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代謝パラメータとエピジェネティックパラメータに関する FatMax トレーニング

2024年8月13日 更新者:Marco Antonio Hernández Lepe、Universidad Autonoma de Baja California

最大脂肪酸化(FatMax)強度での運動トレーニングが過剰な体重を持つ被験者の代謝パラメータおよびエピジェネティックパラメータに与える影響:ランダム化比較試験の研究プロトコル

運動は身体的、精神的、感情的な幸福に貢献するため、すべての人の健康にとって不可欠な柱です。 世界保健機関などのさまざまな国際機関は、病気の予防と生活の質の向上における運動の重要性を認識し、運動を健康的なライフスタイルに組み込むことを提唱しています。 しかし、その価値については一般的なコンセンサスがあるにもかかわらず、脆弱なグループに対する特定の処方箋については普遍的な合意はなく、各個人の固有の特性とニーズを考慮した個別のアプローチの必要性が浮き彫りになっています。 中等度の有酸素運動トレーニング プログラムは、特に怪我のリスクの軽減、高い遵守の確保、健康状態の好ましい変化の達成に重点を置き、過体重や肥満を抱える個人に前向きな結果を促進する可能性があると提案されています。 この点において、本プロトコルは、過体重および肥満の若者における最大脂肪酸化速度での運動処方に基づく、16週間の期間のランダム化臨床試験の基礎を確立する。 研究全体を通して、生化学的変化(コレステロール、グルコース、トリグリセリド、炎症マーカー)、代謝変化(休息中および運動中の脂肪と炭水化物の利用率の決定)、およびエピジェネティックな変化(脂肪生成、炎症、および炎症に関連するマイクロRNAに焦点を当てる)が調査されました。脂肪代謝)が監視されます。

調査の概要

詳細な説明

肥満はメキシコおよび世界中の何百万人もの人々に影響を与える公衆衛生上の問題です。 この病気はここ数十年で驚くほど増加しているだけでなく、糖尿病、心血管疾患、特定の種類の癌などの慢性疾患の主な危険因子の1つとしても認識されています。 2022 年までに、8 億 9,000 万人の成人が肥満を抱えていると推定されており、肥満の発生年齢がますます低年齢化するにつれて、その傾向は増加し続けています。

この病気は危機的なレベルにあるため、複数の面でこの危機に対処する必要性が緊急に求められています。 肥満と闘うための従来の戦略は主に個人の責任に焦点を当てており、食事を改善し、身体活動を増やす必要性が強調されてきました。 しかし、肥満を単なる意志の問題に還元するだけでは、遺伝的、心理的、社会的、経済的、環境的、そして何よりも個人の要因が関与し、食事や運動の処方が必要となるこの問題の複雑さを理解するには不十分です。これは、その有効性と影響を受ける人々の遵守にとって不可欠です。

この意味で、肥満の人向けに特別に設計されたトレーニングや身体活動プログラムの有効性を調査する研究を実施することが重要です。 これらのプログラムは、体脂肪の減少、脂質プロファイルの改善、除脂肪体重の維持や運動に伴う傷害の制限など、健康の生物学的マーカーの改善に重点を置くだけでなく、長期的な遵守と健康的な習慣の形成の促進にも重点を置く必要があります。 。 より効果的で持続可能な介入を開発するには、この人々の特定のニーズに運動を適応させる方法を理解することが不可欠です。

これらの問題に具体的に対処しなければ、深刻な結果が生じるでしょう。 肥満の有病率は今後も増加し、慢性疾患を発症するリスクにさらされる人々の数が増加し、平均余命と生活の質が低下すると考えられます。 さらに、医療システムはコストの増加とプレッシャーに直面し、この静かなパンデミックの管理がさらに困難になるでしょう。 したがって、本プロトコルは、過体重および肥満の若年成人における生化学的、代謝的およびエピジェネティックなパラメーターに対する 16 週間の最大脂肪酸化 (FatMax) でのパーソナライズされた身体トレーニング プログラムの効果を評価することを目的としています。

各グループに割り当てられた被験者は、16週間の介入期間でランダム化臨床試験に参加します。 すべての変数の測定は、評価の初日(基礎状態とみなされます)と、ランダム化されたグループに従って介入の 16 週間の終了時に行われ、その後、統計的分析が行われます。データ。 考慮される変数には、身体組成と身体的能力、生化学的変数、エピジェネティックな変数、および代替変数の評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Tijuana、California、メキシコ、22390
        • Medical and Psychology School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男女とも
  • 1 日のエネルギー消費量 <4 METs
  • BMI ≧ 25 kg/m2
  • インフォームド・コンセントの受け入れ

除外/排除基準:

  • 1週間あたりのアルコール摂取量が100ml以上
  • 栄養補助食品や薬物療法を摂取する
  • 定期的な身体活動に制限がある
  • 慢性の非伝染性疾患を患っている
  • 全員を対象とした身体活動準備状況アンケート (PAR-Q+) の質問のいずれかに「はい」と答えてください。これは健康リスクを表します。
  • エクササイズセッションへの出席率が 80% 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファットマックスグループ
低強度の運動トレーニング セッション (FatMax ゾーン)
トレッドミルまたはエアロバイクのどちらか都合の良い方での FatMax トレーニング プログラム
実験的:FatMAXx および筋持久力運動グループ
FatMaxゾーンエクササイズと筋抵抗エクササイズ
トレッドミルまたはエアロバイクのどちらか都合の良い方で、筋持久運動を伴う FatMax トレーニング プログラム
アクティブコンパレータ:コントロール
身体活動介入を行わないグループ
身体活動には介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠:16週間
介入後の体組成(脂肪量と筋肉量)の変化
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイルの変化
時間枠:16週間
総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール(c-HDL)、低密度リポタンパク質コレステロール(c-LDL)、中性脂肪の変化
16週間
エピジェネティックマーカーの変化
時間枠:16週間
炎症プロセス (miR-15、miR-29c、miR-30a、miR-142/3、miR-181a)、脂肪生成 (miR-188-5p、miR-146b-5p、miR-103、miR) に関与するマイクロ RNA の変化-107、miR-125b)、および脂肪酸代謝 (miR-33、miR-335、miR-370、miR-758)
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:René Bassó-Quevedo, MSc、Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月11日

最初の投稿 (実際)

2024年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LNC-2023-69

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の氏名を記載せずに原稿を出版すること

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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