- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06553482
Formazione FatMax sui parametri metabolici ed epigenetici
Impatto dell'allenamento fisico alla massima intensità di ossidazione dei grassi (FatMax) sui parametri metabolici ed epigenetici in soggetti con massa corporea eccessiva: protocollo di studio di uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’obesità è un problema di salute pubblica che colpisce milioni di persone in Messico e in tutto il mondo. Questa malattia non solo è aumentata in modo allarmante negli ultimi decenni, ma è anche stata riconosciuta come uno dei principali fattori di rischio per malattie croniche come il diabete, le malattie cardiovascolari e alcuni tipi di cancro. Si stima che entro il 2022 890 milioni di adulti vivano con l’obesità e la tendenza continua ad aumentare con l’obesità che si manifesta in età sempre più giovani.
I livelli critici di questa malattia impongono con urgenza la necessità di affrontare questa crisi su più fronti. Le strategie tradizionali per combattere l’obesità si sono concentrate principalmente sulla responsabilità individuale, sottolineando la necessità di migliorare la dieta e aumentare l’attività fisica. Tuttavia, ridurre l’obesità a un mero problema di forza di volontà non è sufficiente per comprendere la complessità del problema, che coinvolge fattori genetici, psicologici, sociali, economici, ambientali e, soprattutto, individuali, dove la prescrizione dietetica e di esercizio fisico è fondamentale per la sua efficacia e l’adesione da parte delle persone colpite.
In questo senso, è fondamentale condurre studi che esplorino l’efficacia dei programmi di allenamento e di attività fisica appositamente progettati per le persone con obesità. Questi programmi non dovrebbero concentrarsi solo sul miglioramento dei marcatori biologici di salute, come la riduzione del grasso corporeo, il miglioramento del profilo lipidico, il mantenimento della massa magra o le limitazioni degli infortuni associati all’esercizio fisico, ma anche sulla promozione dell’adesione a lungo termine e sulla creazione di abitudini sane. . Capire come adattare l’esercizio alle esigenze specifiche di questa popolazione è essenziale per sviluppare interventi più efficaci e sostenibili.
Se questi problemi non vengono affrontati in modo specifico, le conseguenze saranno gravi. La prevalenza dell’obesità continuerà ad aumentare, aumentando il numero di persone a rischio di sviluppare malattie croniche, riducendone l’aspettativa e la qualità della vita. Inoltre, il sistema sanitario dovrà far fronte a costi e pressioni crescenti, che renderanno questa pandemia silenziosa ancora più difficile da gestire. Pertanto, il presente protocollo mira a valutare l'effetto di un programma di allenamento fisico personalizzato alla massima ossidazione dei grassi (FatMax) per 16 settimane sui parametri biochimici, metabolici ed epigenetici in giovani adulti sovrappeso e obesi.
I soggetti assegnati a ciascun gruppo parteciperanno a uno studio clinico randomizzato, della durata di 16 settimane di intervento. Le misurazioni di tutte le variabili verranno effettuate il primo giorno della valutazione (considerato lo stato basale) e alla fine delle 16 settimane di intervento in base al gruppo in cui sono state randomizzate, a cui seguirà l'analisi statistica dei dati. Le variabili contemplate riguardano valutazioni della composizione corporea e delle capacità fisiche, variabili biochimiche, variabili epigenetiche e variabili alternative.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: María G. Delgadillo-Ramos, Dr.
- Numero di telefono: 6646797576
- Email: lupitadelgadillo@uabc.edu.mx
Luoghi di studio
-
-
California
-
Tijuana, California, Messico, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Dispendio energetico giornaliero <4 MET
- Indice di massa corporea ≥25 kg/m2
- Accettazione del consenso informato
Criteri di esclusione/eliminazione:
- ≥100 ml di consumo di alcol a settimana
- Consumare un integratore alimentare o un trattamento farmacologico
- Hanno limitazioni per svolgere una regolare attività fisica
- Avere una malattia cronica non trasmissibile
- Rispondere "sì" a una qualsiasi delle domande sul Questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti (PAR-Q+); che rappresenta un rischio per la salute.
- <80% di partecipazione alle sessioni di allenamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo FatMax
sessioni di allenamento con esercizi a bassa intensità (zona FatMax)
|
Programma di allenamento FatMax su tapis roulant o cyclette, a seconda di quale sia più conveniente per loro
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Sperimentale: Gruppo di esercizi FatMAx e resistenza muscolare
Esercizi di zona FatMax ed esercizi di resistenza muscolare
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Programma di allenamento FatMax su tapis roulant o cyclette, a seconda di quale sia più conveniente per loro, con esercizi di resistenza muscolare
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|
Comparatore attivo: Controllare
Gruppo senza intervento di attività fisica
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Nessun intervento sull'attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della composizione corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Cambiamenti nella composizione corporea (massa grassa e massa muscolare) dopo l'intervento
|
16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel profilo lipidico
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nel colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità (c-HDL), colesterolo lipoproteico a bassa densità (c-LDL), trigliceridi
|
16 settimane
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Cambiamenti nei marcatori epigenetici
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Cambiamenti nei microRNA coinvolti nei processi infiammatori (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogenesi (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) e metabolismo degli acidi grassi (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
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16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chavez-Guevara IA, Urquidez-Romero R, Perez-Leon JA, Gonzalez-Rodriguez E, Moreno-Brito V, Ramos-Jimenez A. Chronic Effect of Fatmax Training on Body Weight, Fat Mass, and Cardiorespiratory Fitness in Obese Subjects: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7888. doi: 10.3390/ijerph17217888.
- Brun JF, Myzia J, Varlet-Marie E, Raynaud de Mauverger E, Mercier J. Beyond the Calorie Paradigm: Taking into Account in Practice the Balance of Fat and Carbohydrate Oxidation during Exercise? Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1605. doi: 10.3390/nu14081605.
- Pico-Sirvent I, Manresa-Rocamora A, Aracil-Marco A, Moya-Ramon M. A Combination of Aerobic Exercise at Fatmax and Low Resistance Training Increases Fat Oxidation and Maintains Muscle Mass, in Women Waiting for Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 Apr;32(4):1130-1140. doi: 10.1007/s11695-022-05897-1. Epub 2022 Jan 20.
- Chavez-Guevara IA, Amaro-Gahete FJ, Ramos-Jimenez A, Brun JF. Toward Exercise Guidelines for Optimizing Fat Oxidation During Exercise in Obesity: A Systematic Review and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Dec;53(12):2399-2416. doi: 10.1007/s40279-023-01897-y. Epub 2023 Aug 16.
- Wang D, Zhang P, Li J. Crossover point and maximal fat oxidation training effects on blood lipid metabolism in young overweight women: a pilot study. Front Physiol. 2023 Jun 16;14:1190109. doi: 10.3389/fphys.2023.1190109. eCollection 2023.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- LNC-2023-69
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