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FatMax-Training zu metabolischen und epigenetischen Parametern

13. August 2024 aktualisiert von: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Einfluss von Trainingstraining bei maximaler Intensität der Fettoxidation (FatMax) auf metabolische und epigenetische Parameter bei Probanden mit übermäßiger Körpermasse: Studienprotokoll einer randomisierten kontrollierten Studie

Bewegung ist eine wesentliche Säule für die Gesundheit aller Menschen, da sie zum körperlichen, geistigen und emotionalen Wohlbefinden beiträgt. Verschiedene internationale Organisationen wie die Weltgesundheitsorganisation setzen sich für die Integration von Bewegung in einen gesunden Lebensstil ein und erkennen dessen Bedeutung für die Krankheitsprävention und die Verbesserung der Lebensqualität an. Trotz des allgemeinen Konsenses über seinen Wert gibt es jedoch keine allgemeine Einigung über spezifische Verordnungen für gefährdete Gruppen, was die Notwendigkeit personalisierter Ansätze unterstreicht, die die einzigartigen Merkmale und Bedürfnisse jedes Einzelnen berücksichtigen. Es wurde vorgeschlagen, dass ein moderates Aerobic-Trainingsprogramm positive Ergebnisse bei Personen mit Übergewicht und Adipositas fördern könnte, insbesondere mit Schwerpunkt auf der Reduzierung des Verletzungsrisikos, der Sicherstellung einer hohen Adhärenz und der Erzielung günstiger gesundheitlicher Veränderungen. In diesem Zusammenhang bildet das vorliegende Protokoll die Grundlage für eine randomisierte klinische Studie, die auf der Verschreibung von Übungen mit maximaler Fettoxidationsrate bei jungen Menschen mit Übergewicht und Adipositas mit einer Dauer von 16 Wochen basiert. Während der Studie wurden biochemische Veränderungen (Cholesterin, Glukose, Triglyceride und Entzündungsmarker), metabolische Veränderungen (Bestimmung der Fett- und Kohlenhydratverwertungsraten während Ruhe und körperlicher Betätigung) und epigenetische Veränderungen (mit Schwerpunkt auf microRNAs, die mit Adipogenese, Entzündungen usw. assoziiert sind) beobachtet Fettstoffwechsel) werden überwacht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem Millionen Menschen in Mexiko und auf der ganzen Welt betroffen sind. Diese Krankheit hat in den letzten Jahrzehnten nicht nur alarmierend zugenommen, sondern gilt auch als einer der Hauptrisikofaktoren für chronische Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bestimmte Krebsarten. Bis zum Jahr 2022 lebten schätzungsweise 890 Millionen Erwachsene mit Fettleibigkeit, und der Trend nimmt weiter zu, da Fettleibigkeit immer jünger auftritt.

Das kritische Ausmaß dieser Krankheit erfordert dringend die Notwendigkeit, diese Krise an mehreren Fronten anzugehen. Traditionelle Strategien zur Bekämpfung von Fettleibigkeit konzentrieren sich in erster Linie auf die individuelle Verantwortung und betonen die Notwendigkeit, die Ernährung zu verbessern und die körperliche Aktivität zu steigern. Allerdings reicht es nicht aus, Fettleibigkeit auf ein bloßes Problem der Willenskraft zu reduzieren, um die Komplexität des Problems zu verstehen, das genetische, psychologische, soziale, wirtschaftliche, umweltbedingte und vor allem individuelle Faktoren umfasst, bei denen Ernährung und Bewegung vorgeschrieben sind ist von grundlegender Bedeutung für seine Wirksamkeit und die Einhaltung durch die Betroffenen.

In diesem Sinne ist es von entscheidender Bedeutung, Studien durchzuführen, die die Wirksamkeit von Trainings- und Bewegungsprogrammen untersuchen, die speziell für Menschen mit Fettleibigkeit entwickelt wurden. Diese Programme sollten sich nicht nur auf die Verbesserung biologischer Gesundheitsmarker konzentrieren, wie etwa die Reduzierung des Körperfetts, die Verbesserung des Lipidprofils, die Aufrechterhaltung der Muskelmasse oder die Begrenzung von übungsbedingten Verletzungen, sondern auch auf die Förderung der langfristigen Einhaltung und Schaffung gesunder Gewohnheiten . Um wirksamere und nachhaltigere Interventionen zu entwickeln, ist es wichtig zu verstehen, wie man körperliche Betätigung an die spezifischen Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe anpassen kann.

Wenn diese Probleme nicht gezielt angegangen werden, werden die Folgen schwerwiegend sein. Die Prävalenz von Fettleibigkeit wird weiter zunehmen, wodurch das Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten steigt und sich ihre Lebenserwartung und Lebensqualität verringert. Darüber hinaus werden die Kosten und der Druck auf das Gesundheitssystem steigen, was die Bewältigung dieser stillen Pandemie noch schwieriger machen wird. Daher zielt das vorliegende Protokoll darauf ab, die Wirkung eines personalisierten körperlichen Trainingsprogramms bei maximaler Fettoxidation (FatMax) für 16 Wochen auf biochemische, metabolische und epigenetische Parameter bei übergewichtigen und fettleibigen jungen Erwachsenen zu bewerten.

Die jeder Gruppe zugeordneten Probanden nehmen an einer randomisierten klinischen Studie mit einer Interventionsdauer von 16 Wochen teil. Messungen aller Variablen werden am ersten Tag der Bewertung (als Basalzustand betrachtet) und am Ende von 16 Wochen der Intervention entsprechend der Gruppe, in die sie randomisiert wurden, durchgeführt, gefolgt von einer statistischen Analyse der Daten. Die betrachteten Variablen umfassen Bewertungen der Körperzusammensetzung und der körperlichen Leistungsfähigkeit, biochemische Variablen, epigenetische Variablen und alternative Variablen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Tijuana, California, Mexiko, 22390
        • Medical and Psychology School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Täglicher Energieverbrauch <4 METs
  • Body-Mass-Index ≥25 kg/m2
  • Akzeptanz der Einverständniserklärung

Ausschluss-/Eliminationskriterien:

  • ≥100 ml Alkoholkonsum pro Woche
  • Nehmen Sie ein Nahrungsergänzungsmittel oder eine pharmakologische Behandlung ein
  • Sie haben Einschränkungen bei der Ausübung regelmäßiger körperlicher Aktivität
  • Eine chronische, nicht übertragbare Krankheit haben
  • Beantworten Sie eine der Fragen im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle (PAR-Q+) mit „Ja“. was ein Gesundheitsrisiko darstellt.
  • <80 % Teilnahme an den Trainingseinheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FatMax-Gruppe
Trainingseinheiten mit geringer Intensität (FatMax-Zone)
FatMax-Trainingsprogramm auf einem Laufband oder einem stationären Fahrrad, je nachdem, was für sie bequemer ist
Experimental: FatMAx- und Muskelausdauer-Trainingsgruppe
FatMax-Zonenübungen sowie Muskelwiderstandsübungen
FatMax-Trainingsprogramm auf einem Laufband oder einem stationären Fahrrad, je nachdem, was für sie bequemer ist, mit Muskelausdauertraining
Aktiver Komparator: Kontrolle
Gruppe ohne körperliche Aktivitätsintervention
Keine Intervention bei körperlicher Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung (Fettmasse und Muskelmasse) nach dem Eingriff
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Lipidprofil
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen des Gesamtcholesterins, des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (c-HDL), des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (c-LDL) und der Triglyceride
16 Wochen
Veränderungen epigenetischer Marker
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen in microRNAs, die an entzündlichen Prozessen beteiligt sind (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), Adipogenese (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) und Fettsäurestoffwechsel (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LNC-2023-69

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung von Manuskripten ohne Nennung eines Teilnehmers

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Änderungen des Körpergewichts

Klinische Studien zur FatMAx-Trainingsintervention

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