Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un intervento di esercizio aerobico sui sintomi principali, sul funzionamento esecutivo e sulla qualità della vita nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

11 agosto 2024 aggiornato da: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Selezione di un ospedale materno-infantile nella città di Shenzhen, provincia del Guangdong, 50 casi di bambini con ADHD come soggetti di studio, secondo i criteri di inclusione ed esclusione per selezionare i soggetti idonei allo studio, introduzione dello scopo e del processo dello studio, consenso informato All'arruolamento, i bambini sono stati divisi nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha utilizzato esercizio aerobico, mentre al gruppo di controllo è stata somministrata attività fisica quotidiana e questionari di informazione generale, Conners Parental Symptom Questionnaire, scala SNAP-IV, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- Sono stati valutati la scala di valutazione, la scala di screening del disturbo dell'umore ansioso dei bambini, la scala universale di base della qualità della vita dei bambini e il questionario sul funzionamento esecutivo dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il metodo di campionamento mirato è stato utilizzato per selezionare un ospedale materno infantile nella città di Shenzhen, provincia del Guangdong, 50 casi di bambini con ADHD come soggetti di studio, secondo i criteri di inclusione ed esclusione per selezionare i soggetti idonei allo studio, introduzione dello scopo e del processo dello studio, consenso informato all'arruolamento, i bambini sono stati divisi in età, sesso, tipologia clinica, uso di farmaci, vicinanza familiare, punteggi Conners e punteggi SNAP-IV corrispondenti al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha utilizzato esercizio aerobico, mentre al gruppo di controllo è stata somministrata attività fisica quotidiana e questionari di informazione generale, Conners Parental Symptom Questionnaire, scala SNAP-IV, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- Sono stati valutati la scala di valutazione, la scala di screening del disturbo dell'umore ansioso dei bambini, la scala universale di base della qualità della vita dei bambini e il questionario sul funzionamento esecutivo dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shenzhen
      • Guangzhou, Shenzhen, Cina
        • Reclutamento
        • Nanshan Maternal and Child Health Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con diagnosi clinica di ADHD;
  • 7-14 anni;
  • Test di Raven combinato ≥ 80;
  • Non partecipare ad alcun trattamento diverso dalla terapia farmacologica;
  • Il corpo può partecipare ad allenamenti sportivi;
  • Il tipo di intimità familiare è intima o superiore;
  • Partecipa volontariamente e firma un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Bambini con una storia di crisi epilettiche;
  • Bambini con altri disturbi mentali o motori;
  • Bambini con disabilità visive;
  • Utilizzo di altri farmaci psicotropi;
  • Avere altre comorbilità;
  • Unire altre malattie croniche gravi (come gravi malattie cardiache, cerebrali, renali, polmonari, ecc.), tumori, ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Esercizio aerobico di intensità moderata per 30-60 minuti 3 volte a settimana per 12 settimane e attività fisica quotidiana
Comportamentale: esercizi di aerobica
Esercizio aerobico di intensità moderata per 30-60 minuti 3 volte a settimana per 12 settimane
Nessun intervento: Gruppo di controllo
attività fisica quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi principali dell’ADHD
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Conners Parental Symptom Questionnaire per i sintomi principali. Ci sono un totale di 48 elementi, inclusi sei fattori. Il punteggio viene assegnato su una scala da 0 a 3, dove 0 indica nessun problema; 1, occasionalmente o leggermente; 2, frequente o grave; 3, sempre o molto grave. Il punteggio del fattore è il punteggio medio degli elementi all'interno del fattore e quanto più alto è il punteggio, tanto più grave è il sintomo. Lo SNAP-IV per la disattenzione e l'iperattività/impulsività dei bambini con ADHD. Questa scala è composta da 26 item ed è composta da tre sottoscale. Ogni item è valutato su una scala a quattro punti da 0 a 3: 0, "mai o raramente"; 1, "a volte"; 2, "spesso"; 3, 'molto comune'. Il punteggio medio di ciascuna sottoscala è il rapporto tra il punteggio totale degli item ottenuti e il numero di item inclusi. I punteggi da 0 a 1 sono considerati normali, da 1,1 a 1,5 sono critici, da 1,6 a 2 sono moderati e >2 sono gravi. Più alto è il punteggio totale e il punteggio della sottoscala, più grave è il danno ai sintomi principali dell’ADHD.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione esecutiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Test di Stroop con parole colorate per il controllo inibitorio, figura complessa di Rey-Osterrieth per la memoria di lavoro, test Trail Making per la flessibilità cognitiva e questionario sulla scala di funzionamento esecutivo per la funzione esecutiva totale. Il questionario sulla scala del funzionamento esecutivo è composto da 36 elementi e 8 fattori tra cui concentrazione dell'attenzione, memoria di lavoro, autoregolamentazione, teoria della mente, commutazione flessibile, soppressione degli impulsi, avvio del piano e regolazione delle emozioni. Tutti gli item sono valutati su una scala a 4 punti da 1 (mai) a 4 (sempre). Più alto è il punteggio, peggiore è la prestazione della funzione di esecuzione.
Subito dopo l'intervento
qualità della vita
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Pediatric Quality of Life Inventory Versione 4.0 CoreScales generico per misurare la qualità della vita dei bambini con ADHD. La scala è composta da 23 item, incluse quattro dimensioni: funzione fisiologica, funzione emotiva, funzione sociale e funzione di ruolo. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti e il punteggio totale della scala è pari alla somma dei punteggi di ciascun item. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Subito dopo l'intervento
salute mentale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Scala di autovalutazione della depressione per bambini per misurare la depressione. Ci sono un totale di 18 item, valutati su una scala da 0 a 2, dove 0 indica nessun sintomo, 1 indica sintomi occasionali e 2 indica sintomi frequenti. La somma di ciascun elemento costituisce il punteggio totale, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave e un punteggio totale superiore a 14 che indica una possibile depressione. Screening per i disturbi emotivi legati all'ansia infantile per misurare l'ansia. Ci sono un totale di 41 item costituiti da 5 fattori, vale a dire sintomi somatici/panico, ansia generalizzata, ansia dissociativa, fobia sociale e fobia scolastica. Ciascun elemento è valutato su una scala da 0 a 2, dove 0 indica assenza di tali sintomi, 1 indica presenza parziale e 2 indica presenza frequente. Più alto è il punteggio, più grave è il livello di ansia. Un punteggio totale superiore a 23 sulla scala può indicare uno stato di ansia significativo
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LXiao

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su esercizi di aerobica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi