Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FatMax opplæring på metabolske og epigenetiske parametere

13. august 2024 oppdatert av: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Effekten av treningstrening ved maksimal fettoksidasjonsintensitet (FatMax) på metabolske og epigenetiske parametere hos personer med overdreven kroppsmasse: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

Trening er en viktig grunnpilar for helsen til alle individer, siden den bidrar til fysisk, mentalt og emosjonelt velvære. Ulike internasjonale organisasjoner, som Verdens helseorganisasjon, tar til orde for integrering av trening i sunn livsstil, og anerkjenner dens betydning for sykdomsforebygging og forbedring av livskvalitet. Til tross for den generelle konsensus om verdien, er det ingen universell enighet om spesifikke resepter for sårbare grupper, noe som understreker behovet for personlige tilnærminger som tar hensyn til de unike egenskapene og behovene til hver enkelt. Det har blitt foreslått at et treningsprogram for moderat aerob trening kan fremme positive resultater hos individer som lever med overvekt og fedme, spesielt med vekt på å redusere skaderisiko, sikre høy etterlevelse og oppnå gunstige helseendringer. I denne forbindelse etablerer denne protokollen grunnlaget for en randomisert klinisk studie basert på treningsresept ved maksimal fettoksidasjonshastighet hos unge individer med overvekt og fedme, med en varighet på 16 uker. Gjennom hele studien, biokjemiske endringer (kolesterol, glukose, triglyserider og inflammatoriske markører), metabolske endringer (determinering av fett- og karbohydratutnyttelseshastigheter under hvile og trening), og epigenetiske endringer (med fokus på mikroRNA assosiert med adipogenese, betennelse og fettmetabolismen) vil bli overvåket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er et folkehelseproblem som påvirker millioner av mennesker i Mexico og rundt om i verden. Denne sykdommen har ikke bare økt alarmerende de siste tiårene, men har også blitt anerkjent som en av de viktigste risikofaktorene for kroniske sykdommer som diabetes, hjerte- og karsykdommer og visse typer kreft. Innen 2022 ble det anslått at 890 millioner voksne levde med fedme, og trenden fortsetter å øke med fedme som oppstår i yngre og yngre aldre.

De kritiske nivåene av denne sykdommen krever et presserende behov for å håndtere denne krisen på flere fronter. Tradisjonelle strategier for å bekjempe fedme har først og fremst fokusert på individuelt ansvar, og understreket behovet for å forbedre kostholdet og øke fysisk aktivitet. Å redusere fedme til et problem med viljestyrke er imidlertid utilstrekkelig for å forstå kompleksiteten til problemet, som involverer genetiske, psykologiske, sosiale, økonomiske, miljømessige og fremfor alt individuelle faktorer, der kosthold og trening er reseptbelagte. er grunnleggende for dens effektivitet og etterlevelse av de berørte.

I denne forstand er det avgjørende å gjennomføre studier som utforsker effektiviteten av trenings- og fysiske aktivitetsprogrammer spesielt utviklet for personer med fedme. Disse programmene bør ikke bare fokusere på å forbedre biologiske markører for helse, slik som reduksjon av kroppsfett, forbedring av lipidprofilen, vedlikehold av mager masse eller treningsrelaterte skadebegrensninger, men også på å fremme langsiktig overholdelse og skape sunne vaner . Å forstå hvordan man tilpasser trening til de spesifikke behovene til denne befolkningen er avgjørende for å utvikle mer effektive og bærekraftige intervensjoner.

Hvis disse problemene ikke er spesifikt behandlet, vil konsekvensene være alvorlige. Forekomsten av fedme vil fortsette å stige, noe som øker antallet mennesker som står i fare for å utvikle kroniske sykdommer, og reduserer forventet levealder og livskvalitet. I tillegg vil helsevesenet møte økte kostnader og press, noe som vil gjøre denne stille pandemien enda vanskeligere å håndtere. Dermed tar den nåværende protokollen som mål å evaluere effekten av et personlig tilpasset fysisk treningsprogram ved maksimal fettoksidasjon (FatMax) i 16 uker på biokjemiske, metabolske og epigenetiske parametere hos overvektige og overvektige unge voksne.

Forsøkspersonene tildelt hver gruppe vil delta i en randomisert klinisk studie, med en varighet på 16 ukers intervensjon. Målinger av alle variabler vil bli tatt på den første dagen av evalueringen (betraktet som basaltilstand) og ved slutten av 16 uker av intervensjonen i henhold til gruppen de ble randomisert i, etterfulgt av statistisk analyse av data. Variablene som vurderes involverer vurderinger av kroppssammensetning og fysiske kapasiteter, biokjemiske variabler, epigenetiske variabler og alternative variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Tijuana, California, Mexico, 22390
        • Medical and Psychology School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kjønn
  • Daglig energiforbruk <4 METs
  • Kroppsmasseindeks ≥25 kg/m2
  • Aksept av informert samtykke

Ekskluderings-/elimineringskriterier:

  • ≥100 ml alkoholforbruk per uke
  • Spis et kosttilskudd eller farmakologisk behandling
  • Har begrensninger for å utføre regelmessig fysisk aktivitet
  • Har en kronisk ikke-smittsom sykdom
  • Svar "ja" på alle spørsmålene på Beredskap for fysisk aktivitet – spørreskjema for alle (PAR-Q+); som representerer en helserisiko.
  • <80 % oppmøte på treningsøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FatMax-gruppen
treningsøkter med lav intensitet (FatMax-sone)
FatMax treningsprogram på tredemølle eller stasjonær sykkel, avhengig av hva som passer best for dem
Eksperimentell: FatMAx og musuclar utholdenhetstreningsgruppe
FatMax soneøvelser samt muskelmotstandsøvelser
FatMax treningsprogram på tredemølle eller stasjonær sykkel, avhengig av hva som passer best for dem, med muskel utholdenhetstrening
Aktiv komparator: Kontroll
Gruppe uten fysisk aktivitetsintervensjon
Ingen intervensjon pf fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning endres
Tidsramme: 16 uker
Endringer i kroppssammensetning (fettmasse og muskelmasse) etter intervensjonen
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lipidprofil
Tidsramme: 16 uker
Endringer i totalkolesterol, høydensitetslipoproteinkolesterol (c-HDL), lavdensitetslipoproteinkolesterol (c-LDL), triglyserider
16 uker
Endringer i epigenetiske markører
Tidsramme: 16 uker
Endringer i mikroRNA involvert i inflammatoriske prosesser (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogenese (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b), og fettsyremetabolisme (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LNC-2023-69

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Publisering av manuskripter uten navn på en deltaker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere