Aerobisen harjoituksen vaikutukset keskittymisvaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien lasten perusoireisiin, johtajien toimintaan ja elämänlaatuun
sunnuntai 11. elokuuta 2024 päivittänyt: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Äitiys- ja lastensairaalan valinta Shenzhenin kaupungissa, Guangdongin maakunnassa, 50 tapausta ADHD-lapsia tutkimuskohteiksi mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti soveltuvien tutkimushenkilöiden seulomiseksi, tutkimuksen tarkoituksen ja prosessin esittely, tietoinen suostumus Ilmoittautumiseen mennessä lapset jaettiin interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmä käytti aerobista harjoittelua, kun taas kontrolliryhmälle annettiin päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja yleistietokyselyitä, Conners Parental Symptom Questionnaire -kyselylomaketta, SNAP-IV-asteikko, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- Arviointiasteikko, lasten ahdistuneen mielialahäiriön seulontaasteikko, lasten elämänlaadun universaali ydinasteikko ja lasten toimeenpanotoiminnan kyselylomake arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksenmukaisella otantamenetelmällä valittiin äitiys- ja lastensairaala Shenzhen Cityssä, Guangdongin maakunnassa, tutkimuskohteiksi 50 tapausta ADHD-lapsia, mukaanlukien ja poissulkemiskriteerien mukaisesti soveltuvien tutkimushenkilöiden seulomiseksi, tarkoituksen ja prosessin esittely. tutkimuksesta, tietoisen suostumuksen perusteella, lapset jaettiin iän, sukupuolen, kliinisen tyypityksen, lääkkeiden käytön, perheen läheisyyden, Conners-pisteiden ja SNAP-IV-pisteiden mukaan, jotka vastaavat interventioryhmää ja kontrolliryhmää.
Koeryhmä käytti aerobista harjoittelua, kun taas kontrolliryhmälle annettiin päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja yleistietokyselyitä, Conners Parental Symptom Questionnaire -kyselylomaketta, SNAP-IV-asteikko, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- Arviointiasteikko, lasten ahdistuneen mielialahäiriön seulontaasteikko, lasten elämänlaadun universaali ydinasteikko ja lasten toimeenpanotoiminnan kyselylomake arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shenzhen
-
Guangzhou, Shenzhen, Kiina
- Rekrytointi
- Nanshan Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Zhao
- Puhelinnumero: 17382797561
- Sähköposti: zgang230@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset, joilla on kliinisesti diagnosoitu ADHD;
- 7-14 vuotta vanha;
- Yhdistetty Ravenin testi ≥ 80;
- ei osallistu mihinkään muuhun hoitoon kuin lääkehoitoon;
- Keho voi osallistua urheiluharjoitteluun;
- Perheen läheisyyden tyyppi on intiimi tai sitä korkeampi;
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ollut epileptisiä kohtauksia;
- Lapset, joilla on muita mielenterveys- tai motorisia häiriöitä;
- Näkövammaiset lapset;
- muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö;
- sinulla on muita samanaikaisia sairauksia;
- Yhdistä muita vakavia kroonisia sairauksia (kuten vaikea sydän, aivot, munuaiset, keuhkot jne.), kasvaimia jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Keskitehoista aerobista harjoittelua 30-60 min 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja päivittäistä fyysistä aktiivisuutta
|
Keskitehoista aerobista harjoittelua 30-60 min 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
päivittäistä fyysistä toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD:n ydinoireet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Conners Parental Symptom Questionnaire ydinoireista.
Kohteita on yhteensä 48, mukaan lukien kuusi tekijää.
Ne pisteytetään asteikolla 0-3, 0 tarkoittaa, ettei ongelmaa ole; 1, satunnaisesti tai vähän; 2, usein tai vakava; 3, aina tai erittäin vakava.
Tekijäpistemäärä on tekijän sisältämien kohteiden keskimääräinen pistemäärä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi oire on.
SNAP-IV ADHD-lasten tarkkaamattomuuteen ja hyperaktiivisuuteen/impulsiivisuuteen.
Tämä asteikko koostuu 26 osasta ja kolmesta ala-asteikosta.
Jokainen kohde on arvioitu neljän pisteen asteikolla 0-3: 0, "ei koskaan tai harvoin"; 1, "joskus"; 2, "usein"; 3, "erittäin yleinen".
Kunkin ala-asteikon keskimääräinen pistemäärä on saatujen kohteiden kokonaispistemäärän suhde sisällytettyjen kohteiden määrään.
Pisteitä 0-1 pidetään normaaleina, 1,1-1,5 ovat kriittisiä, 1,6-2 ovat kohtalaisia ja > 2 ovat vakavia.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä ja ala-asteikko, sitä vakavampi on ADHD:n ydinoireiden vaurio.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Stroop väri-sanatesti estämisen hallintaan, Rey-Osterrieth Complex Figuuri työmuistiin, Trail Making Test kognitiivista joustavuutta varten ja Questionnaire of Executive Functioning Scale koko toimeenpanotoiminnalle.
Questionnaire of Executive Functioning Scale koostuu 36 kohteesta ja 8 tekijästä, mukaan lukien huomion keskittyminen, työmuisti, itsesäätely, mielen teoria, joustava kytkentä, impulssien tukahduttaminen, suunnitelman aloittaminen ja tunteiden säätely.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (aina).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi suoritustoiminnon suorituskyky.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
elämänlaatua
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generic CoreScales mittaamaan ADHD-lasten elämänlaatua.
Asteikko on 23 kohdetta, mukaan lukien neljä ulottuvuutta: fysiologinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja roolitoiminto.
Jokainen asia pisteytetään Likertin 5 pisteen asteikolla, ja asteikon kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin kunkin kohdan pisteiden summa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
mielenterveys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Masennuksen itsearviointiasteikko lapsille masennuksen mittaamiseen.
Kohteita on yhteensä 18, jotka on arvioitu asteikolla 0-2, joista 0 ilmaisee, ettei oireita, 1 tarkoittaa satunnaisia oireita ja 2 ilmaisee usein oireita.
Kunkin kohteen summa on kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta ja kokonaispistemäärä, joka on suurempi kuin 14, tarkoittaa mahdollista masennusta.
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden näyttö ahdistuksen mittaamiseksi.
On yhteensä 41 kohdetta, jotka koostuvat viidestä tekijästä, nimittäin somaattisista oireista/paniikkista, yleistyneestä ahdistuksesta, dissosiatiivisesta ahdistuksesta, sosiaalisesta fobiasta ja koulufobiasta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-2, jossa 0 tarkoittaa, että tällaisia oireita ei ole, 1 osoittaa osittaista esiintymistä ja 2 tarkoittaa usein esiintymistä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistustaso.
Yli 23:n kokonaispistemäärä asteikolla voi viitata merkittävään ahdistuneisuustilaan
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LXiao
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .