Wpływ interwencji w zakresie ćwiczeń aerobowych na podstawowe objawy, funkcjonowanie wykonawcze i jakość życia dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
11 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Wybór szpitala opieki nad matką i dzieckiem w mieście Shenzhen w prowincji Guangdong, 50 przypadków dzieci z ADHD jako uczestników badania, zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia w celu przesiewu kwalifikujących się uczestników badania, wprowadzenie celu i procesu badania, świadoma zgoda Do momentu włączenia dzieci podzielono na grupę interwencyjną i grupę kontrolną.
Grupa eksperymentalna stosowała ćwiczenia aerobowe, natomiast grupie kontrolnej podawano codzienną aktywność fizyczną i kwestionariusze zawierające informacje ogólne, Kwestionariusz Objawów Rodzicielskich Connersa, skalę SNAP-IV, Test Słów Kolorowych Stroopa, Test Złożonej Grafiki Reya, Test Połączenia, Test Samooceny Zaburzeń Depresyjnych u Dzieci. Ocenie poddano Skalę Oceny, Skalę Przesiewową Dziecięcego Zaburzenia Nastroju Lękowego, Uniwersalną Skalę Jakości Życia Dzieci oraz Kwestionariusz Funkcjonowania Wykonawczego Dzieci.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celową metodę doboru próby zastosowano w celu wybrania szpitala opieki zdrowotnej dla matek i dzieci w mieście Shenzhen w prowincji Guangdong, w którym objęto 50 przypadków dzieci z ADHD jako uczestników badania, zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia w celu przesiewu kwalifikujących się uczestników badania, wprowadzeniem celu i procesu badania, świadomej zgody na włączenie, dzieci podzielono według wieku, płci, typu klinicznego, stosowania leków, bliskości rodziny, wyników Connersa i wyników SNAP-IV odpowiadających grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Grupa eksperymentalna stosowała ćwiczenia aerobowe, natomiast grupie kontrolnej podawano codzienną aktywność fizyczną i kwestionariusze zawierające informacje ogólne, Kwestionariusz Objawów Rodzicielskich Connersa, skalę SNAP-IV, Test Słów Kolorowych Stroopa, Test Złożonej Grafiki Reya, Test Połączenia, Test Samooceny Zaburzeń Depresyjnych u Dzieci. Ocenie poddano Skalę Oceny, Skalę Przesiewową Dziecięcego Zaburzenia Nastroju Lękowego, Uniwersalną Skalę Jakości Życia Dzieci oraz Kwestionariusz Funkcjonowania Wykonawczego Dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shenzhen
-
Guangzhou, Shenzhen, Chiny
- Rekrutacyjny
- Nanshan Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Gang Zhao
- Numer telefonu: 17382797561
- E-mail: zgang230@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z klinicznym rozpoznaniem ADHD;
- 7-14 lat;
- Łączony test Ravena ≥ 80;
- Nieuczestniczenie w żadnym leczeniu innym niż terapia lekowa;
- Organizm może uczestniczyć w treningu sportowym;
- Rodzaj intymności rodzinnej jest intymny lub wyższy;
- Weź udział dobrowolnie i podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z napadami padaczkowymi w wywiadzie;
- Dzieci z innymi zaburzeniami psychicznymi lub motorycznymi;
- Dzieci z wadą wzroku;
- Używanie innych leków psychotropowych;
- Mają inne choroby współistniejące;
- Połącz inne poważne choroby przewlekłe (takie jak ciężkie serce, mózg, nerki, płuca itp.), nowotwory itp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności przez 30-60 min 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni oraz codzienna aktywność fizyczna
|
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności przez 30–60 minut 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
codzienna aktywność fizyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe objawy ADHD
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz objawów rodzicielskich Conners dotyczący objawów podstawowych.
Łącznie jest ich 48, w tym sześć czynników.
Są oceniani w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak problemu; 1, sporadycznie lub nieznacznie; 2, częste lub ciężkie; 3, zawsze lub bardzo poważne.
Wynik czynnika to średni wynik pozycji w obrębie czynnika, a im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
SNAP-IV na nieuwagę i nadpobudliwość/impulsywność u dzieci z ADHD.
Skala ta składa się z 26 pozycji i składa się z trzech podskal.
Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali od 0 do 3: 0, „nigdy lub rzadko”; 1, „czasami”; 2, „często”; 3, „bardzo częste”.
Średni wynik każdej podskali jest stosunkiem całkowitego wyniku uzyskanych pozycji do liczby uwzględnionych pozycji.
Wyniki od 0 do 1 uważa się za normalne, 1,1–1,5 za krytyczne, 1,6–2 za umiarkowane, a >2 za poważne.
Im wyższy wynik całkowity i wynik podskali, tym poważniejsze uszkodzenie podstawowych objawów ADHD.
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Test kolorów i słów Stroopa na kontrolę hamowania, Złożona figura Reya-Osterrietha na pamięć roboczą, Test tworzenia śladów na elastyczność poznawczą i Kwestionariusz Skali Funkcjonowania Wykonawczego dla całkowitej funkcji wykonawczej.
Kwestionariusz Skali Funkcjonowania Wykonawczego składa się z 36 pozycji i 8 czynników, w tym koncentracji uwagi, pamięci roboczej, samoregulacji, teorii umysłu, elastycznego przełączania, tłumienia impulsów, inicjowania planu i regulacji emocji.
Wszystkie pozycje oceniane są w 4-punktowej skali od 1 (nigdy) do 4 (zawsze).
Im wyższy wynik, tym gorsza wydajność funkcji wykonawczej.
|
Zaraz po interwencji
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny wersja 4.0 Generic CoreScales do pomiaru jakości życia dzieci z ADHD.
Skala składa się z 23 pozycji, obejmujących cztery wymiary: funkcja fizjologiczna, funkcja emocjonalna, funkcja społeczna i funkcja roli.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, a całkowity wynik skali jest równy sumie ocen każdej pozycji.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
Zaraz po interwencji
|
|
zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Skala samooceny depresji dla dzieci do pomiaru depresji.
Łącznie istnieje 18 pozycji ocenianych w skali 0-2, gdzie 0 oznacza brak objawów, 1 oznacza sporadyczne objawy, a 2 oznacza częste objawy.
Suma każdej pozycji stanowi wynik całkowity, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję, a całkowity wynik większy niż 14 wskazuje na możliwą depresję.
Ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dziecka do pomiaru lęku.
Łącznie istnieje 41 pozycji składających się z 5 czynników, a mianowicie objawów somatycznych/paniki, lęku uogólnionego, lęku dysocjacyjnego, fobii społecznej i fobii szkolnej.
Każda pozycja oceniana jest w skali 0-2, gdzie 0 oznacza brak takich objawów, 1 oznacza częściową obecność, a 2 oznacza częste występowanie.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy poziom lęku.
Łączny wynik na skali większy niż 23 może wskazywać na znaczny stan lęku
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LXiao
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .