Az aerob gyakorlatok beavatkozásának hatása a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek alapvető tüneteire, vezetői működésére és életminőségére
2024. augusztus 11. frissítette: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Egy anya- és gyermekegészségügyi kórház kiválasztása Shenzhen városában, Guangdong tartományban, 50 ADHD-s gyermek vizsgálati alanyaként, a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelően a jogosult vizsgálati alanyok szűrésére, a vizsgálat céljának és folyamatának bemutatása, tájékozott beleegyezés A beiratkozásig a gyerekeket intervenciós csoportra és kontrollcsoportra osztották.
A kísérleti csoport aerob gyakorlatokat, míg a kontrollcsoport napi fizikai aktivitást, általános tájékoztató kérdőíveket, Conners szülői tünetkérdőívet, SNAP-IV skála, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- Értékelési skálát, Gyermek szorongó hangulati zavarok szűrési skáláját, a gyermekek életminőségének egyetemes magskáláját és a gyermekek vezetői működésére vonatkozó kérdőívet értékelték.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Szándékos mintavételi módszerrel választottak ki egy anya- és gyermekegészségügyi kórházat a Guangdong tartománybeli Sencsen városában, ahol 50 ADHD-s gyermeket vizsgáltak vizsgálati alanyként, a felvételi és kizárási kritériumok szerint a megfelelő vizsgálati alanyok kiszűrésére, a cél és a folyamat bemutatására. A vizsgálat során a beiratkozáshoz való tájékozott beleegyezés alapján a gyerekeket kor, nem, klinikai tipizálás, gyógyszerhasználat, családközeliség, Conners-pontszámok és SNAP-IV-pontszámok szerint osztották fel, amelyek megfelelnek az intervenciós csoportnak és a kontrollcsoportnak.
A kísérleti csoport aerob gyakorlatokat, míg a kontrollcsoport napi fizikai aktivitást, általános tájékoztató kérdőíveket, Conners szülői tünetkérdőívet, SNAP-IV skála, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- Értékelési skálát, Gyermek szorongó hangulati zavarok szűrési skáláját, a gyermekek életminőségének egyetemes magskáláját és a gyermekek vezetői működésére vonatkozó kérdőívet értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shenzhen
-
Guangzhou, Shenzhen, Kína
- Toborzás
- Nanshan Maternal and Child Health Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gang Zhao
- Telefonszám: 17382797561
- E-mail: zgang230@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag ADHD-val diagnosztizált gyermekek;
- 7-14 éves korig;
- Kombinált Raven-teszt ≥ 80;
- nem vesz részt a gyógyszeres terápián kívül más kezelésben;
- A test részt vehet sportedzéseken;
- A családi intimitás típusa intim vagy afölötti;
- Önként vegyen részt, és írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknek anamnézisében epilepsziás rohamok szerepeltek;
- Más mentális vagy motoros rendellenességekkel küzdő gyermekek;
- Látássérült gyermekek;
- egyéb pszichotróp szerek használata;
- egyéb társbetegségei vannak;
- Más súlyos krónikus betegségek (például súlyos szív, agy, vese, tüdő stb.), daganatok stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Mérsékelt intenzitású aerob edzés 30-60 percig hetente háromszor 12 héten keresztül és napi fizikai aktivitás
|
Mérsékelt intenzitású aerob edzés 30-60 percig hetente háromszor 12 héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
napi fizikai aktivitás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADHD fő tünetei
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A Conners szülői tünetkérdőív az alapvető tünetekhez.
Összesen 48 elem van, köztük hat tényező.
0-3-ig terjedő skálán pontozzák őket, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs probléma; 1, alkalmanként vagy enyhén; 2, gyakori vagy súlyos; 3, mindig vagy nagyon komoly.
A faktorpontszám a faktoron belüli elemek átlagos pontszáma, és minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a tünet.
A SNAP-IV az ADHD-s gyermekek figyelmetlenségére és hiperaktivitására/impulzivitására.
Ez a skála 26 tételből áll, és három alskálából áll.
Minden elemet egy 0-tól 3-ig terjedő négyfokú skálán értékelnek: 0, "soha vagy ritkán"; 1, "néha"; 2, "gyakran"; 3, „nagyon gyakori”.
Az egyes alskálák átlagpontszáma a kapott itemek összpontszámának és a benne foglalt tételek számának aránya.
A 0-tól 1-ig terjedő pontszámok normálisnak számítanak, az 1,1-1,5 a kritikus, az 1,6-2 a mérsékelt, és a >2 a súlyos.
Minél magasabb az összpontszám és az alskála pontszám, annál súlyosabbak az ADHD fő tüneteinek károsodása.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
végrehajtó funkció
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Stroop szín-szó teszt a gátlás ellenőrzéséhez, Rey-Osterrieth Complex ábra a munkamemóriához, Trail Making Test a kognitív rugalmassághoz és Kérdőív az Executive Functioning Scale a teljes végrehajtó funkcióhoz.
A Vezetői Működési Skála kérdőíve 36 elemből és 8 tényezőből áll, beleértve a figyelemkoncentrációt, a munkamemóriát, az önszabályozást, az elme elméletét, a rugalmas váltást, az impulzuselnyomást, a terv kezdeményezését és az érzelmek szabályozását.
Az összes elemet egy 1-től (soha) 4-ig (mindig) 4 pontos skálán értékelik.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a végrehajtási funkció teljesítménye.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
életminőség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A Pediatric Quality of Life Inventory 4.0-s verziójának általános magskála az ADHD-s gyermekek életminőségének mérésére.
A skála 23 elemet tartalmaz, köztük négy dimenziót: fiziológiai funkció, érzelmi funkció, szociális funkció és szerepfunkció.
Az egyes tételeket egy Likert 5 fokú skálán értékelik, és a skála összpontszáma megegyezik az egyes tételek pontszámainak összegével.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
mentális egészség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Depresszió önértékelési skála gyermekeknek a depresszió mérésére.
Összesen 18 elem van, 0-2 skálán értékelve, ahol a 0 a tünetmentességet, az 1 az alkalmi tüneteket, a 2 a gyakori tüneteket jelöli.
Az egyes tételek összege az összpontszám, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót, a 14-nél nagyobb összpontszám pedig a lehetséges depressziót jelzi.
Gyermek szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok képernyője a szorongás mérésére.
Összesen 41 elem van, amelyek 5 tényezőből állnak, nevezetesen szomatikus tünetek/pánik, generalizált szorongás, disszociatív szorongás, szociális fóbia és iskolafóbia.
Minden elem egy 0-2-ig terjedő skálán van értékelve, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincsenek ilyen tünetek, az 1 a részleges jelenlétet, a 2 pedig a gyakori jelenlétet jelzi.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a szorongás szintje.
A skála 23-nál nagyobb összpontszáma jelentős szorongásos állapotot jelezhet
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LXiao
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .