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유산소 운동 중재가 주의력 결핍 과잉 행동 장애 아동의 핵심 증상, 실행 기능 및 삶의 질에 미치는 영향

2024년 8월 11일 업데이트: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
광둥성 심천시의 모성 및 아동 건강 관리 병원을 선택하고 ADHD 아동 50예를 연구 대상으로 선택하고 적격한 연구 대상을 선별하기 위한 포함 및 제외 기준에 따라 연구 목적 및 과정 소개, 사전 동의 등록을 위해 아이들은 중재 그룹과 통제 그룹으로 나뉘었습니다. 실험군은 유산소 운동을, 대조군은 매일 신체활동과 일반정보 설문지, 코너스 부모 증상 설문지, SNAP-IV 척도, 스트루프 색상 단어 검사, 레이 복합 그래픽 검사, 연결 검사, 아동우울장애 자가검사를 실시하였다. 평가 척도, 아동 불안 기분 장애 선별 척도, 아동 삶의 질 보편적 핵심 척도 및 아동 실행 기능 설문지를 평가했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목적적 샘플링 방법을 사용하여 광동성 심천시의 모성 및 아동 의료 병원을 선택하고 포함 및 제외 기준에 따라 ADHD 아동 50 사례를 연구 대상으로 선정하여 적격한 연구 대상자를 선별하고 목적 및 과정을 소개했습니다. 연구 결과, 등록에 대한 사전 동의를 받은 후 아동을 나이, 성별, 임상 유형, 약물 사용, 가족 근접성, Conners 점수 및 SNAP-IV 점수로 나누어 개입 그룹과 대조군에 일치시켰습니다. 실험군은 유산소 운동을, 대조군은 매일 신체활동과 일반정보 설문지, 코너스 부모 증상 설문지, SNAP-IV 척도, 스트루프 색상 단어 검사, 레이 복합 그래픽 검사, 연결 검사, 아동우울장애 자가검사를 실시하였다. 평가 척도, 아동 불안 기분 장애 선별 척도, 아동 삶의 질 보편적 핵심 척도 및 아동 실행 기능 설문지를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shenzhen
      • Guangzhou, Shenzhen, 중국
        • 모병
        • Nanshan Maternal and Child Health Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 ADHD 진단을 받은 아동;
  • 7~14세;
  • 결합된 까마귀의 테스트 ≥ 80;
  • 약물 치료 이외의 다른 치료에 참여하지 않습니다.
  • 신체는 스포츠 훈련에 참여할 수 있습니다.
  • 가족 친밀감의 유형은 친밀하거나 그 이상입니다.
  • 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 간질 발작 병력이 있는 아동;
  • 기타 정신 또는 운동 장애가 있는 아동
  • 시각 장애가 있는 아동;
  • 다른 향정신성 약물 사용
  • 다른 동반질환이 있는 경우
  • 기타 심각한 만성질환(심장, 뇌, 신장, 폐 등), 종양 등을 병합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
12주 동안 주 3회 30~60분의 중강도 유산소 운동과 매일 신체 활동
12주 동안 주 3회, 30~60분 동안 중강도 유산소 운동을 실시합니다.
간섭 없음: 대조군
일일 신체 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 핵심 증상
기간: 개입 직후
핵심 증상에 대한 코너스 부모 증상 설문지. 6개 요인을 포함하여 총 48개 항목이 있습니다. 0~3점으로 점수가 매겨지며 0점은 문제가 없음을 나타냅니다. 1, 가끔 또는 약간; 2, 빈번하거나 심각함; 3, 항상 또는 매우 심각하다. 요인점수는 해당 요인 내 항목들의 평균 점수로, 점수가 높을수록 증상이 심한 것을 의미합니다. ADHD 아동의 부주의 및 과잉행동/충동성에 대한 SNAP-IV. 이 척도는 26개 항목으로 구성되어 있으며 3개의 하위척도로 구성되어 있다. 각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 평가됩니다: 0, "전혀 또는 거의 없음"; 1, "가끔"; 2, "자주"; 3, '매우 흔함'. 각 하위척도의 평균점수는 획득한 항목의 총점을 포함된 항목수로 나눈 비율이다. 0~1점은 정상, 1.1~1.5점은 심각, 1.6~2점은 중등도, 2점 초과는 심각한 상태로 간주됩니다. 총점과 하위척도 점수가 높을수록 ADHD 핵심 증상의 손상 정도가 더 심한 것을 의미합니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집행 기능
기간: 개입 직후
억제 조절을 위한 Stroop 색상 단어 테스트, 작업 기억을 위한 Rey-Osterrieth Complex Figure, 인지 유연성을 위한 Trail Making 테스트 및 전체 실행 기능을 위한 실행 기능 척도 설문지. 실행기능척도 설문지는 주의집중, 작업기억, 자기조절, 마음이론, 유연한 전환, 충동억제, 계획수행, 감정조절 등 36개 항목, 8개 요인으로 구성되어 있다. 모든 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 실행 기능의 성능이 저하됩니다.
개입 직후
삶의 질
기간: 개입 직후
소아 삶의 질 목록 버전 4.0 Generic CoreScales는 ADHD 아동의 삶의 질을 측정합니다. 척도는 생리적 기능, 정서적 기능, 사회적 기능, 역할 기능의 4가지 차원을 포함하여 23개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 Likert 5점 척도로 채점되며, 척도의 총점은 각 항목의 점수를 합한 것과 같습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
개입 직후
정신 건강
기간: 개입 직후
아동의 우울증을 측정하기 위한 우울증 자가평가 척도. 총 18개 항목이 있으며 0~2점으로 평가되며, 0점은 증상 없음, 1점은 가끔 증상, 2점은 빈번한 증상을 나타냅니다. 각 항목의 합을 총점으로 하여 점수가 높을수록 우울 정도가 심한 것을 의미하며, 총점이 14점 이상이면 우울증 가능성이 있음을 의미한다. 불안을 측정하기 위한 아동 불안 관련 정서 장애 검사. 신체증상/공황, 범불안, 해리불안, 사회공포증, 학교공포증 등 5개 요인으로 구성된 총 41문항이다. 각 항목은 0~2점으로 평가되며, 0은 증상이 없음을 나타내고, 1은 부분적으로 나타남을 나타내고, 2는 자주 나타남을 나타냅니다. 점수가 높을수록 불안 정도가 심한 것을 의미합니다. 총점이 23점 이상이면 심각한 불안 상태를 의미할 수 있습니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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