Efectos de una intervención de ejercicio aeróbico sobre los síntomas principales, el funcionamiento ejecutivo y la calidad de vida en niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad
11 de agosto de 2024 actualizado por: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Selección de un hospital de atención maternoinfantil en la ciudad de Shenzhen, provincia de Guangdong, 50 casos de niños con TDAH como sujetos de estudio, de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión para seleccionar a los sujetos de estudio elegibles, introducción del propósito y proceso del estudio, consentimiento informado. Antes de la inscripción, los niños se dividieron en el grupo de intervención y el grupo de control.
El grupo experimental utilizó ejercicio aeróbico, mientras que al grupo control se le aplicó actividad física diaria, y cuestionarios de información general, Cuestionario de Síntomas Parentales de Conners, escala SNAP-IV, Test de Palabras de Colores de Stroop, Test de Gráficos Complejos de Rey, Test de Conexión, Autoevaluación del Trastorno Depresivo Infantil. Se evaluaron la escala de evaluación, la escala de detección del trastorno del estado de ánimo ansioso en niños, la escala básica universal de calidad de vida de los niños y el cuestionario de funcionamiento ejecutivo de los niños.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se utilizó un método de muestreo intencional para seleccionar un hospital de atención maternoinfantil en la ciudad de Shenzhen, provincia de Guangdong, 50 casos de niños con TDAH como sujetos de estudio, de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión para seleccionar a los sujetos de estudio elegibles, introducción del propósito y proceso. del estudio, consentimiento informado para la inscripción, los niños se dividieron en edad, sexo, tipo clínico, uso de medicamentos, proximidad familiar, puntajes de Conners y puntajes SNAP-IV que coincidían con el grupo de intervención y el grupo de control.
El grupo experimental utilizó ejercicio aeróbico, mientras que al grupo control se le aplicó actividad física diaria, y cuestionarios de información general, Cuestionario de Síntomas Parentales de Conners, escala SNAP-IV, Test de Palabras de Colores de Stroop, Test de Gráficos Complejos de Rey, Test de Conexión, Autoevaluación del Trastorno Depresivo Infantil. Se evaluaron la escala de evaluación, la escala de detección del trastorno del estado de ánimo ansioso en niños, la escala básica universal de calidad de vida de los niños y el cuestionario de funcionamiento ejecutivo de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shenzhen
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Guangzhou, Shenzhen, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanshan Maternal and Child Health Hospital
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Contacto:
- Gang Zhao
- Número de teléfono: 17382797561
- Correo electrónico: zgang230@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados clínicamente con TDAH;
- 7-14 años;
- Prueba de Raven combinada ≥ 80;
- No participar en ningún tratamiento que no sea la terapia con medicamentos;
- El cuerpo puede participar en el entrenamiento deportivo;
- El tipo de intimidad familiar es íntima o superior;
- Participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Niños con antecedentes de ataques epilépticos;
- Niños con otros trastornos mentales o motores;
- Niños con discapacidad visual;
- Usar otras drogas psicotrópicas;
- Tiene otras comorbilidades;
- Fusionar otras enfermedades crónicas graves (como enfermedades cardíacas, cerebrales, renales, pulmonares, etc.), tumores, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Ejercicio aeróbico de intensidad moderada durante 30-60 min 3 veces por semana durante 12 semanas y actividad física diaria
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Ejercicio aeróbico de intensidad moderada durante 30-60 min 3 veces por semana durante 12 semanas
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Sin intervención: Grupo de control
actividad fisica diaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas centrales del TDAH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de síntomas parentales de Conners para los síntomas principales.
Hay un total de 48 ítems, incluidos seis factores.
Se califican en una escala de 0 a 3, donde 0 indica que no hay problema; 1, ocasional o levemente; 2, frecuente o grave; 3, siempre o muy grave.
La puntuación del factor es la puntuación media de los ítems dentro del factor y cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el síntoma.
El SNAP-IV para la falta de atención y la hiperactividad/impulsividad de los niños con TDAH.
Esta escala consta de 26 ítems y consta de tres subescalas.
Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos de 0 a 3: 0, "nunca o rara vez"; 1, "a veces"; 2, "a menudo"; 3, "muy común".
La puntuación media de cada subescala es la relación entre la puntuación total de los ítems obtenidos y el número de ítems incluidos.
Las puntuaciones de 0 a 1 se consideran normales, de 1,1 a 1,5 son críticas, de 1,6 a 2 son moderadas y >2 son graves.
Cuanto mayor sea la puntuación total y la puntuación de la subescala, más grave será el daño a los síntomas centrales del TDAH.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función ejecutiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Prueba de palabras y colores de Stroop para el control inhibitorio, Figura compleja de Rey-Osterrieth para la memoria de trabajo, Prueba de creación de senderos para la flexibilidad cognitiva y Cuestionario de escala de funcionamiento ejecutivo para la función ejecutiva total.
El Cuestionario de Escala de Funcionamiento Ejecutivo consta de 36 ítems y 8 factores que incluyen concentración de atención, memoria de trabajo, autorregulación, teoría de la mente, cambio flexible, supresión de impulsos, inicio de planes y regulación de emociones.
Todos los ítems se califican en una escala de 4 puntos del 1 (nunca) al 4 (siempre).
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el desempeño de la función de ejecución.
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Inmediatamente después de la intervención
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calidad de vida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica Versión 4.0 CoreScales genéricas para medir la calidad de vida de los niños con TDAH.
La escala tiene 23 ítems, que incluyen cuatro dimensiones: función fisiológica, función emocional, función social y función de rol.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, y la puntuación total de la escala es igual a la suma de las puntuaciones de cada ítem.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida.
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Inmediatamente después de la intervención
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salud mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala de autoevaluación de la depresión para niños para medir la depresión.
Hay un total de 18 ítems, calificados en una escala de 0 a 2, donde 0 indica ningún síntoma, 1 indica síntomas ocasionales y 2 indica síntomas frecuentes.
La suma de cada ítem es la puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican una depresión más grave y una puntuación total superior a 14 indica una posible depresión.
Detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil para medir la ansiedad.
Hay un total de 41 ítems que constan de 5 factores, a saber, síntomas somáticos/pánico, ansiedad generalizada, ansiedad disociativa, fobia social y fobia escolar.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 2, donde 0 indica que no existen tales síntomas, 1 indica presencia parcial y 2 indica presencia frecuente.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el nivel de ansiedad.
Una puntuación total superior a 23 en la escala puede indicar un estado de ansiedad significativo
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LXiao
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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