Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie FatMax w zakresie parametrów metabolicznych i epigenetycznych

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Wpływ treningu wysiłkowego przy maksymalnej intensywności utleniania tłuszczu (FatMax) na parametry metaboliczne i epigenetyczne u osób z nadmierną masą ciała: protokół badania z randomizacją

Ćwiczenia są niezbędnym filarem zdrowia każdego człowieka, ponieważ przyczyniają się do dobrego samopoczucia fizycznego, psychicznego i emocjonalnego. Różne organizacje międzynarodowe, takie jak Światowa Organizacja Zdrowia, opowiadają się za włączeniem ćwiczeń fizycznych do zdrowego stylu życia, uznając ich znaczenie w zapobieganiu chorobom i poprawie jakości życia. Jednak pomimo ogólnego konsensusu co do jego wartości, nie ma powszechnego porozumienia w sprawie konkretnych recept dla grup szczególnie wrażliwych, co podkreśla potrzebę spersonalizowanego podejścia, które uwzględniałoby wyjątkowe cechy i potrzeby każdej osoby. Zaproponowano, aby umiarkowany program treningu aerobowego mógł sprzyjać pozytywnym wynikom u osób cierpiących na nadwagę i otyłość, szczególnie poprzez położenie nacisku na zmniejszenie ryzyka kontuzji, zapewnienie wysokiego przestrzegania zaleceń i osiągnięcie korzystnych zmian zdrowotnych. W tym względzie niniejszy protokół stanowi podstawę dla randomizowanego badania klinicznego opartego na zaleceniach ćwiczeń przy maksymalnej szybkości utleniania tłuszczu u młodych osób z nadwagą i otyłością, trwającego 16 tygodni. W trakcie badania uwzględniono zmiany biochemiczne (cholesterol, glukoza, trójglicerydy i markery stanu zapalnego), zmiany metaboliczne (określenie stopnia wykorzystania tłuszczów i węglowodanów podczas odpoczynku i ćwiczeń) oraz zmiany epigenetyczne (skupiając się na mikroRNA związanych z adipogenezą, stanem zapalnym i metabolizm tłuszczów) będzie monitorowany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość to problem zdrowia publicznego, który dotyka miliony ludzi w Meksyku i na całym świecie. W ostatnich dziesięcioleciach liczba tej choroby nie tylko wzrosła w sposób alarmujący, ale została również uznana za jeden z głównych czynników ryzyka chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, choroby układu krążenia i niektóre rodzaje nowotworów. Szacuje się, że do 2022 r. 890 milionów dorosłych będzie cierpiało na otyłość, a tendencja ta stale rośnie, a otyłość pojawia się w coraz młodszym wieku.

Krytyczny poziom tej choroby pilnie wymaga zajęcia się tym kryzysem na wielu frontach. Tradycyjne strategie walki z otyłością skupiały się przede wszystkim na odpowiedzialności indywidualnej, podkreślając potrzebę poprawy diety i zwiększenia aktywności fizycznej. Jednak zredukowanie otyłości do zwykłego problemu siły woli nie wystarczy, aby zrozumieć złożoność problemu, na który składają się czynniki genetyczne, psychologiczne, społeczne, ekonomiczne, środowiskowe, a przede wszystkim indywidualne, w przypadku których przepisywanie diety i ćwiczeń fizycznych ma zasadnicze znaczenie dla jego skuteczności i przestrzegania przez osoby nim dotknięte.

W tym sensie kluczowe jest przeprowadzenie badań sprawdzających skuteczność programów treningowych i aktywności fizycznej opracowanych specjalnie dla osób z otyłością. Programy te powinny skupiać się nie tylko na poprawie biologicznych wskaźników zdrowia, takich jak redukcja tkanki tłuszczowej, poprawa profilu lipidowego, utrzymanie masy beztłuszczowej czy ograniczenie kontuzji związanych z wysiłkiem fizycznym, ale także na promowaniu długoterminowego przestrzegania zaleceń i kształtowaniu zdrowych nawyków . Zrozumienie, w jaki sposób dostosować ćwiczenia do konkretnych potrzeb tej populacji, jest niezbędne do opracowania skuteczniejszych i zrównoważonych interwencji.

Jeżeli kwestie te nie zostaną szczegółowo rozwiązane, konsekwencje będą poważne. Częstość występowania otyłości będzie nadal rosła, zwiększając liczbę osób narażonych na ryzyko rozwoju chorób przewlekłych, skracając ich oczekiwaną długość i jakość życia. Ponadto system opieki zdrowotnej będzie musiał stawić czoła zwiększonym kosztom i presji, co jeszcze bardziej utrudni zarządzanie tą cichą pandemią. Zatem niniejszy protokół ma na celu ocenę wpływu spersonalizowanego programu treningu fizycznego przy maksymalnym utlenianiu tłuszczu (FatMax) przez 16 tygodni na parametry biochemiczne, metaboliczne i epigenetyczne u młodych dorosłych z nadwagą i otyłością.

Pacjenci przydzieleni do każdej grupy wezmą udział w randomizowanym badaniu klinicznym trwającym 16 tygodni. Pomiary wszystkich zmiennych zostaną wykonane w pierwszym dniu oceny (uważanym za stan podstawowy) oraz na koniec 16 tygodni interwencji, w zależności od grupy, do której zostały one randomizowane, po czym nastąpi analiza statystyczna dane. Rozważane zmienne obejmują ocenę składu ciała i zdolności fizycznych, zmienne biochemiczne, zmienne epigenetyczne i zmienne alternatywne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Tijuana, California, Meksyk, 22390
        • Medical and Psychology School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płcie
  • Dzienny wydatek energetyczny <4 MET
  • Wskaźnik masy ciała ≥25 kg/m2
  • Akceptacja świadomej zgody

Kryteria wykluczenia/eliminacji:

  • Spożywanie alkoholu ≥100 ml tygodniowo
  • Zastosuj suplement diety lub leczenie farmakologiczne
  • Mają ograniczenia w wykonywaniu regularnej aktywności fizycznej
  • Chorujesz na przewlekłą chorobę niezakaźną
  • Odpowiedz „tak” na którekolwiek z pytań zawartych w Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (PAR-Q+); co stanowi zagrożenie dla zdrowia.
  • <80% obecności na sesjach ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa FatMax
treningi wysiłkowe o niskiej intensywności (strefa FatMax)
Program treningowy FatMax na bieżni lub rowerze stacjonarnym, w zależności od tego, co jest dla nich wygodniejsze
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń FatMAX i wytrzymałości mięśniowej
Ćwiczenia strefowe FatMax oraz ćwiczenia oporowe mięśni
Program treningowy FatMax na bieżni lub rowerze stacjonarnym, w zależności od tego, co jest dla nich wygodniejsze, z ćwiczeniami wytrzymałościowymi mięśni
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa bez interwencji aktywności fizycznej
Brak interwencji w zakresie aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany w składzie ciała (masa tłuszczowa i masa mięśniowa) po zabiegu
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany profilu lipidowego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany w stężeniu cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (c-HDL), cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (c-LDL), trójglicerydów
16 tygodni
Zmiany markerów epigenetycznych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany w mikroRNA biorące udział w procesach zapalnych (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogenezie (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) i metabolizm kwasów tłuszczowych (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LNC-2023-69

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Publikacja rękopisów bez nazwiska uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja treningowa FatMAX

Subskrybuj