Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг FatMax по метаболическим и эпигенетическим параметрам

13 августа 2024 г. обновлено: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Влияние физических упражнений при максимальной интенсивности окисления жира (FatMax) на метаболические и эпигенетические параметры у субъектов с избыточной массой тела: протокол исследования рандомизированного контролируемого исследования

Физические упражнения являются важной основой здоровья всех людей, поскольку они способствуют физическому, психическому и эмоциональному благополучию. Различные международные организации, такие как Всемирная организация здравоохранения, выступают за интеграцию физических упражнений в здоровый образ жизни, признавая их важность для профилактики заболеваний и улучшения качества жизни. Однако, несмотря на общий консенсус относительно его ценности, не существует универсального соглашения по конкретным рецептам для уязвимых групп, что подчеркивает необходимость персонализированных подходов, учитывающих уникальные характеристики и потребности каждого человека. Было высказано предположение, что программа умеренных аэробных упражнений может способствовать положительным результатам у людей, живущих с избыточным весом и ожирением, особенно с упором на снижение риска травм, обеспечение высокой приверженности и достижение благоприятных изменений в состоянии здоровья. В связи с этим настоящий протокол закладывает основу для рандомизированного клинического исследования, основанного на назначении упражнений с максимальной скоростью окисления жиров у молодых людей с избыточным весом и ожирением, продолжительностью 16 недель. На протяжении всего исследования были выявлены биохимические изменения (холестерин, глюкоза, триглицериды и маркеры воспаления), метаболические изменения (определение скорости использования жиров и углеводов во время отдыха и физических упражнений) и эпигенетические изменения (сосредоточение внимания на микроРНК, связанных с адипогенезом, воспалением и жировой обмен) будет контролироваться.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение — это проблема общественного здравоохранения, от которой страдают миллионы людей в Мексике и во всем мире. Это заболевание не только тревожно возросло в последние десятилетия, но также было признано одним из основных факторов риска хронических заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды рака. По оценкам, к 2022 году 890 миллионов взрослых будут жить с ожирением, и эта тенденция продолжает усиливаться, поскольку ожирение встречается во все более молодом возрасте.

Критический уровень заболеваемости требует срочного решения этого кризиса на нескольких фронтах. Традиционные стратегии борьбы с ожирением ориентированы прежде всего на индивидуальную ответственность, подчеркивая необходимость улучшения питания и повышения физической активности. Однако свести ожирение к простой проблеме силы воли недостаточно, чтобы понять всю сложность проблемы, которая включает в себя генетические, психологические, социальные, экономические, экологические и, прежде всего, индивидуальные факторы, требующие соблюдения диеты и физических упражнений. имеет основополагающее значение для его эффективности и приверженности пострадавшим.

В этом смысле крайне важно проводить исследования, изучающие эффективность программ тренировок и физической активности, специально разработанных для людей с ожирением. Эти программы должны быть направлены не только на улучшение биологических показателей здоровья, таких как снижение жировых отложений, улучшение липидного профиля, поддержание мышечной массы или ограничение травм, связанных с физическими упражнениями, но также на содействие долгосрочному соблюдению режима и формированию здоровых привычек. . Понимание того, как адаптировать упражнения к конкретным потребностям этой группы населения, имеет важное значение для разработки более эффективных и устойчивых мер.

Если эти вопросы не будут решаться целенаправленно, последствия будут серьезными. Распространенность ожирения будет продолжать расти, увеличивая число людей, подверженных риску развития хронических заболеваний, сокращая их продолжительность и качество жизни. Кроме того, система здравоохранения столкнется с возросшими затратами и давлением, что еще больше затруднит борьбу с этой тихой пандемией. Таким образом, настоящий протокол направлен на оценку влияния персонализированной программы физических тренировок с максимальным окислением жиров (FatMax) в течение 16 недель на биохимические, метаболические и эпигенетические параметры у молодых людей с избыточным весом и ожирением.

Субъекты, распределенные в каждую группу, примут участие в рандомизированном клиническом исследовании продолжительностью 16 недель. Измерения всех переменных будут проводиться в первый день оценки (считается базальным состоянием) и в конце 16 недель вмешательства в соответствии с группой, в которую они были рандомизированы, с последующим статистическим анализом данные. Рассматриваемые переменные включают оценки состава тела и физических способностей, биохимические переменные, эпигенетические переменные и альтернативные переменные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: María G. Delgadillo-Ramos, Dr.
  • Номер телефона: 6646797576
  • Электронная почта: lupitadelgadillo@uabc.edu.mx

Места учебы

    • California
      • Tijuana, California, Мексика, 22390
        • Medical and Psychology School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола
  • Ежедневный расход энергии <4 МЕТ
  • Индекс массы тела ≥25 кг/м2
  • Принятие информированного согласия

Критерии исключения/исключения:

  • Употребление алкоголя ≥100 мл в неделю
  • Принимайте пищевые добавки или фармакологическое лечение.
  • Имеют ограничения для выполнения регулярной физической активности
  • Имеют хроническое неинфекционное заболевание
  • Ответьте «да» на любой вопрос Анкеты готовности к физической активности для всех (PAR-Q+); что представляет собой риск для здоровья.
  • <80% посещаемость тренировок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ФатМакс
тренировки низкой интенсивности (зона FatMax)
Программа тренировок FatMax на беговой дорожке или велотренажере, в зависимости от того, что им удобнее
Экспериментальный: Группа упражнений FatMAx и мышечной выносливости
Упражнения в зоне FatMax, а также упражнения на мышечное сопротивление.
Программа тренировок FatMax на беговой дорожке или велотренажере, в зависимости от того, что им удобнее, с упражнениями на мышечную выносливость.
Активный компаратор: Контроль
Группа без вмешательства в физическую активность
Никакого вмешательства в отношении физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава тела
Временное ограничение: 16 недель
Изменения состава тела (жировой и мышечной массы) после вмешательства
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: 16 недель
Изменения общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности (c-HDL), холестерина липопротеинов низкой плотности (c-LDL), триглицеридов
16 недель
Изменения эпигенетических маркеров
Временное ограничение: 16 недель
Изменения микроРНК, участвующих в воспалительных процессах (миР-15, миР-29с, миР-30а, миР-142/3, миР-181а), адипогенезе (миР-188-5p, миР-146b-5p, миР-103, миР -107, миР-125b) и метаболизм жирных кислот (миР-33, миР-335, миР-370, миР-758)
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LNC-2023-69

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Публикация рукописей без указания имени участника

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться