Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FatMax-koulutus aineenvaihdunta- ja epigeneettisistä parametreista

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Harjoituksen vaikutus rasvan hapettumisen (FatMax) maksimaalisella intensiteetillä aineenvaihdunta- ja epigeneettisiin parametreihin potilailla, joilla on liiallinen paino: satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja

Liikunta on olennainen tukipilari kaikkien yksilöiden terveydelle, koska se edistää fyysistä, henkistä ja emotionaalista hyvinvointia. Useat kansainväliset järjestöt, kuten Maailman terveysjärjestö, puoltavat liikunnan sisällyttämistä terveellisiin elämäntapoihin ja tunnustavat sen merkityksen sairauksien ehkäisyssä ja elämänlaadun parantamisessa. Huolimatta sen arvosta vallitsevasta yleisestä yksimielisyydestä, haavoittuville ryhmille annettavista erityisistä resepteistä ei kuitenkaan ole yleistä yksimielisyyttä, mikä korostaa yksilöllisten lähestymistapojen tarvetta, joissa otetaan huomioon kunkin yksilön ainutlaatuiset ominaisuudet ja tarpeet. On ehdotettu, että kohtalainen aerobinen harjoitteluohjelma voisi edistää myönteisiä tuloksia ylipainoisilla ja liikalihavilla yksilöillä, erityisesti painottaen loukkaantumisriskin vähentämistä, korkean sitoutumisen varmistamista ja suotuisten terveysmuutosten saavuttamista. Tältä osin tämä protokolla muodostaa perustan satunnaistetulle kliiniselle tutkimukselle, joka perustuu 16 viikon mittaiseen harjoittelumääräyksiin maksimaalisella rasvan hapettumisnopeudella nuorilla henkilöillä, joilla on ylipainoisia ja lihavia. Koko tutkimuksen ajan biokemialliset muutokset (kolesteroli, glukoosi, triglyseridit ja tulehdusmerkit), aineenvaihduntamuutokset (rasvojen ja hiilihydraattien käyttöasteiden määrittäminen levon ja harjoituksen aikana) ja epigeneettisiä muutoksia (keskittymällä adipogeneesiin, tulehdukseen ja rasva-aineenvaihduntaa) seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on kansanterveysongelma, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin Meksikossa ja ympäri maailmaa. Tämä sairaus ei ole vain lisääntynyt hälyttävästi viime vuosikymmeninä, vaan se on myös tunnustettu yhdeksi kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja tiettyjen syöpien tärkeimmistä riskitekijöistä. Vuoteen 2022 mennessä arvioitiin, että 890 miljoonaa aikuista elää lihavuuden kanssa, ja suuntaus lisääntyy edelleen liikalihavuuden esiintyessä yhä nuorempana ja nuorempana.

Tämän taudin kriittiset tasot vaativat kiireellisesti tarvetta käsitellä tätä kriisiä useilla rintamilla. Perinteiset liikalihavuuden torjuntastrategiat ovat keskittyneet ensisijaisesti yksilölliseen vastuuseen ja korostaneet tarvetta parantaa ruokavaliota ja lisätä fyysistä aktiivisuutta. Liikalihavuuden vähentäminen pelkäksi tahdonvoimaongelmaksi ei kuitenkaan riitä ymmärtämään ongelman monimutkaisuutta, johon liittyy geneettisiä, psykologisia, sosiaalisia, taloudellisia, ympäristöllisiä ja ennen kaikkea yksilöllisiä tekijöitä, joissa ruokavalio ja liikunta ovat reseptimääräisiä. on ratkaisevan tärkeää sen tehokkuuden ja asianomaisten noudattamisen kannalta.

Tässä mielessä on ratkaisevan tärkeää suorittaa tutkimuksia, joissa selvitetään erityisesti lihaville ihmisille suunniteltujen harjoittelu- ja fyysisten aktiviteettiohjelmien tehokkuutta. Näiden ohjelmien ei tulisi keskittyä pelkästään parantamaan biologisia terveyden merkkiaineita, kuten rasvan vähentämistä, lipidiprofiilin parantamista, vähärasvaisen massan ylläpitämistä tai harjoitukseen liittyvien vammojen rajoituksia, vaan myös edistämään pitkäaikaista sitoutumista ja terveellisten tapojen luomista. . Ymmärtäminen, miten harjoitus mukautetaan tämän väestön erityistarpeisiin, on välttämätöntä tehokkaampien ja kestävämpien toimenpiteiden kehittämiseksi.

Jos näitä asioita ei käsitellä erikseen, seuraukset ovat vakavia. Liikalihavuuden esiintyvyys jatkaa kasvuaan, mikä lisää niiden ihmisten määrää, joilla on riski sairastua kroonisiin sairauksiin, mikä lyhentää heidän elinajanodotetaan ja elämänlaatuaan. Lisäksi terveydenhuoltojärjestelmä kohtaa kohonneita kustannuksia ja paineita, mikä tekee tästä hiljaisesta pandemiasta entistä vaikeamman hallittavan. Siten esillä olevan protokollan tavoitteena on arvioida yksilöllisen fyysisen harjoitteluohjelman vaikutusta 16 viikon ajan maksimaalisella rasvahapetuksella (FatMax) ylipainoisten ja liikalihavien nuorten aikuisten biokemiallisiin, metabolisiin ja epigeneettisiin parametreihin.

Kuhunkin ryhmään nimetyt koehenkilöt osallistuvat satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, joka kestää 16 viikkoa. Kaikki muuttujat mitataan ensimmäisenä arviointipäivänä (jota pidetään perustilana) ja 16 viikon kuluttua interventiosta sen ryhmän mukaan, johon ne satunnaistettiin, minkä jälkeen suoritetaan tilastollinen analyysi tiedot. Tarkasteltaviin muuttujiin kuuluu kehon koostumuksen ja fyysisten kykyjen arvioinnit, biokemialliset muuttujat, epigeneettiset muuttujat ja vaihtoehtoiset muuttujat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Tijuana, California, Meksiko, 22390
        • Medical and Psychology School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Päivittäinen energiankulutus <4 METs
  • Painoindeksi ≥25 kg/m2
  • Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen

Poissulkemis-/poistokriteerit:

  • ≥100 ml alkoholia viikossa
  • Käytä ravintolisää tai lääkehoitoa
  • Sinulla on rajoituksia säännölliseen fyysiseen toimintaan
  • Sinulla on krooninen ei-tarttuva sairaus
  • Vastaa "kyllä" mihin tahansa Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q+) kyselyyn; mikä on terveysriski.
  • <80 % osallistujista harjoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FatMax ryhmä
matalan intensiteetin harjoitukset (FatMax-alue)
FatMax-harjoitusohjelma juoksumatolla tai kiinteällä polkupyörällä sen mukaan, kumpi on heille sopivampi
Kokeellinen: FatMAx ja musuclar kestävyysharjoitusryhmä
FatMax-alueharjoituksia sekä lihasvastusharjoituksia
FatMax-harjoitusohjelma juoksumatolla tai kiinteällä polkupyörällä, sen mukaan kumpi on heille sopivampi, lihaskestävyysharjoittelulla
Active Comparator: Ohjaus
Ryhmä ilman fyysistä toimintaa
Ei interventiota fyysiseen toimintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset kehon koostumuksessa (rasvamassa ja lihasmassa) toimenpiteen jälkeen
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset kokonaiskolesterolissa, korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (c-HDL), matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (c-LDL), triglyseridissä
16 viikkoa
Muutokset epigeneettisissä markkereissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset tulehdusprosesseihin osallistuvissa mikroRNA:issa (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogeneesissä (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) ja rasvahappojen aineenvaihdunta (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LNC-2023-69

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Käsikirjoitusten julkaiseminen ilman osallistujan nimeä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa