Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink FatMax o metabolických a epigenetických parametrech

13. srpna 2024 aktualizováno: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Vliv cvičebního tréninku při maximální intenzitě oxidace tuků (FatMax) na metabolické a epigenetické parametry u subjektů s nadměrnou tělesnou hmotností: Protokol studie randomizované kontrolované studie

Cvičení je základním pilířem zdraví všech jedinců, protože přispívá k fyzické, duševní a emocionální pohodě. Různé mezinárodní organizace, jako je Světová zdravotnická organizace, obhajují integraci cvičení do zdravého životního stylu, uznávajíce jeho význam v prevenci nemocí a zlepšování kvality života. Navzdory obecnému konsenzu o jeho hodnotě však neexistuje univerzální shoda na konkrétních předpisech pro zranitelné skupiny, což zdůrazňuje potřebu personalizovaných přístupů, které berou v úvahu jedinečné vlastnosti a potřeby každého jednotlivce. Bylo navrženo, že mírný aerobní tréninkový program by mohl podporovat pozitivní výsledky u jedinců žijících s nadváhou a obezitou, zejména s důrazem na snížení rizika zranění, zajištění vysoké adherence a dosažení příznivých zdravotních změn. V tomto ohledu předkládaný protokol vytváří základ pro randomizovanou klinickou studii založenou na předpisu cvičení při maximální rychlosti oxidace tuků u mladých jedinců s nadváhou a obezitou, s trváním 16 týdnů. V průběhu studie byly pozorovány biochemické změny (cholesterol, glukóza, triglyceridy a zánětlivé markery), metabolické změny (určení míry využití tuků a sacharidů během odpočinku a cvičení) a epigenetické změny (zaměřené na mikroRNA spojené s adipogenezí, zánětem a metabolismus tuků) bude sledován.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je problém veřejného zdraví, který postihuje miliony lidí v Mexiku a po celém světě. Toto onemocnění se v posledních desetiletích nejen znepokojivě zvýšilo, ale bylo také uznáno jako jeden z hlavních rizikových faktorů chronických onemocnění, jako je cukrovka, kardiovaskulární onemocnění a některé typy rakoviny. Odhaduje se, že do roku 2022 žije 890 milionů dospělých s obezitou a tento trend nadále narůstá, přičemž obezita se objevuje v mladším a mladším věku.

Kritické úrovně této nemoci naléhavě vyžadují, aby bylo nutné tuto krizi řešit na více frontách. Tradiční strategie boje s obezitou se zaměřovaly především na individuální odpovědnost, zdůrazňovaly nutnost zlepšit stravu a zvýšit fyzickou aktivitu. Redukce obezity na pouhý problém vůle je však nedostačující k pochopení složitosti problému, který zahrnuje genetické, psychologické, sociální, ekonomické, environmentální a především individuální faktory, kde jsou předepsány dietní a pohybové je zásadní pro jeho účinnost a dodržování postiženými.

V tomto smyslu je klíčové provádět studie, které zkoumají efektivitu tréninkových programů a programů fyzické aktivity speciálně navržených pro lidi s obezitou. Tyto programy by se neměly zaměřovat pouze na zlepšení biologických markerů zdraví, jako je redukce tělesného tuku, zlepšení lipidového profilu, udržení svalové hmoty nebo omezení zranění související s cvičením, ale také na podporu dlouhodobého dodržování a vytváření zdravých návyků. . Pochopení toho, jak přizpůsobit cvičení specifickým potřebám této populace, je nezbytné pro rozvoj účinnějších a udržitelnějších intervencí.

Pokud tyto problémy nebudou konkrétně řešeny, důsledky budou vážné. Prevalence obezity bude nadále stoupat, čímž se zvýší počet lidí ohrožených rozvojem chronických onemocnění, sníží se jejich střední délka života a kvalita života. Zdravotní systém bude navíc čelit zvýšeným nákladům a tlaku, což znesnadní zvládnutí této tiché pandemie. Předkládaný protokol si tedy klade za cíl vyhodnotit účinek personalizovaného programu tělesného tréninku při maximální oxidaci tuku (FatMax) po dobu 16 týdnů na biochemické, metabolické a epigenetické parametry u mladých dospělých s nadváhou a obezitou.

Subjekty přiřazené do každé skupiny se zúčastní randomizované klinické studie s délkou intervence 16 týdnů. Měření všech proměnných se provedou první den hodnocení (považováno za bazální stav) a na konci 16 týdnů intervence podle skupiny, do které byly randomizovány, a poté bude následovat statistická analýza data. Uvažované proměnné zahrnují hodnocení tělesného složení a fyzických schopností, biochemických proměnných, epigenetických proměnných a alternativních proměnných.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Tijuana, California, Mexiko, 22390
        • Medical and Psychology School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obě pohlaví
  • Denní výdej energie <4 METs
  • Index tělesné hmotnosti ≥25 kg/m2
  • Přijetí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení/eliminace:

  • ≥100 ml konzumace alkoholu za týden
  • Konzumujte doplněk stravy nebo farmakologickou léčbu
  • Mít omezení pro provádění pravidelné fyzické aktivity
  • Máte chronické nepřenosné onemocnění
  • Odpovězte „ano“ na kteroukoli z otázek v Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PAR-Q+); což představuje zdravotní riziko.
  • <80% účast na cvičeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina FatMax
cvičení s nízkou intenzitou (zóna FatMax)
Tréninkový program FatMax na běžeckém pásu nebo stacionárním kole, podle toho, co je pro ně výhodnější
Experimentální: Skupina cvičení FatMAx a svalové vytrvalosti
Cvičení v zóně FatMax a také cvičení svalového odporu
Tréninkový program FatMax na běžeckém pásu nebo stacionárním kole, podle toho, co je pro ně výhodnější, se cvičením svalové vytrvalosti
Aktivní komparátor: Řízení
Skupina bez zásahu pohybové aktivity
Žádný zásah do fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla
Časové okno: 16 týdnů
Změny tělesného složení (tuková a svalová hmota) po zákroku
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny lipidového profilu
Časové okno: 16 týdnů
Změny celkového cholesterolu, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (c-HDL), cholesterolu s nízkou hustotou (c-LDL), triglyceridů
16 týdnů
Změny epigenetických markerů
Časové okno: 16 týdnů
Změny v mikroRNA účastnících se zánětlivých procesů (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogeneze (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) a metabolismus mastných kyselin (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LNC-2023-69

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Publikování rukopisů bez uvedení jména účastníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti

Klinické studie na Tréninkový zásah FatMAx

Předplatit