Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en aerob träningsintervention på kärnsymtom, verkställande funktion och livskvalitet hos barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

11 augusti 2024 uppdaterad av: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Att välja ett mödra- och barnhälsovårdssjukhus i Shenzhen City, Guangdong-provinsen, 50 fall av ADHD-barn som studieobjekt, enligt inkluderings- och uteslutningskriterierna för att screena de kvalificerade studieämnena, introduktion av syftet och processen med studien, informerat samtycke till inskrivningen delades barnen in i interventionsgruppen och kontrollgruppen. Experimentgruppen använde aerob träning, medan kontrollgruppen fick daglig fysisk aktivitet och allmän informationsfrågeformulär, Conners Parental Symptom Questionnaire, SNAP-IV skala, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- bedömningsskala, screeningskala för barns oroliga humörstörningar, barns livskvalitet Universal Core Scale och Children's Executive Functioning Questionnaire utvärderades.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målmedveten provtagningsmetod användes för att välja ett mödra- och barnsjukvårdssjukhus i Shenzhen City, Guangdong-provinsen, 50 fall av ADHD-barn som studieobjekt, enligt inkluderings- och uteslutningskriterierna för att screena de kvalificerade studieämnena, introduktion av syftet och processen av studien, informerat samtycke till registrering, barnen delades in i ålder, kön, klinisk typning, medicinering, närhet till familjen, Conners poäng och SNAP-IV poäng som matchade interventionsgruppen och kontrollgruppen. Experimentgruppen använde aerob träning, medan kontrollgruppen fick daglig fysisk aktivitet och allmän informationsfrågeformulär, Conners Parental Symptom Questionnaire, SNAP-IV skala, Stroop Color Word Test, Rey Complex Graphics Test, Connection Test, Children's Depressive Disorder Self- bedömningsskala, screeningskala för barns oroliga humörstörningar, barns livskvalitet Universal Core Scale och Children's Executive Functioning Questionnaire utvärderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shenzhen
      • Guangzhou, Shenzhen, Kina
        • Rekrytering
        • Nanshan Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som är kliniskt diagnostiserade med ADHD;
  • 7-14 år gammal;
  • Kombinerat Raven's Test ≥ 80;
  • Att inte delta i någon annan behandling än läkemedelsterapi;
  • Kroppen kan delta i idrottsträning;
  • Typen av familjeförtrolighet är intim eller högre;
  • Delta frivilligt och underteckna ett informerat samtyckesformulär

Uteslutningskriterier:

  • Barn med en historia av epileptiska anfall;
  • Barn med andra psykiska eller motoriska störningar;
  • Barn med synnedsättning;
  • Användning av andra psykofarmaka;
  • Har andra samsjukligheter;
  • Sammanfoga andra allvarliga kroniska sjukdomar (såsom allvarligt hjärta, hjärna, njure, lunga, etc.), tumörer etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Måttlig intensitet aerob träning i 30-60 min 3 gånger per vecka i 12 veckor och daglig fysisk aktivitet
Beteende: aerobicsövningar
Måttlig intensitet aerob träning i 30-60 min 3 gånger i veckan i 12 veckor
Inget ingripande: Kontrollgrupp
daglig fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD kärnsymptom
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Conners Parental Symptom Questionnaire för kärnsymtom. Det finns totalt 48 artiklar, inklusive sex faktorer. De poängsätts på en skala från 0-3, där 0 indikerar inga problem; 1, ibland eller något; 2, frekvent eller svår; 3, alltid eller mycket allvarligt. Faktorpoängen är medelpoängen för objekten inom faktorn, och ju högre poäng desto allvarligare symptom. SNAP-IV för ADHD-barns ouppmärksamhet och hyperaktivitet/impulsivitet. Denna skala består av 26 poster och består av tre delskalor. Varje objekt betygsätts på en fyragradig skala från 0 till 3:0, "aldrig eller sällan"; 1, "ibland"; 2, "ofta"; 3, 'mycket vanligt'. Medelpoängen för varje underskala är förhållandet mellan den totala poängen för de erhållna objekten och antalet objekt som ingår. Poäng från 0-1 anses vara normala, 1,1-1,5 är kritiska, 1,6-2 är måttliga och >2 är svåra. Ju högre totalpoäng och subskalepoäng, desto allvarligare är skadorna på de centrala symptomen på ADHD.
Omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
verkställande funktion
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Stroop färg-ord test för inhibitorisk kontroll, Rey-Osterrieth Complex Figure för arbetsminne, Trail Making Test för kognitiv flexibilitet och Questionnaire of Executive Functioning Scale för total exekutiva funktion. Questionnaire of Executive Functioning Scale består av 36 poster och 8 faktorer inklusive uppmärksamhetskoncentration, arbetsminne, självreglering, teori om sinnet, flexibel omkoppling, impulsundertryckning, planinitiering och känsloreglering. Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala från 1 (aldrig) till 4 (alltid). Ju högre poäng, desto sämre prestanda för exekveringsfunktionen.
Omedelbart efter ingripandet
livskvalitet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
The Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generic CoreScales för att mäta ADHD-barns livskvalitet. Skalan har 23 poster, inklusive fyra dimensioner: fysiologisk funktion, emotionell funktion, social funktion och rollfunktion. Varje punkt poängsätts på en Likert 5-gradig skala, och den totala poängen på skalan är lika med summan av poängen för varje punkt. Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
Omedelbart efter ingripandet
mental hälsa
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Självskattningsskala för depression för barn för att mäta depression. Det finns totalt 18 artiklar, betygsatta på en skala 0-2, där 0 indikerar inga symtom, 1 indikerar tillfälliga symtom och 2 indikerar frekventa symtom. Summan av varje objekt är den totala poängen, med högre poäng indikerar svårare depression, och en total poäng högre än 14 indikerar möjlig depression. Skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar för att mäta ångest. Det finns totalt 41 poster som består av 5 faktorer, nämligen somatiska symtom/panik, generaliserad ångest, dissociativ ångest, social fobi och skolfobi. Varje objekt är betygsatt på en skala från 0-2, där 0 indikerar inga sådana symtom, 1 indikerar partiell närvaro och 2 indikerar frekvent närvaro. Ju högre poäng, desto svårare är ångestnivån. En totalpoäng på mer än 23 på skalan kan indikera ett betydande tillstånd av ångest
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harbin Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LXiao

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera