Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FatMax-training over metabolische en epigenetische parameters

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Impact van oefentraining bij maximale vetoxidatie (FatMax)-intensiteit op metabolische en epigenetische parameters bij proefpersonen met overmatige lichaamsmassa: studieprotocol van een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Lichaamsbeweging is een essentiële pijler voor de gezondheid van alle individuen, omdat het bijdraagt ​​aan het fysieke, mentale en emotionele welzijn. Verschillende internationale organisaties, zoals de Wereldgezondheidsorganisatie, pleiten voor de integratie van lichaamsbeweging in een gezonde levensstijl en erkennen het belang ervan bij ziektepreventie en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Ondanks de algemene consensus over de waarde ervan bestaat er echter geen universele overeenstemming over specifieke voorschriften voor kwetsbare groepen, wat de noodzaak benadrukt van gepersonaliseerde benaderingen die rekening houden met de unieke kenmerken en behoeften van elk individu. Er is voorgesteld dat een trainingsprogramma voor gematigde aërobe oefeningen positieve resultaten zou kunnen bevorderen bij personen met overgewicht en obesitas, met name met de nadruk op het verminderen van het risico op blessures, het waarborgen van een hoge therapietrouw en het bereiken van gunstige gezondheidsveranderingen. In dit opzicht vormt het huidige protocol de basis voor een gerandomiseerde klinische studie op basis van trainingsvoorschrift bij de maximale vetoxidatiesnelheid bij jonge individuen met overgewicht en obesitas, met een duur van 16 weken. Gedurende het hele onderzoek zijn biochemische veranderingen (cholesterol, glucose, triglyceriden en ontstekingsmarkers), metabolische veranderingen (bepaling van de benuttingsgraad van vet en koolhydraten tijdens rust en inspanning) en epigenetische veranderingen (met de nadruk op microRNA’s geassocieerd met adipogenese, ontstekingen en vetmetabolisme) zal worden gemonitord.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een probleem voor de volksgezondheid dat miljoenen mensen in Mexico en de rest van de wereld treft. Deze ziekte is de afgelopen decennia niet alleen alarmerend toegenomen, maar wordt ook erkend als een van de belangrijkste risicofactoren voor chronische ziekten zoals diabetes, hart- en vaatziekten en bepaalde soorten kanker. In 2022 leefden naar schatting 890 miljoen volwassenen met obesitas, en deze trend blijft toenemen, waarbij obesitas op steeds jongere leeftijden voorkomt.

De kritieke niveaus van deze ziekte vereisen dringend de noodzaak om deze crisis op meerdere fronten aan te pakken. Traditionele strategieën om zwaarlijvigheid te bestrijden zijn primair gericht op individuele verantwoordelijkheid, waarbij de nadruk wordt gelegd op de noodzaak om het dieet te verbeteren en de fysieke activiteit te vergroten. Het reduceren van zwaarlijvigheid tot louter een probleem van wilskracht is echter onvoldoende om de complexiteit van het probleem te begrijpen, waarbij genetische, psychologische, sociale, economische, ecologische en vooral individuele factoren betrokken zijn, waarbij het voorschrijven van voeding en lichaamsbeweging een rol speelt. is van fundamenteel belang voor de werkzaamheid en de naleving ervan door de getroffenen.

In deze zin is het van cruciaal belang om onderzoeken uit te voeren die de effectiviteit onderzoeken van training- en fysieke activiteitsprogramma's die specifiek zijn ontworpen voor mensen met obesitas. Deze programma’s moeten zich niet alleen richten op het verbeteren van de biologische kenmerken van de gezondheid, zoals vermindering van lichaamsvet, verbetering van het lipidenprofiel, behoud van vetvrije massa of beperkingen van trainingsgerelateerde blessures, maar ook op het bevorderen van therapietrouw op de lange termijn en het creëren van gezonde gewoonten. . Begrijpen hoe beweging kan worden aangepast aan de specifieke behoeften van deze bevolkingsgroep is essentieel om effectievere en duurzamere interventies te ontwikkelen.

Als deze kwesties niet specifiek worden aangepakt, zullen de gevolgen ernstig zijn. De prevalentie van obesitas zal blijven stijgen, waardoor het aantal mensen dat risico loopt op het ontwikkelen van chronische ziekten zal toenemen, waardoor hun levensverwachting en levenskwaliteit zullen afnemen. Bovendien zal het gezondheidszorgsysteem te maken krijgen met hogere kosten en druk, waardoor deze stille pandemie nog moeilijker te beheersen zal worden. Het huidige protocol heeft dus tot doel het effect te evalueren van een gepersonaliseerd fysiek trainingsprogramma met maximale vetoxidatie (FatMax) gedurende 16 weken op biochemische, metabolische en epigenetische parameters bij jongvolwassenen met overgewicht en obesitas.

De proefpersonen die aan elke groep zijn toegewezen, zullen deelnemen aan een gerandomiseerde klinische studie, met een interventieduur van 16 weken. Metingen van alle variabelen zullen worden uitgevoerd op de eerste dag van de evaluatie (beschouwd als de basale toestand) en aan het einde van 16 weken van de interventie, afhankelijk van de groep waarin ze gerandomiseerd waren, gevolgd door een statistische analyse van de variabelen. gegevens. De overwogen variabelen omvatten beoordelingen van de lichaamssamenstelling en fysieke capaciteiten, biochemische variabelen, epigenetische variabelen en alternatieve variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Tijuana, California, Mexico, 22390
        • Medical and Psychology School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Dagelijks energieverbruik <4 MET's
  • Body mass index ≥25 kg/m2
  • Acceptatie van geïnformeerde toestemming

Uitsluitings-/eliminatiecriteria:

  • ≥100 ml alcoholgebruik per week
  • Gebruik een voedingssupplement of een farmacologische behandeling
  • Beperkingen hebben om regelmatige fysieke activiteit uit te voeren
  • Als u een chronische, niet-overdraagbare ziekte heeft
  • Antwoord "ja" op een van de vragen over de Physical Activity Readiness-Vragenlijst voor iedereen (PAR-Q+); wat een gezondheidsrisico inhoudt.
  • <80% aanwezigheid bij oefensessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FatMax-groep
trainingssessies met lage intensiteit (FatMax-zone)
FatMax-trainingsprogramma op een loopband of een hometrainer, afhankelijk van wat voor hen het handigst is
Experimenteel: FatMAx en spieruithoudingsvermogen oefengroep
FatMax-zoneoefeningen en spierweerstandsoefeningen
FatMax-trainingsprogramma op een loopband of een hometrainer, afhankelijk van wat het handigst voor hen is, met spieruithoudingsvermogen
Actieve vergelijker: Controle
Groep zonder tussenkomst van fysieke activiteit
Geen interventie bij fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 16 weken
Veranderingen in de lichaamssamenstelling (vetmassa en spiermassa) na de interventie
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het lipidenprofiel
Tijdsspanne: 16 weken
Veranderingen in totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (c-HDL), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (c-LDL), triglyceriden
16 weken
Veranderingen in epigenetische markers
Tijdsspanne: 16 weken
Veranderingen in microRNA's die betrokken zijn bij ontstekingsprocessen (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogenese (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) en vetzuurmetabolisme (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LNC-2023-69

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Publicatie van manuscripten zonder naam van een deelnemer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren