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Entrenamiento FatMax sobre parámetros metabólicos y epigenéticos

13 de agosto de 2024 actualizado por: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Impacto del entrenamiento físico con intensidad máxima de oxidación de grasas (FatMax) en los parámetros metabólicos y epigenéticos en sujetos con masa corporal excesiva: protocolo de estudio de un ensayo controlado aleatorio

El ejercicio es un pilar esencial para la salud de todos los individuos, ya que contribuye al bienestar físico, mental y emocional. Diversos organismos internacionales, como la Organización Mundial de la Salud, abogan por la integración del ejercicio en estilos de vida saludables, reconociendo su importancia en la prevención de enfermedades y la mejora de la calidad de vida. Sin embargo, a pesar del consenso general sobre su valor, no existe un acuerdo universal sobre recetas específicas para grupos vulnerables, lo que destaca la necesidad de enfoques personalizados que consideren las características y necesidades únicas de cada individuo. Se ha propuesto que un programa de entrenamiento con ejercicios aeróbicos moderados podría promover resultados positivos en personas que viven con sobrepeso y obesidad, particularmente con énfasis en reducir el riesgo de lesiones, garantizar una alta adherencia y lograr cambios de salud favorables. En este sentido, el presente protocolo establece las bases para un ensayo clínico aleatorizado basado en la prescripción de ejercicio a la máxima tasa de oxidación de grasas en individuos jóvenes con sobrepeso y obesidad, con una duración de 16 semanas. A lo largo del estudio, se observaron cambios bioquímicos (colesterol, glucosa, triglicéridos y marcadores inflamatorios), cambios metabólicos (determinación de las tasas de utilización de grasas y carbohidratos durante el descanso y el ejercicio) y cambios epigenéticos (centrándose en los microARN asociados con la adipogénesis, la inflamación y metabolismo de las grasas) será monitoreado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad es un problema de salud pública que afecta a millones de personas en México y el mundo. Esta enfermedad no sólo ha aumentado de manera alarmante en las últimas décadas sino que también ha sido reconocida como uno de los principales factores de riesgo de enfermedades crónicas como la diabetes, enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer. Para 2022, se estima que 890 millones de adultos vivirían con obesidad y la tendencia continúa aumentando, ya que la obesidad ocurre a edades cada vez más tempranas.

Los niveles críticos de esta enfermedad exigen urgentemente la necesidad de abordar esta crisis en múltiples frentes. Las estrategias tradicionales para combatir la obesidad se han centrado principalmente en la responsabilidad individual, enfatizando la necesidad de mejorar la dieta y aumentar la actividad física. Sin embargo, reducir la obesidad a un mero problema de fuerza de voluntad es insuficiente para comprender la complejidad del problema, que involucra factores genéticos, psicológicos, sociales, económicos, ambientales y, sobre todo, individuales, donde la prescripción dietética y de ejercicio es fundamental para su eficacia y adherencia por parte de los afectados.

En este sentido, es crucial realizar estudios que exploren la efectividad de programas de entrenamiento y actividad física diseñados específicamente para personas con obesidad. Estos programas no sólo deberían centrarse en mejorar los marcadores biológicos de salud, como la reducción de grasa corporal, la mejora del perfil lipídico, el mantenimiento de la masa magra o las limitaciones de lesiones asociadas al ejercicio, sino también en promover la adherencia a largo plazo y la creación de hábitos saludables. . Comprender cómo adaptar el ejercicio a las necesidades específicas de esta población es esencial para desarrollar intervenciones más efectivas y sostenibles.

Si estas cuestiones no se abordan específicamente, las consecuencias serán graves. La prevalencia de la obesidad seguirá aumentando, aumentando el número de personas en riesgo de desarrollar enfermedades crónicas, reduciendo su esperanza y calidad de vida. Además, el sistema de salud enfrentará mayores costos y presiones, lo que hará que esta pandemia silenciosa sea aún más difícil de manejar. Así, el presente protocolo tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de entrenamiento físico personalizado en máxima oxidación de grasas (FatMax) durante 16 semanas sobre parámetros bioquímicos, metabólicos y epigenéticos en adultos jóvenes con sobrepeso y obesidad.

Los sujetos asignados a cada grupo participarán en un ensayo clínico aleatorizado, con una duración de 16 semanas de intervención. Las mediciones de todas las variables se tomarán el primer día de la evaluación (considerado el estado basal) y al final de las 16 semanas de la intervención según el grupo en el que fueron aleatorizadas, seguidas del análisis estadístico de las datos. Las variables contempladas involucran evaluaciones de composición corporal y capacidades físicas, variables bioquímicas, variables epigenéticas y variables alternativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Tijuana, California, México, 22390
        • Medical and Psychology School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos
  • Gasto energético diario <4 MET
  • Índice de masa corporal ≥25 kg/m2
  • Aceptación del consentimiento informado

Criterios de exclusión/eliminación:

  • ≥100 ml de consumo de alcohol por semana
  • Consumir algún complemento alimenticio o tratamiento farmacológico
  • Tener limitaciones para realizar actividad física regular.
  • Tiene una enfermedad crónica no transmisible.
  • Responda "sí" a cualquiera de las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+); lo cual representa un riesgo para la salud.
  • <80% de asistencia a las sesiones de ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo fatmax
Sesiones de entrenamiento con ejercicios de baja intensidad (zona FatMax)
Programa de entrenamiento FatMax en cinta de correr o bicicleta estática, lo que les resulte más cómodo
Experimental: Grupo de ejercicios FatMAx y resistencia muscular
Ejercicios de zona FatMax y ejercicios de resistencia muscular.
Programa de entrenamiento FatMax en cinta o bicicleta estática, lo que más les convenga, con ejercicios de resistencia muscular
Comparador activo: Control
Grupo sin intervención de actividad física
Sin intervención de actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de composición corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambios en la composición corporal (masa grasa y masa muscular) tras la intervención
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el perfil lipídico.
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambios en el colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (c-HDL), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL), triglicéridos
16 semanas
Cambios en los marcadores epigenéticos.
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambios en microARN implicados en procesos inflamatorios (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogénesis (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) y metabolismo de ácidos grasos (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LNC-2023-69

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Publicación de manuscritos sin nombre de participante.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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