- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06553482
FatMax-training over metabolische en epigenetische parameters
Impact van oefentraining bij maximale vetoxidatie (FatMax)-intensiteit op metabolische en epigenetische parameters bij proefpersonen met overmatige lichaamsmassa: studieprotocol van een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een probleem voor de volksgezondheid dat miljoenen mensen in Mexico en de rest van de wereld treft. Deze ziekte is de afgelopen decennia niet alleen alarmerend toegenomen, maar wordt ook erkend als een van de belangrijkste risicofactoren voor chronische ziekten zoals diabetes, hart- en vaatziekten en bepaalde soorten kanker. In 2022 leefden naar schatting 890 miljoen volwassenen met obesitas, en deze trend blijft toenemen, waarbij obesitas op steeds jongere leeftijden voorkomt.
De kritieke niveaus van deze ziekte vereisen dringend de noodzaak om deze crisis op meerdere fronten aan te pakken. Traditionele strategieën om zwaarlijvigheid te bestrijden zijn primair gericht op individuele verantwoordelijkheid, waarbij de nadruk wordt gelegd op de noodzaak om het dieet te verbeteren en de fysieke activiteit te vergroten. Het reduceren van zwaarlijvigheid tot louter een probleem van wilskracht is echter onvoldoende om de complexiteit van het probleem te begrijpen, waarbij genetische, psychologische, sociale, economische, ecologische en vooral individuele factoren betrokken zijn, waarbij het voorschrijven van voeding en lichaamsbeweging een rol speelt. is van fundamenteel belang voor de werkzaamheid en de naleving ervan door de getroffenen.
In deze zin is het van cruciaal belang om onderzoeken uit te voeren die de effectiviteit onderzoeken van training- en fysieke activiteitsprogramma's die specifiek zijn ontworpen voor mensen met obesitas. Deze programma’s moeten zich niet alleen richten op het verbeteren van de biologische kenmerken van de gezondheid, zoals vermindering van lichaamsvet, verbetering van het lipidenprofiel, behoud van vetvrije massa of beperkingen van trainingsgerelateerde blessures, maar ook op het bevorderen van therapietrouw op de lange termijn en het creëren van gezonde gewoonten. . Begrijpen hoe beweging kan worden aangepast aan de specifieke behoeften van deze bevolkingsgroep is essentieel om effectievere en duurzamere interventies te ontwikkelen.
Als deze kwesties niet specifiek worden aangepakt, zullen de gevolgen ernstig zijn. De prevalentie van obesitas zal blijven stijgen, waardoor het aantal mensen dat risico loopt op het ontwikkelen van chronische ziekten zal toenemen, waardoor hun levensverwachting en levenskwaliteit zullen afnemen. Bovendien zal het gezondheidszorgsysteem te maken krijgen met hogere kosten en druk, waardoor deze stille pandemie nog moeilijker te beheersen zal worden. Het huidige protocol heeft dus tot doel het effect te evalueren van een gepersonaliseerd fysiek trainingsprogramma met maximale vetoxidatie (FatMax) gedurende 16 weken op biochemische, metabolische en epigenetische parameters bij jongvolwassenen met overgewicht en obesitas.
De proefpersonen die aan elke groep zijn toegewezen, zullen deelnemen aan een gerandomiseerde klinische studie, met een interventieduur van 16 weken. Metingen van alle variabelen zullen worden uitgevoerd op de eerste dag van de evaluatie (beschouwd als de basale toestand) en aan het einde van 16 weken van de interventie, afhankelijk van de groep waarin ze gerandomiseerd waren, gevolgd door een statistische analyse van de variabelen. gegevens. De overwogen variabelen omvatten beoordelingen van de lichaamssamenstelling en fysieke capaciteiten, biochemische variabelen, epigenetische variabelen en alternatieve variabelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: María G. Delgadillo-Ramos, Dr.
- Telefoonnummer: 6646797576
- E-mail: lupitadelgadillo@uabc.edu.mx
Studie Locaties
-
-
California
-
Tijuana, California, Mexico, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Dagelijks energieverbruik <4 MET's
- Body mass index ≥25 kg/m2
- Acceptatie van geïnformeerde toestemming
Uitsluitings-/eliminatiecriteria:
- ≥100 ml alcoholgebruik per week
- Gebruik een voedingssupplement of een farmacologische behandeling
- Beperkingen hebben om regelmatige fysieke activiteit uit te voeren
- Als u een chronische, niet-overdraagbare ziekte heeft
- Antwoord "ja" op een van de vragen over de Physical Activity Readiness-Vragenlijst voor iedereen (PAR-Q+); wat een gezondheidsrisico inhoudt.
- <80% aanwezigheid bij oefensessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FatMax-groep
trainingssessies met lage intensiteit (FatMax-zone)
|
FatMax-trainingsprogramma op een loopband of een hometrainer, afhankelijk van wat voor hen het handigst is
|
|
Experimenteel: FatMAx en spieruithoudingsvermogen oefengroep
FatMax-zoneoefeningen en spierweerstandsoefeningen
|
FatMax-trainingsprogramma op een loopband of een hometrainer, afhankelijk van wat het handigst voor hen is, met spieruithoudingsvermogen
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Groep zonder tussenkomst van fysieke activiteit
|
Geen interventie bij fysieke activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in de lichaamssamenstelling (vetmassa en spiermassa) na de interventie
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het lipidenprofiel
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (c-HDL), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (c-LDL), triglyceriden
|
16 weken
|
|
Veranderingen in epigenetische markers
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in microRNA's die betrokken zijn bij ontstekingsprocessen (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogenese (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) en vetzuurmetabolisme (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chavez-Guevara IA, Urquidez-Romero R, Perez-Leon JA, Gonzalez-Rodriguez E, Moreno-Brito V, Ramos-Jimenez A. Chronic Effect of Fatmax Training on Body Weight, Fat Mass, and Cardiorespiratory Fitness in Obese Subjects: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7888. doi: 10.3390/ijerph17217888.
- Brun JF, Myzia J, Varlet-Marie E, Raynaud de Mauverger E, Mercier J. Beyond the Calorie Paradigm: Taking into Account in Practice the Balance of Fat and Carbohydrate Oxidation during Exercise? Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1605. doi: 10.3390/nu14081605.
- Pico-Sirvent I, Manresa-Rocamora A, Aracil-Marco A, Moya-Ramon M. A Combination of Aerobic Exercise at Fatmax and Low Resistance Training Increases Fat Oxidation and Maintains Muscle Mass, in Women Waiting for Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 Apr;32(4):1130-1140. doi: 10.1007/s11695-022-05897-1. Epub 2022 Jan 20.
- Chavez-Guevara IA, Amaro-Gahete FJ, Ramos-Jimenez A, Brun JF. Toward Exercise Guidelines for Optimizing Fat Oxidation During Exercise in Obesity: A Systematic Review and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Dec;53(12):2399-2416. doi: 10.1007/s40279-023-01897-y. Epub 2023 Aug 16.
- Wang D, Zhang P, Li J. Crossover point and maximal fat oxidation training effects on blood lipid metabolism in young overweight women: a pilot study. Front Physiol. 2023 Jun 16;14:1190109. doi: 10.3389/fphys.2023.1190109. eCollection 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LNC-2023-69
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .