Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FatMax képzés a metabolikus és epigenetikai paraméterekről

2024. augusztus 13. frissítette: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

A maximális zsíroxidáció (FatMax) intenzitású edzés hatása a túlzott testtömegű alanyok metabolikus és epigenetikai paramétereire: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja

A testmozgás minden egyén egészségének alapvető pillére, mivel hozzájárul a fizikai, mentális és érzelmi jóléthez. Különböző nemzetközi szervezetek, például az Egészségügyi Világszervezet szorgalmazzák a testmozgás beépítését az egészséges életmódba, felismerve annak jelentőségét a betegségek megelőzésében és az életminőség javításában. Az értékével kapcsolatos általános konszenzus ellenére azonban nincs egyetemes egyetértés a sérülékeny csoportokra vonatkozó konkrét receptekről, ami rávilágít arra, hogy olyan személyre szabott megközelítésekre van szükség, amelyek figyelembe veszik az egyes egyének egyedi jellemzőit és szükségleteit. Azt javasolták, hogy egy mérsékelt aerob edzésprogram pozitív eredményeket hozzon létre a túlsúllyal és elhízással küzdő egyéneknél, különös tekintettel a sérülések kockázatának csökkentésére, a magas adherencia biztosítására és a kedvező egészségügyi változások elérésére. Ebben a tekintetben a jelen protokoll megteremti az alapját egy randomizált klinikai vizsgálatnak, amely gyakorlatok felírásán alapul, a maximális zsíroxidációs rátán túlsúlyos és elhízott fiatal egyéneknél, 16 hetes időtartammal. A vizsgálat során biokémiai változások (koleszterin, glükóz, trigliceridek és gyulladásos markerek), metabolikus változások (a zsír- és szénhidrát-felhasználási arány meghatározása pihenés és edzés közben), valamint epigenetikai változások (az adipogenezissel, gyulladással és gyulladással kapcsolatos mikroRNS-ekre összpontosítva) zsíranyagcsere) figyelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás közegészségügyi probléma, amely emberek millióit érinti Mexikóban és szerte a világon. Ez a betegség nemcsak riasztóan megnövekedett az elmúlt évtizedekben, hanem a krónikus betegségek, például a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és bizonyos ráktípusok egyik fő kockázati tényezőjeként is elismert. 2022-re a becslések szerint 890 millió felnőtt élt elhízással, és ez a tendencia folyamatosan növekszik, mivel az elhízás egyre fiatalabb korban jelentkezik.

A betegség kritikus szintjei sürgősen megkövetelik, hogy a válságot több fronton is kezelni kell. Az elhízás elleni küzdelem hagyományos stratégiái elsősorban az egyéni felelősségre összpontosítottak, hangsúlyozva az étrend javításának és a fizikai aktivitás növelésének szükségességét. Az elhízás puszta akaraterő-problémára való redukálása azonban nem elegendő a probléma összetettségének megértéséhez, amely genetikai, pszichológiai, társadalmi, gazdasági, környezeti és mindenekelőtt egyéni tényezőket foglal magában, ahol az étrend és a testmozgás vényköteles. alapvető fontosságú a hatékonyság és az érintettek betartása szempontjából.

Ebben az értelemben kulcsfontosságú olyan tanulmányok elvégzése, amelyek feltárják a kifejezetten elhízott emberek számára kialakított edzési és fizikai aktivitási programok hatékonyságát. Ezeknek a programoknak nem csak az egészség biológiai markereinek javítására kell összpontosítaniuk, mint például a testzsírcsökkentés, a lipidprofil javítása, a sovány tömeg fenntartása vagy a testmozgással kapcsolatos sérülések korlátozása, hanem a hosszú távú ragaszkodás elősegítésére és az egészséges szokások kialakítására is. . Hatékonyabb és fenntarthatóbb beavatkozások kidolgozásához elengedhetetlen annak megértése, hogyan lehet a gyakorlatokat e populáció sajátos szükségleteihez igazítani.

Ha ezekkel a kérdésekkel nem foglalkoznak konkrétan, a következmények súlyosak lesznek. Az elhízás prevalenciája tovább fog növekedni, ami növeli a krónikus betegségek kialakulásának kockázatának kitett emberek számát, csökkenti várható élettartamukat és életminőségüket. Emellett az egészségügyi ellátórendszernek megnövekedett költségekkel és nyomással kell szembenéznie, ami még nehezebbé teszi a csendes járvány kezelését. Így a jelen protokoll célja, hogy értékelje egy személyre szabott fizikai edzésprogram hatását a maximális zsíroxidációval (FatMax) 16 hétig a túlsúlyos és elhízott fiatal felnőttek biokémiai, metabolikus és epigenetikai paramétereire.

Az egyes csoportokhoz rendelt alanyok egy randomizált klinikai vizsgálatban vesznek részt, melynek időtartama 16 hét. Az összes változó mérésére az értékelés első napján (az alapállapotnak tekintve) és a beavatkozás 16. hetének végén kerül sor, attól függően, hogy melyik csoportba véletlenszerűen besorolták, majd ezt követi a változók statisztikai elemzése. adat. A figyelembe vett változók a testösszetétel és a fizikai kapacitások, a biokémiai változók, az epigenetikai változók és az alternatív változók értékelését foglalják magukban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

156

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Tijuana, California, Mexikó, 22390
        • Medical and Psychology School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • Napi energiafelhasználás <4 MET
  • Testtömegindex ≥25 kg/m2
  • A tájékozott beleegyezés elfogadása

Kizárási/kizárási kritériumok:

  • ≥100 ml alkoholfogyasztás hetente
  • Fogyasszon étrend-kiegészítőt vagy gyógyszeres kezelést
  • Korlátai vannak a rendszeres fizikai tevékenység végzésének
  • Krónikus, nem fertőző betegsége van
  • Válaszoljon "igen" a Fizikai aktivitásra való felkészültség – Mindenkinek kérdőív (PAR-Q+) kérdéseire; ami egészségügyi kockázatot jelent.
  • <80% az edzéseken való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FatMax csoport
alacsony intenzitású edzés edzések (FatMax zóna)
FatMax edzésprogram futópadon vagy álló kerékpáron, amelyik kényelmesebb számukra
Kísérleti: FatMAx és musuclar állóképességi gyakorlat csoport
FatMax zóna gyakorlatok, valamint izomellenállás gyakorlatok
FatMax edzésprogram futópadon vagy álló kerékpáron, amelyik a számukra kényelmesebb, izomállóképességi gyakorlatokkal
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Csoport fizikai aktivitás nélkül
Nincs beavatkozás a fizikai aktivitásba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testösszetétel változás
Időkeret: 16 hét
A beavatkozás utáni testösszetétel (zsír- és izomtömeg) változásai
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a lipidprofilban
Időkeret: 16 hét
Az összkoleszterin, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (c-HDL), az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (c-LDL), a trigliceridek változásai
16 hét
Változások az epigenetikai markerekben
Időkeret: 16 hét
A gyulladásos folyamatokban (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogenezisben (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR) részt vevő mikroRNS-ek változásai -107, miR-125b) és zsírsav-anyagcsere (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LNC-2023-69

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Kéziratok publikálása résztvevő neve nélkül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel