Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence aerobního cvičení na základní symptomy, výkonné fungování a kvalitu života u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

11. srpna 2024 aktualizováno: Lingrong Xiao, Harbin Medical University
Výběr zdravotnické nemocnice pro matky a děti ve městě Shenzhen, provincie Guangdong, 50 případů dětí s ADHD jako subjekty studie, podle kritérií pro zařazení a vyloučení pro screening způsobilých subjektů studie, představení účelu a procesu studie, informovaný souhlas k zápisu byly děti rozděleny do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina používala aerobní cvičení, zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta denní fyzická aktivita a všeobecné informační dotazníky, Connersův dotazník pro rodičovské symptomy, škála SNAP-IV, Stroopův barevný test slov, Reyův komplexní grafický test, Test spojení, Dětská depresivní porucha. Hodnocena byla škála hodnocení, škála screeningu dětské úzkostné poruchy nálady, univerzální základní škála kvality života dětí a dotazník dětského výkonného fungování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda záměrného odběru vzorků byla použita k výběru zdravotnické nemocnice pro matky a děti ve městě Shenzhen, provincie Guangdong, 50 případů dětí s ADHD jako subjekty studie, podle kritérií pro zařazení a vyloučení pro screening způsobilých subjektů studie, představení účelu a procesu studie, informovaný souhlas se zařazením, byly děti rozděleny podle věku, pohlaví, klinické typizace, užívání léků, blízkosti rodiny, Conners skóre a SNAP-IV skóre odpovídající intervenční skupině a kontrolní skupině. Experimentální skupina používala aerobní cvičení, zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta denní fyzická aktivita a všeobecné informační dotazníky, Connersův dotazník pro rodičovské symptomy, škála SNAP-IV, Stroopův barevný test slov, Reyův komplexní grafický test, Test spojení, Dětská depresivní porucha. Hodnocena byla škála hodnocení, škála screeningu dětské úzkostné poruchy nálady, univerzální základní škála kvality života dětí a dotazník dětského výkonného fungování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shenzhen
      • Guangzhou, Shenzhen, Čína
        • Nábor
        • Nanshan Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti s klinickou diagnózou ADHD;
  • 7-14 let;
  • Kombinovaný Ravenův test ≥ 80;
  • Neúčastnit se žádné jiné léčby než farmakoterapie;
  • Tělo se může zúčastnit sportovního tréninku;
  • Typ rodinné intimity je intimní nebo vyšší;
  • Zúčastněte se dobrovolně a podepište formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Děti s epileptickými záchvaty v anamnéze;
  • Děti s jinými duševními nebo motorickými poruchami;
  • Děti se zrakovým postižením;
  • Užívání jiných psychofarmak;
  • Mít další komorbidity;
  • Sloučit další závažná chronická onemocnění (např. těžká onemocnění srdce, mozku, ledvin, plic atd.), nádory atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Středně intenzivní aerobní cvičení 30-60 minut 3x týdně po dobu 12 týdnů a každodenní fyzická aktivita
Behaviorální: aerobní cvičení
Středně intenzivní aerobní cvičení po dobu 30-60 minut 3x týdně po dobu 12 týdnů
Žádný zásah: Kontrolní skupina
každodenní fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní příznaky ADHD
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Conners Parental Symptom Questionnaire pro základní příznaky. Existuje celkem 48 položek, včetně šesti faktorů. Jsou hodnoceny na stupnici 0-3, přičemž 0 znamená, že není problém; 1, příležitostně nebo mírně; 2, časté nebo závažné; 3, vždy nebo velmi vážně. Skóre faktoru je průměrné skóre položek v rámci faktoru a čím vyšší skóre, tím závažnější je symptom. SNAP-IV pro nepozornost a hyperaktivitu/impulzivitu dětí s ADHD. Tato škála se skládá z 26 položek a skládá se ze tří subškál. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové stupnici od 0 do 3: 0, „nikdy nebo zřídka“; 1, "někdy"; 2, "často"; 3, „velmi časté“. Průměrné skóre každé subškály je poměr celkového skóre získaných položek k počtu zahrnutých položek. Skóre od 0-1 jsou považovány za normální, 1,1-1,5 jsou kritické, 1,6-2 jsou střední a >2 jsou závažné. Čím vyšší je celkové skóre a skóre subškály, tím závažnější je poškození hlavních příznaků ADHD.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkonná funkce
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Test Stroop color-word pro kontrolu inhibice, Rey-Osterrieth Complex Figure pro pracovní paměť, Trail Making Test pro kognitivní flexibilitu a Questionnaire of Executive Functioning Scale pro celkovou výkonnou funkci. Dotazník škály výkonného fungování se skládá z 36 položek a 8 faktorů včetně koncentrace pozornosti, pracovní paměti, seberegulace, teorie mysli, flexibilního přepínání, potlačení impulzů, iniciace plánu a regulace emocí. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od 1 (nikdy) do 4 (vždy). Čím vyšší skóre, tím horší výkon exekuční funkce.
Bezprostředně po zásahu
kvalitu života
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Generické základní škály Pediatric Quality of Life Inventory verze 4.0 pro měření kvality života dětí s ADHD. Škála má 23 položek, včetně čtyř dimenzí: fyziologické funkce, emoční funkce, sociální funkce a role. Každá položka je hodnocena na Likertově 5bodové škále a celkové skóre na škále se rovná součtu skóre každé položky. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
Bezprostředně po zásahu
duševní zdraví
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Škála sebehodnocení deprese pro děti k měření deprese. Existuje celkem 18 položek hodnocených na stupnici 0-2, přičemž 0 označuje žádné příznaky, 1 označuje příležitostné příznaky a 2 označuje časté příznaky. Součet každé položky je celkové skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi a celkové skóre vyšší než 14 znamená možnou depresi. Obrazovka pro emoční poruchy související s dětskou úzkostí k měření úzkosti. Jedná se celkem o 41 položek skládajících se z 5 faktorů, a to somatické symptomy/panika, generalizovaná úzkost, disociativní úzkost, sociální fobie a školní fobie. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-2, kde 0 znamená žádné takové příznaky, 1 znamená částečnou přítomnost a 2 znamená častou přítomnost. Čím vyšší skóre, tím závažnější je úroveň úzkosti. Celkové skóre vyšší než 23 na škále může znamenat významný stav úzkosti
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LXiao

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit