- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06553482
FatMax-koulutus aineenvaihdunta- ja epigeneettisistä parametreista
Harjoituksen vaikutus rasvan hapettumisen (FatMax) maksimaalisella intensiteetillä aineenvaihdunta- ja epigeneettisiin parametreihin potilailla, joilla on liiallinen paino: satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on kansanterveysongelma, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin Meksikossa ja ympäri maailmaa. Tämä sairaus ei ole vain lisääntynyt hälyttävästi viime vuosikymmeninä, vaan se on myös tunnustettu yhdeksi kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja tiettyjen syöpien tärkeimmistä riskitekijöistä. Vuoteen 2022 mennessä arvioitiin, että 890 miljoonaa aikuista elää lihavuuden kanssa, ja suuntaus lisääntyy edelleen liikalihavuuden esiintyessä yhä nuorempana ja nuorempana.
Tämän taudin kriittiset tasot vaativat kiireellisesti tarvetta käsitellä tätä kriisiä useilla rintamilla. Perinteiset liikalihavuuden torjuntastrategiat ovat keskittyneet ensisijaisesti yksilölliseen vastuuseen ja korostaneet tarvetta parantaa ruokavaliota ja lisätä fyysistä aktiivisuutta. Liikalihavuuden vähentäminen pelkäksi tahdonvoimaongelmaksi ei kuitenkaan riitä ymmärtämään ongelman monimutkaisuutta, johon liittyy geneettisiä, psykologisia, sosiaalisia, taloudellisia, ympäristöllisiä ja ennen kaikkea yksilöllisiä tekijöitä, joissa ruokavalio ja liikunta ovat reseptimääräisiä. on ratkaisevan tärkeää sen tehokkuuden ja asianomaisten noudattamisen kannalta.
Tässä mielessä on ratkaisevan tärkeää suorittaa tutkimuksia, joissa selvitetään erityisesti lihaville ihmisille suunniteltujen harjoittelu- ja fyysisten aktiviteettiohjelmien tehokkuutta. Näiden ohjelmien ei tulisi keskittyä pelkästään parantamaan biologisia terveyden merkkiaineita, kuten rasvan vähentämistä, lipidiprofiilin parantamista, vähärasvaisen massan ylläpitämistä tai harjoitukseen liittyvien vammojen rajoituksia, vaan myös edistämään pitkäaikaista sitoutumista ja terveellisten tapojen luomista. . Ymmärtäminen, miten harjoitus mukautetaan tämän väestön erityistarpeisiin, on välttämätöntä tehokkaampien ja kestävämpien toimenpiteiden kehittämiseksi.
Jos näitä asioita ei käsitellä erikseen, seuraukset ovat vakavia. Liikalihavuuden esiintyvyys jatkaa kasvuaan, mikä lisää niiden ihmisten määrää, joilla on riski sairastua kroonisiin sairauksiin, mikä lyhentää heidän elinajanodotetaan ja elämänlaatuaan. Lisäksi terveydenhuoltojärjestelmä kohtaa kohonneita kustannuksia ja paineita, mikä tekee tästä hiljaisesta pandemiasta entistä vaikeamman hallittavan. Siten esillä olevan protokollan tavoitteena on arvioida yksilöllisen fyysisen harjoitteluohjelman vaikutusta 16 viikon ajan maksimaalisella rasvahapetuksella (FatMax) ylipainoisten ja liikalihavien nuorten aikuisten biokemiallisiin, metabolisiin ja epigeneettisiin parametreihin.
Kuhunkin ryhmään nimetyt koehenkilöt osallistuvat satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, joka kestää 16 viikkoa. Kaikki muuttujat mitataan ensimmäisenä arviointipäivänä (jota pidetään perustilana) ja 16 viikon kuluttua interventiosta sen ryhmän mukaan, johon ne satunnaistettiin, minkä jälkeen suoritetaan tilastollinen analyysi tiedot. Tarkasteltaviin muuttujiin kuuluu kehon koostumuksen ja fyysisten kykyjen arvioinnit, biokemialliset muuttujat, epigeneettiset muuttujat ja vaihtoehtoiset muuttujat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María G. Delgadillo-Ramos, Dr.
- Puhelinnumero: 6646797576
- Sähköposti: lupitadelgadillo@uabc.edu.mx
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Tijuana, California, Meksiko, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Päivittäinen energiankulutus <4 METs
- Painoindeksi ≥25 kg/m2
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen
Poissulkemis-/poistokriteerit:
- ≥100 ml alkoholia viikossa
- Käytä ravintolisää tai lääkehoitoa
- Sinulla on rajoituksia säännölliseen fyysiseen toimintaan
- Sinulla on krooninen ei-tarttuva sairaus
- Vastaa "kyllä" mihin tahansa Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q+) kyselyyn; mikä on terveysriski.
- <80 % osallistujista harjoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FatMax ryhmä
matalan intensiteetin harjoitukset (FatMax-alue)
|
FatMax-harjoitusohjelma juoksumatolla tai kiinteällä polkupyörällä sen mukaan, kumpi on heille sopivampi
|
|
Kokeellinen: FatMAx ja musuclar kestävyysharjoitusryhmä
FatMax-alueharjoituksia sekä lihasvastusharjoituksia
|
FatMax-harjoitusohjelma juoksumatolla tai kiinteällä polkupyörällä, sen mukaan kumpi on heille sopivampi, lihaskestävyysharjoittelulla
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ryhmä ilman fyysistä toimintaa
|
Ei interventiota fyysiseen toimintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset kehon koostumuksessa (rasvamassa ja lihasmassa) toimenpiteen jälkeen
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset kokonaiskolesterolissa, korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (c-HDL), matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (c-LDL), triglyseridissä
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset epigeneettisissä markkereissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset tulehdusprosesseihin osallistuvissa mikroRNA:issa (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogeneesissä (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) ja rasvahappojen aineenvaihdunta (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chavez-Guevara IA, Urquidez-Romero R, Perez-Leon JA, Gonzalez-Rodriguez E, Moreno-Brito V, Ramos-Jimenez A. Chronic Effect of Fatmax Training on Body Weight, Fat Mass, and Cardiorespiratory Fitness in Obese Subjects: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7888. doi: 10.3390/ijerph17217888.
- Brun JF, Myzia J, Varlet-Marie E, Raynaud de Mauverger E, Mercier J. Beyond the Calorie Paradigm: Taking into Account in Practice the Balance of Fat and Carbohydrate Oxidation during Exercise? Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1605. doi: 10.3390/nu14081605.
- Pico-Sirvent I, Manresa-Rocamora A, Aracil-Marco A, Moya-Ramon M. A Combination of Aerobic Exercise at Fatmax and Low Resistance Training Increases Fat Oxidation and Maintains Muscle Mass, in Women Waiting for Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 Apr;32(4):1130-1140. doi: 10.1007/s11695-022-05897-1. Epub 2022 Jan 20.
- Chavez-Guevara IA, Amaro-Gahete FJ, Ramos-Jimenez A, Brun JF. Toward Exercise Guidelines for Optimizing Fat Oxidation During Exercise in Obesity: A Systematic Review and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Dec;53(12):2399-2416. doi: 10.1007/s40279-023-01897-y. Epub 2023 Aug 16.
- Wang D, Zhang P, Li J. Crossover point and maximal fat oxidation training effects on blood lipid metabolism in young overweight women: a pilot study. Front Physiol. 2023 Jun 16;14:1190109. doi: 10.3389/fphys.2023.1190109. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNC-2023-69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .