode ble brukt til å velge et helsesykehus for mødre og barn i Shenzhen City, Guangdong-provinsen, 50 tilfeller av ADHD-barn som studieemner, i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene for å screene de kvalifiserte studieemnene, introduksjon av formålet og prosessen av studien, informert samtykke til registrering, ble barna delt inn i alder, kjønn, klinisk typing, medisinbruk, familienærhet, Conners-skårer og SNAP-IV-skårer som matchet intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Eksperimentgruppen brukte aerob trening, mens kontrollgruppen fikk daglig fysisk aktivitet, og generell informasjonsspørreskjema, Conners Parental Symptom Questionnaire, SNAP-IV skala, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- vurderingsskala, screeningsskala for angstlidelser for barn, Universal kjerneskala for livskvalitet for barn og spørreskjema for lederfunksjoner for barn ble vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shenzhen
-
Guangzhou, Shenzhen, Kina
- Rekruttering
- Nanshan Maternal and Child Health Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gang Zhao
- Telefonnummer: 17382797561
- E-post: zgang230@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn som er klinisk diagnostisert med ADHD;
- 7-14 år gammel;
- Kombinert ravns test ≥ 80;
- Ikke deltar i annen behandling enn medikamentell behandling;
- Kroppen kan delta i idrettstrening;
- Typen familieintimitet er intim eller høyere;
- Delta frivillig og signere et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Barn med en historie med epileptiske anfall;
- Barn med andre psykiske eller motoriske lidelser;
- Barn med synshemninger;
- Bruk av andre psykofarmaka;
- Har andre komorbiditeter;
- Slå sammen andre alvorlige kroniske sykdommer (som alvorlig hjerte, hjerne, nyre, lunge osv.), svulster osv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Aerobic trening med moderat intensitet i 30-60 minutter 3 ganger per uke i 12 uker og daglig fysisk aktivitet
|
Aerobic trening med moderat intensitet i 30-60 minutter 3 ganger per uke i 12 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
daglig fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD kjernesymptomer
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Conners Parental Symptom Questionnaire for kjernesymptomer.
Det er totalt 48 elementer, inkludert seks faktorer.
De scores på en skala fra 0-3, hvor 0 indikerer at det ikke er noe problem; 1, noen ganger eller litt; 2, hyppig eller alvorlig; 3, alltid eller veldig alvorlig.
Faktorskåren er den gjennomsnittlige poengsummen til elementene innenfor faktoren, og jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
SNAP-IV for ADHD-barns uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitet.
Denne skalaen består av 26 elementer og består av tre underskalaer.
Hvert element er vurdert på en firepunktsskala fra 0 til 3:0, "aldri eller sjelden"; 1, "noen ganger"; 2, "ofte"; 3, 'veldig vanlig'.
Gjennomsnittlig poengsum for hver underskala er forholdet mellom den totale poengsummen for de oppnådde elementene og antall elementer inkludert.
Poeng fra 0-1 regnes som normale, 1,1-1,5 er kritiske, 1,6-2 er moderate og >2 er alvorlige.
Jo høyere totalscore og subskala-skåre er, desto mer alvorlig er skaden på kjernesymptomene ved ADHD.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utøvende funksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Stroop farge-ord-test for inhibitorisk kontroll, Rey-Osterrieth Complex Figure for arbeidsminne, Trail Making Test for kognitiv fleksibilitet og Questionnaire of Executive Functioning Scale for total eksekutiv funksjon.
Spørreskjemaet for Executive Functioning Scale består av 36 elementer og 8 faktorer, inkludert oppmerksomhetskonsentrasjon, arbeidsminne, selvregulering, teori om sinnet, fleksibel veksling, impulsundertrykkelse, planinitiering og emosjonsregulering.
Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (aldri) til 4 (alltid).
Jo høyere poengsum, desto dårligere er ytelsen til utførelsesfunksjonen.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
livskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
The Pediatric Quality of Life Inventory Versjon 4.0 Generic CoreScales for å måle ADHD-barns livskvalitet.
Skalaen har 23 elementer, inkludert fire dimensjoner: fysiologisk funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon og rollefunksjon.
Hvert element scores på en Likert 5-punkts skala, og den totale poengsummen på skalaen er lik summen av poengsummen til hvert element.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
mental helse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Depresjons selvvurderingsskala for barn for å måle depresjon.
Det er totalt 18 elementer, vurdert på en 0-2 skala, hvor 0 indikerer ingen symptomer, 1 indikerer sporadiske symptomer og 2 indikerer hyppige symptomer.
Summen av hvert element er den totale poengsummen, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon, og en total poengsum større enn 14 indikerer mulig depresjon.
Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle forstyrrelser for å måle angst.
Det er totalt 41 elementer som består av 5 faktorer, nemlig somatiske symptomer/panikk, generalisert angst, dissosiativ angst, sosial fobi og skolefobi.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0-2, der 0 indikerer ingen slike symptomer, 1 indikerer delvis tilstedeværelse og 2 indikerer hyppig tilstedeværelse.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er angstnivået.
En totalscore på mer enn 23 på skalaen kan indikere en betydelig angsttilstand
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LXiao
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .