- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06553482
Тренинг FatMax по метаболическим и эпигенетическим параметрам
Влияние физических упражнений при максимальной интенсивности окисления жира (FatMax) на метаболические и эпигенетические параметры у субъектов с избыточной массой тела: протокол исследования рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение — это проблема общественного здравоохранения, от которой страдают миллионы людей в Мексике и во всем мире. Это заболевание не только тревожно возросло в последние десятилетия, но также было признано одним из основных факторов риска хронических заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды рака. По оценкам, к 2022 году 890 миллионов взрослых будут жить с ожирением, и эта тенденция продолжает усиливаться, поскольку ожирение встречается во все более молодом возрасте.
Критический уровень заболеваемости требует срочного решения этого кризиса на нескольких фронтах. Традиционные стратегии борьбы с ожирением ориентированы прежде всего на индивидуальную ответственность, подчеркивая необходимость улучшения питания и повышения физической активности. Однако свести ожирение к простой проблеме силы воли недостаточно, чтобы понять всю сложность проблемы, которая включает в себя генетические, психологические, социальные, экономические, экологические и, прежде всего, индивидуальные факторы, требующие соблюдения диеты и физических упражнений. имеет основополагающее значение для его эффективности и приверженности пострадавшим.
В этом смысле крайне важно проводить исследования, изучающие эффективность программ тренировок и физической активности, специально разработанных для людей с ожирением. Эти программы должны быть направлены не только на улучшение биологических показателей здоровья, таких как снижение жировых отложений, улучшение липидного профиля, поддержание мышечной массы или ограничение травм, связанных с физическими упражнениями, но также на содействие долгосрочному соблюдению режима и формированию здоровых привычек. . Понимание того, как адаптировать упражнения к конкретным потребностям этой группы населения, имеет важное значение для разработки более эффективных и устойчивых мер.
Если эти вопросы не будут решаться целенаправленно, последствия будут серьезными. Распространенность ожирения будет продолжать расти, увеличивая число людей, подверженных риску развития хронических заболеваний, сокращая их продолжительность и качество жизни. Кроме того, система здравоохранения столкнется с возросшими затратами и давлением, что еще больше затруднит борьбу с этой тихой пандемией. Таким образом, настоящий протокол направлен на оценку влияния персонализированной программы физических тренировок с максимальным окислением жиров (FatMax) в течение 16 недель на биохимические, метаболические и эпигенетические параметры у молодых людей с избыточным весом и ожирением.
Субъекты, распределенные в каждую группу, примут участие в рандомизированном клиническом исследовании продолжительностью 16 недель. Измерения всех переменных будут проводиться в первый день оценки (считается базальным состоянием) и в конце 16 недель вмешательства в соответствии с группой, в которую они были рандомизированы, с последующим статистическим анализом данные. Рассматриваемые переменные включают оценки состава тела и физических способностей, биохимические переменные, эпигенетические переменные и альтернативные переменные.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: María G. Delgadillo-Ramos, Dr.
- Номер телефона: 6646797576
- Электронная почта: lupitadelgadillo@uabc.edu.mx
Места учебы
-
-
California
-
Tijuana, California, Мексика, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Ежедневный расход энергии <4 МЕТ
- Индекс массы тела ≥25 кг/м2
- Принятие информированного согласия
Критерии исключения/исключения:
- Употребление алкоголя ≥100 мл в неделю
- Принимайте пищевые добавки или фармакологическое лечение.
- Имеют ограничения для выполнения регулярной физической активности
- Имеют хроническое неинфекционное заболевание
- Ответьте «да» на любой вопрос Анкеты готовности к физической активности для всех (PAR-Q+); что представляет собой риск для здоровья.
- <80% посещаемость тренировок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ФатМакс
тренировки низкой интенсивности (зона FatMax)
|
Программа тренировок FatMax на беговой дорожке или велотренажере, в зависимости от того, что им удобнее
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений FatMAx и мышечной выносливости
Упражнения в зоне FatMax, а также упражнения на мышечное сопротивление.
|
Программа тренировок FatMax на беговой дорожке или велотренажере, в зависимости от того, что им удобнее, с упражнениями на мышечную выносливость.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Группа без вмешательства в физическую активность
|
Никакого вмешательства в отношении физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения состава тела (жировой и мышечной массы) после вмешательства
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности (c-HDL), холестерина липопротеинов низкой плотности (c-LDL), триглицеридов
|
16 недель
|
|
Изменения эпигенетических маркеров
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения микроРНК, участвующих в воспалительных процессах (миР-15, миР-29с, миР-30а, миР-142/3, миР-181а), адипогенезе (миР-188-5p, миР-146b-5p, миР-103, миР -107, миР-125b) и метаболизм жирных кислот (миР-33, миР-335, миР-370, миР-758)
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chavez-Guevara IA, Urquidez-Romero R, Perez-Leon JA, Gonzalez-Rodriguez E, Moreno-Brito V, Ramos-Jimenez A. Chronic Effect of Fatmax Training on Body Weight, Fat Mass, and Cardiorespiratory Fitness in Obese Subjects: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7888. doi: 10.3390/ijerph17217888.
- Brun JF, Myzia J, Varlet-Marie E, Raynaud de Mauverger E, Mercier J. Beyond the Calorie Paradigm: Taking into Account in Practice the Balance of Fat and Carbohydrate Oxidation during Exercise? Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1605. doi: 10.3390/nu14081605.
- Pico-Sirvent I, Manresa-Rocamora A, Aracil-Marco A, Moya-Ramon M. A Combination of Aerobic Exercise at Fatmax and Low Resistance Training Increases Fat Oxidation and Maintains Muscle Mass, in Women Waiting for Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 Apr;32(4):1130-1140. doi: 10.1007/s11695-022-05897-1. Epub 2022 Jan 20.
- Chavez-Guevara IA, Amaro-Gahete FJ, Ramos-Jimenez A, Brun JF. Toward Exercise Guidelines for Optimizing Fat Oxidation During Exercise in Obesity: A Systematic Review and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Dec;53(12):2399-2416. doi: 10.1007/s40279-023-01897-y. Epub 2023 Aug 16.
- Wang D, Zhang P, Li J. Crossover point and maximal fat oxidation training effects on blood lipid metabolism in young overweight women: a pilot study. Front Physiol. 2023 Jun 16;14:1190109. doi: 10.3389/fphys.2023.1190109. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LNC-2023-69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .