Efeitos de uma intervenção de exercício aeróbico nos sintomas essenciais, no funcionamento executivo e na qualidade de vida em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
11 de agosto de 2024 atualizado por: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Selecionando um hospital de saúde materno-infantil na cidade de Shenzhen, província de Guangdong, 50 casos de crianças com TDAH como sujeitos do estudo, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão para selecionar os sujeitos elegíveis do estudo, introdução do objetivo e processo do estudo, consentimento informado antes da inscrição, as crianças foram divididas em grupo intervenção e grupo controle.
O grupo experimental utilizou exercícios aeróbicos, enquanto o grupo controle recebeu atividade física diária e questionários de informações gerais, Conners Parental Symptom Questionnaire, escala SNAP-IV, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depression Disorder Self- Escala de avaliação, Escala de Triagem de Transtorno de Humor Ansioso Infantil, Escala Universal de Qualidade de Vida Infantil e Questionário de Funcionamento Executivo Infantil foram avaliados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O método de amostragem proposital foi usado para selecionar um hospital de saúde materno-infantil na cidade de Shenzhen, província de Guangdong, 50 casos de crianças com TDAH como sujeitos do estudo, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão para selecionar os sujeitos elegíveis do estudo, introdução do objetivo e processo do estudo, consentimento informado para inscrição, as crianças foram divididas em idade, sexo, tipagem clínica, uso de medicamentos, proximidade familiar, escores de Conners e escores do SNAP-IV correspondentes ao grupo de intervenção e ao grupo controle.
O grupo experimental utilizou exercícios aeróbicos, enquanto o grupo controle recebeu atividade física diária e questionários de informações gerais, Conners Parental Symptom Questionnaire, escala SNAP-IV, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depression Disorder Self- Escala de avaliação, Escala de Triagem de Transtorno de Humor Ansioso Infantil, Escala Universal de Qualidade de Vida Infantil e Questionário de Funcionamento Executivo Infantil foram avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shenzhen
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Guangzhou, Shenzhen, China
- Recrutamento
- Nanshan Maternal and Child Health Hospital
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Contato:
- Gang Zhao
- Número de telefone: 17382797561
- E-mail: zgang230@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com diagnóstico clínico de TDAH;
- 7 a 14 anos;
- Teste de Raven Combinado ≥ 80;
- Não participar de nenhum tratamento que não seja medicamentoso;
- O corpo pode participar do treinamento esportivo;
- O tipo de intimidade familiar é íntimo ou superior;
- Participar voluntariamente e assinar um termo de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Crianças com histórico de crises epilépticas;
- Crianças com outros transtornos mentais ou motores;
- Crianças com deficiência visual;
- Uso de outras drogas psicotrópicas;
- Ter outras comorbidades;
- Mesclar outras doenças crônicas graves (como doenças cardíacas, cerebrais, renais, pulmonares graves, etc.), tumores, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Exercício aeróbico de intensidade moderada por 30-60 minutos, 3 vezes por semana, durante 12 semanas e atividade física diária
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Exercício aeróbico de intensidade moderada por 30-60 minutos, 3 vezes por semana, durante 12 semanas
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Sem intervenção: Grupo de controle
atividade física diária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas principais do TDAH
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Sintomas Parentais de Conners para os sintomas principais.
Há um total de 48 itens, incluindo seis fatores.
Eles são pontuados em uma escala de 0 a 3, sendo que 0 indica nenhum problema; 1, ocasionalmente ou ligeiramente; 2, frequente ou grave; 3, sempre ou muito sério.
A pontuação do fator é a pontuação média dos itens do fator e, quanto maior a pontuação, mais grave é o sintoma.
O SNAP-IV para desatenção e hiperatividade/impulsividade em crianças com TDAH.
Esta escala é composta por 26 itens e é composta por três subescalas.
Cada item é avaliado numa escala de quatro pontos de 0 a 3: 0, “nunca ou raramente”; 1, “às vezes”; 2, “frequentemente”; 3, 'muito comum'.
A pontuação média de cada subescala é a razão entre a pontuação total dos itens obtidos e o número de itens incluídos.
Pontuações de 0 a 1 são consideradas normais, 1,1 a 1,5 são críticas, 1,6 a 2 são moderadas e> 2 são graves.
Quanto maior a pontuação total e a pontuação da subescala, mais graves serão os danos aos sintomas centrais do TDAH.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função executiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Teste Stroop de palavras coloridas para controle inibitório, Figura Complexa de Rey-Osterrieth para memória de trabalho, Teste de Trilha para flexibilidade cognitiva e Questionário de Escala de Funcionamento Executivo para função executiva total.
O Questionário de Escala de Funcionamento Executivo consiste em 36 itens e 8 fatores, incluindo concentração de atenção, memória de trabalho, autorregulação, teoria da mente, comutação flexível, supressão de impulso, iniciação de plano e regulação emocional.
Todos os itens são avaliados em uma escala de 4 pontos, de 1 (nunca) a 4 (sempre).
Quanto maior a pontuação, pior será o desempenho da função de execução.
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Imediatamente após a intervenção
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qualidade de vida
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Pediatric Quality of Life Inventory Versão 4.0 Generic CoreScales para medir a qualidade de vida de crianças com TDAH.
A escala possui 23 itens, incluindo quatro dimensões: função fisiológica, função emocional, função social e função de papel.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, e a pontuação total da escala é igual à soma das pontuações de cada item.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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Imediatamente após a intervenção
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saúde mental
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de autoavaliação de depressão para crianças para medir a depressão.
Há um total de 18 itens, avaliados em uma escala de 0 a 2, sendo 0 indicando ausência de sintomas, 1 indicando sintomas ocasionais e 2 indicando sintomas frequentes.
A soma de cada item é a pontuação total, sendo que pontuações mais altas indicam depressão mais grave e uma pontuação total superior a 14 indica possível depressão.
Triagem para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil para medir a ansiedade.
Há um total de 41 itens compostos por 5 fatores, nomeadamente sintomas somáticos/pânico, ansiedade generalizada, ansiedade dissociativa, fobia social e fobia escolar.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 2, onde 0 indica ausência desses sintomas, 1 indica presença parcial e 2 indica presença frequente.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o nível de ansiedade.
Uma pontuação total superior a 23 na escala pode indicar um estado significativo de ansiedade
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LXiao
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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