Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer Aerobic-Übungsintervention auf Kernsymptome, exekutive Funktionen und Lebensqualität bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

11. August 2024 aktualisiert von: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Auswahl eines Krankenhauses für die Gesundheitsversorgung von Müttern und Kindern in der Stadt Shenzhen, Provinz Guangdong, 50 Fälle von ADHS-Kindern als Studienteilnehmer, gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien zum Screening der geeigneten Studienteilnehmer, Vorstellung des Zwecks und Prozesses der Studie, Einverständniserklärung Vor der Einschreibung wurden die Kinder in die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Die Versuchsgruppe nutzte Aerobic-Übungen, während die Kontrollgruppe tägliche körperliche Aktivität und Fragebögen zu allgemeinen Informationen, den Conners Parental Symptom Questionnaire, die SNAP-IV-Skala, den Stroop Color Word Test, den Rey Complex Graphics Test, den Connection Test und einen Selbsttest bei depressiven Störungen bei Kindern erhielt. Bewertet wurden die Bewertungsskala, die Screening-Skala für ängstliche Stimmungsstörungen bei Kindern, die universelle Kernskala für die Lebensqualität von Kindern und der Fragebogen zur Exekutivfunktion von Kindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe einer gezielten Stichprobenmethode wurde ein Krankenhaus zur Gesundheitsversorgung von Müttern und Kindern in der Stadt Shenzhen, Provinz Guangdong, ausgewählt. Es wurden 50 Fälle von ADHS-Kindern als Studienteilnehmer ausgewählt, entsprechend den Einschluss- und Ausschlusskriterien, um die in Frage kommenden Studienteilnehmer zu prüfen, den Zweck und den Prozess vorzustellen Nach Abschluss der Studie und der Einverständniserklärung zur Einschreibung wurden die Kinder entsprechend der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe nach Alter, Geschlecht, klinischer Typisierung, Medikamentengebrauch, familiärer Nähe, Conners-Scores und SNAP-IV-Scores eingeteilt. Die Versuchsgruppe nutzte Aerobic-Übungen, während die Kontrollgruppe tägliche körperliche Aktivität und Fragebögen zu allgemeinen Informationen, den Conners Parental Symptom Questionnaire, die SNAP-IV-Skala, den Stroop Color Word Test, den Rey Complex Graphics Test, den Connection Test und einen Selbsttest bei depressiven Störungen bei Kindern erhielt. Bewertet wurden die Bewertungsskala, die Screening-Skala für ängstliche Stimmungsstörungen bei Kindern, die universelle Kernskala für die Lebensqualität von Kindern und der Fragebogen zur Exekutivfunktion von Kindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shenzhen
      • Guangzhou, Shenzhen, China
        • Rekrutierung
        • Nanshan Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen klinisch ADHS diagnostiziert wurde;
  • 7-14 Jahre alt;
  • Kombinierter Rabentest ≥ 80;
  • Keine Teilnahme an einer anderen Behandlung als der medikamentösen Therapie;
  • Der Körper kann am Sporttraining teilnehmen;
  • Die Art der familiären Intimität ist intim oder höher;
  • Nehmen Sie freiwillig teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit epileptischen Anfällen in der Vorgeschichte;
  • Kinder mit anderen geistigen oder motorischen Störungen;
  • Kinder mit Sehbehinderungen;
  • Verwendung anderer Psychopharmaka;
  • andere Komorbiditäten haben;
  • Andere schwerwiegende chronische Krankheiten (z. B. schwere Herz-, Gehirn-, Nieren-, Lungenerkrankungen usw.), Tumore usw

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Aerobic-Training mittlerer Intensität für 30–60 Minuten, dreimal pro Woche für 12 Wochen und tägliche körperliche Aktivität
Verhalten: Aerobic-Übungen
Aerobic-Training mittlerer Intensität für 30–60 Minuten, dreimal pro Woche für 12 Wochen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
tägliche körperliche Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Kernsymptome
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Conners Parental Symptom Questionnaire für Kernsymptome. Insgesamt gibt es 48 Items, darunter sechs Faktoren. Sie werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 kein Problem bedeutet; 1, gelegentlich oder leicht; 2, häufig oder schwerwiegend; 3, immer oder sehr ernst. Der Faktorwert ist der durchschnittliche Wert der Elemente innerhalb des Faktors. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Symptom. Der SNAP-IV für Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität/Impulsivität von ADHS-Kindern. Diese Skala besteht aus 26 Items und besteht aus drei Unterskalen. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala von 0 bis 3 bewertet: 0, „nie oder selten“; 1, „manchmal“; 2, „oft“; 3, „sehr häufig“. Die durchschnittliche Punktzahl jeder Subskala ist das Verhältnis der Gesamtpunktzahl der erhaltenen Items zur Anzahl der enthaltenen Items. Werte von 0–1 gelten als normal, 1,1–1,5 gelten als kritisch, 1,6–2 als mäßig und >2 als schwerwiegend. Je höher der Gesamtscore und der Subskalenscore, desto schwerwiegender ist die Schädigung der Kernsymptome von ADHS.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
exekutive Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Stroop-Farbworttest für die Hemmungskontrolle, Rey-Osterrieth-Komplexfigur für das Arbeitsgedächtnis, Trail-Making-Test für kognitive Flexibilität und Fragebogen zur Exekutivfunktionsskala für die gesamte Exekutivfunktion. Die Skala „Fragebogen zur exekutiven Funktion“ besteht aus 36 Elementen und 8 Faktoren, darunter Aufmerksamkeitskonzentration, Arbeitsgedächtnis, Selbstregulierung, Theorie des Geistes, flexibles Umschalten, Impulsunterdrückung, Planinitiierung und Emotionsregulierung. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 4 (immer) bewertet. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Leistung der Ausführungsfunktion.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Lebensqualität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Das Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generische CoreScales zur Messung der Lebensqualität von ADHS-Kindern. Die Skala umfasst 23 Elemente, darunter vier Dimensionen: physiologische Funktion, emotionale Funktion, soziale Funktion und Rollenfunktion. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl der Skala entspricht der Summe der Bewertungen jedes Elements. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Unmittelbar nach dem Eingriff
psychische Gesundheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Depressions-Selbstbewertungsskala für Kinder zur Messung von Depressionen. Es gibt insgesamt 18 Punkte, die auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet werden, wobei 0 keine Symptome anzeigt, 1 gelegentliche Symptome anzeigt und 2 häufige Symptome anzeigt. Die Summe der einzelnen Punkte ergibt die Gesamtpunktzahl, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwerere Depression hinweisen und eine Gesamtpunktzahl von mehr als 14 auf eine mögliche Depression hinweist. Screening auf angstbedingte emotionale Störungen bei Kindern zur Messung der Angst. Es gibt insgesamt 41 Items bestehend aus 5 Faktoren, nämlich somatische Symptome/Panik, generalisierte Angst, dissoziative Angst, soziale Phobie und Schulphobie. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, wobei 0 das Fehlen solcher Symptome, 1 das teilweise Vorliegen und 2 das häufige Vorliegen dieser Symptome anzeigt. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Angstniveau. Ein Gesamtwert von mehr als 23 auf der Skala kann auf einen erheblichen Angstzustand hinweisen
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LXiao

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ADHS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren