- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06553482
FatMax-Training zu metabolischen und epigenetischen Parametern
Einfluss von Trainingstraining bei maximaler Intensität der Fettoxidation (FatMax) auf metabolische und epigenetische Parameter bei Probanden mit übermäßiger Körpermasse: Studienprotokoll einer randomisierten kontrollierten Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem Millionen Menschen in Mexiko und auf der ganzen Welt betroffen sind. Diese Krankheit hat in den letzten Jahrzehnten nicht nur alarmierend zugenommen, sondern gilt auch als einer der Hauptrisikofaktoren für chronische Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bestimmte Krebsarten. Bis zum Jahr 2022 lebten schätzungsweise 890 Millionen Erwachsene mit Fettleibigkeit, und der Trend nimmt weiter zu, da Fettleibigkeit immer jünger auftritt.
Das kritische Ausmaß dieser Krankheit erfordert dringend die Notwendigkeit, diese Krise an mehreren Fronten anzugehen. Traditionelle Strategien zur Bekämpfung von Fettleibigkeit konzentrieren sich in erster Linie auf die individuelle Verantwortung und betonen die Notwendigkeit, die Ernährung zu verbessern und die körperliche Aktivität zu steigern. Allerdings reicht es nicht aus, Fettleibigkeit auf ein bloßes Problem der Willenskraft zu reduzieren, um die Komplexität des Problems zu verstehen, das genetische, psychologische, soziale, wirtschaftliche, umweltbedingte und vor allem individuelle Faktoren umfasst, bei denen Ernährung und Bewegung vorgeschrieben sind ist von grundlegender Bedeutung für seine Wirksamkeit und die Einhaltung durch die Betroffenen.
In diesem Sinne ist es von entscheidender Bedeutung, Studien durchzuführen, die die Wirksamkeit von Trainings- und Bewegungsprogrammen untersuchen, die speziell für Menschen mit Fettleibigkeit entwickelt wurden. Diese Programme sollten sich nicht nur auf die Verbesserung biologischer Gesundheitsmarker konzentrieren, wie etwa die Reduzierung des Körperfetts, die Verbesserung des Lipidprofils, die Aufrechterhaltung der Muskelmasse oder die Begrenzung von übungsbedingten Verletzungen, sondern auch auf die Förderung der langfristigen Einhaltung und Schaffung gesunder Gewohnheiten . Um wirksamere und nachhaltigere Interventionen zu entwickeln, ist es wichtig zu verstehen, wie man körperliche Betätigung an die spezifischen Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe anpassen kann.
Wenn diese Probleme nicht gezielt angegangen werden, werden die Folgen schwerwiegend sein. Die Prävalenz von Fettleibigkeit wird weiter zunehmen, wodurch das Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten steigt und sich ihre Lebenserwartung und Lebensqualität verringert. Darüber hinaus werden die Kosten und der Druck auf das Gesundheitssystem steigen, was die Bewältigung dieser stillen Pandemie noch schwieriger machen wird. Daher zielt das vorliegende Protokoll darauf ab, die Wirkung eines personalisierten körperlichen Trainingsprogramms bei maximaler Fettoxidation (FatMax) für 16 Wochen auf biochemische, metabolische und epigenetische Parameter bei übergewichtigen und fettleibigen jungen Erwachsenen zu bewerten.
Die jeder Gruppe zugeordneten Probanden nehmen an einer randomisierten klinischen Studie mit einer Interventionsdauer von 16 Wochen teil. Messungen aller Variablen werden am ersten Tag der Bewertung (als Basalzustand betrachtet) und am Ende von 16 Wochen der Intervention entsprechend der Gruppe, in die sie randomisiert wurden, durchgeführt, gefolgt von einer statistischen Analyse der Daten. Die betrachteten Variablen umfassen Bewertungen der Körperzusammensetzung und der körperlichen Leistungsfähigkeit, biochemische Variablen, epigenetische Variablen und alternative Variablen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: María G. Delgadillo-Ramos, Dr.
- Telefonnummer: 6646797576
- E-Mail: lupitadelgadillo@uabc.edu.mx
Studienorte
-
-
California
-
Tijuana, California, Mexiko, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Täglicher Energieverbrauch <4 METs
- Body-Mass-Index ≥25 kg/m2
- Akzeptanz der Einverständniserklärung
Ausschluss-/Eliminationskriterien:
- ≥100 ml Alkoholkonsum pro Woche
- Nehmen Sie ein Nahrungsergänzungsmittel oder eine pharmakologische Behandlung ein
- Sie haben Einschränkungen bei der Ausübung regelmäßiger körperlicher Aktivität
- Eine chronische, nicht übertragbare Krankheit haben
- Beantworten Sie eine der Fragen im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle (PAR-Q+) mit „Ja“. was ein Gesundheitsrisiko darstellt.
- <80 % Teilnahme an den Trainingseinheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: FatMax-Gruppe
Trainingseinheiten mit geringer Intensität (FatMax-Zone)
|
FatMax-Trainingsprogramm auf einem Laufband oder einem stationären Fahrrad, je nachdem, was für sie bequemer ist
|
|
Experimental: FatMAx- und Muskelausdauer-Trainingsgruppe
FatMax-Zonenübungen sowie Muskelwiderstandsübungen
|
FatMax-Trainingsprogramm auf einem Laufband oder einem stationären Fahrrad, je nachdem, was für sie bequemer ist, mit Muskelausdauertraining
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Gruppe ohne körperliche Aktivitätsintervention
|
Keine Intervention bei körperlicher Aktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Veränderungen der Körperzusammensetzung (Fettmasse und Muskelmasse) nach dem Eingriff
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen im Lipidprofil
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Veränderungen des Gesamtcholesterins, des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (c-HDL), des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (c-LDL) und der Triglyceride
|
16 Wochen
|
|
Veränderungen epigenetischer Marker
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Veränderungen in microRNAs, die an entzündlichen Prozessen beteiligt sind (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), Adipogenese (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) und Fettsäurestoffwechsel (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chavez-Guevara IA, Urquidez-Romero R, Perez-Leon JA, Gonzalez-Rodriguez E, Moreno-Brito V, Ramos-Jimenez A. Chronic Effect of Fatmax Training on Body Weight, Fat Mass, and Cardiorespiratory Fitness in Obese Subjects: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7888. doi: 10.3390/ijerph17217888.
- Brun JF, Myzia J, Varlet-Marie E, Raynaud de Mauverger E, Mercier J. Beyond the Calorie Paradigm: Taking into Account in Practice the Balance of Fat and Carbohydrate Oxidation during Exercise? Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1605. doi: 10.3390/nu14081605.
- Pico-Sirvent I, Manresa-Rocamora A, Aracil-Marco A, Moya-Ramon M. A Combination of Aerobic Exercise at Fatmax and Low Resistance Training Increases Fat Oxidation and Maintains Muscle Mass, in Women Waiting for Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 Apr;32(4):1130-1140. doi: 10.1007/s11695-022-05897-1. Epub 2022 Jan 20.
- Chavez-Guevara IA, Amaro-Gahete FJ, Ramos-Jimenez A, Brun JF. Toward Exercise Guidelines for Optimizing Fat Oxidation During Exercise in Obesity: A Systematic Review and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Dec;53(12):2399-2416. doi: 10.1007/s40279-023-01897-y. Epub 2023 Aug 16.
- Wang D, Zhang P, Li J. Crossover point and maximal fat oxidation training effects on blood lipid metabolism in young overweight women: a pilot study. Front Physiol. 2023 Jun 16;14:1190109. doi: 10.3389/fphys.2023.1190109. eCollection 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LNC-2023-69
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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