- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06553482
Formation FatMax sur les paramètres métaboliques et épigénétiques
Impact de l'entraînement physique à l'intensité maximale d'oxydation des graisses (FatMax) sur les paramètres métaboliques et épigénétiques chez les sujets présentant une masse corporelle excessive : protocole d'étude d'un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé publique qui touche des millions de personnes au Mexique et dans le monde. Cette maladie a non seulement connu une augmentation alarmante au cours des dernières décennies, mais elle est également reconnue comme l'un des principaux facteurs de risque de maladies chroniques telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et certains types de cancer. En 2022, on estimait que 890 millions d’adultes vivaient avec l’obésité et la tendance continue de s’accentuer, l’obésité survenant à un âge de plus en plus jeune.
Les niveaux critiques de cette maladie exigent de toute urgence d’aborder cette crise sur plusieurs fronts. Les stratégies traditionnelles de lutte contre l’obésité se concentrent principalement sur la responsabilité individuelle, mettant l’accent sur la nécessité d’améliorer l’alimentation et d’augmenter l’activité physique. Cependant, réduire l’obésité à un simple problème de volonté ne suffit pas à comprendre la complexité du problème, qui implique des facteurs génétiques, psychologiques, sociaux, économiques, environnementaux et surtout individuels, où la prescription d’aliments et d’exercices physiques est nécessaire. est fondamental pour son efficacité et son adhésion par les personnes concernées.
En ce sens, il est crucial de mener des études explorant l’efficacité des programmes d’entraînement et d’activité physique spécifiquement conçus pour les personnes obèses. Ces programmes ne devraient pas seulement se concentrer sur l'amélioration des marqueurs biologiques de la santé, tels que la réduction de la graisse corporelle, l'amélioration du profil lipidique, le maintien de la masse maigre ou la limitation des blessures associées à l'exercice, mais également sur la promotion d'une adhésion à long terme et de la création d'habitudes saines. . Comprendre comment adapter l'exercice aux besoins spécifiques de cette population est essentiel pour développer des interventions plus efficaces et durables.
Si ces problèmes ne sont pas spécifiquement abordés, les conséquences seront graves. La prévalence de l'obésité continuera d'augmenter, augmentant le nombre de personnes à risque de développer des maladies chroniques, réduisant ainsi leur espérance de vie et leur qualité de vie. De plus, le système de santé sera confronté à des coûts et à des pressions accrus, ce qui rendra cette pandémie silencieuse encore plus difficile à gérer. Ainsi, le présent protocole vise à évaluer l'effet d'un programme d'entraînement physique personnalisé à oxydation maximale des graisses (FatMax) pendant 16 semaines sur les paramètres biochimiques, métaboliques et épigénétiques chez les jeunes adultes en surpoids et obèses.
Les sujets affectés à chaque groupe participeront à un essai clinique randomisé, d'une durée de 16 semaines d'intervention. Les mesures de toutes les variables seront prises le premier jour de l'évaluation (considéré comme l'état basal) et à la fin des 16 semaines d'intervention selon le groupe dans lequel elles ont été randomisées, suivies d'une analyse statistique de la données. Les variables envisagées impliquent des évaluations de la composition corporelle et des capacités physiques, des variables biochimiques, des variables épigénétiques et des variables alternatives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: María G. Delgadillo-Ramos, Dr.
- Numéro de téléphone: 6646797576
- E-mail: lupitadelgadillo@uabc.edu.mx
Lieux d'étude
-
-
California
-
Tijuana, California, Mexique, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les deux sexes
- Dépense énergétique quotidienne <4 MET
- Indice de masse corporelle ≥25 kg/m2
- Acceptation du consentement éclairé
Critères d'exclusion/élimination :
- ≥100 ml de consommation d'alcool par semaine
- Consommer un complément alimentaire ou un traitement pharmacologique
- Avoir des limitations pour pratiquer une activité physique régulière
- Avoir une maladie chronique non transmissible
- Répondez « oui » à l'une des questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+); ce qui représente un risque pour la santé.
- <80 % de participation aux séances d'exercices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe FatMax
séances d'entraînement physique de faible intensité (zone FatMax)
|
Programme d'entraînement FatMax sur tapis roulant ou vélo stationnaire, selon ce qui leur convient le mieux
|
|
Expérimental: Groupe d'exercices FatMAx et endurance musculaire
Exercices de zone FatMax ainsi que des exercices de résistance musculaire
|
Programme d'entraînement FatMax sur tapis roulant ou vélo stationnaire, selon ce qui leur convient le mieux, avec des exercices d'endurance musculaire
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Groupe sans intervention en activité physique
|
Aucune intervention pour l'activité physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de composition corporelle
Délai: 16 semaines
|
Modifications de la composition corporelle (masse grasse et masse musculaire) après l'intervention
|
16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du profil lipidique
Délai: 16 semaines
|
Modifications du cholestérol total, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (c-HDL), du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (c-LDL), des triglycérides
|
16 semaines
|
|
Modifications des marqueurs épigénétiques
Délai: 16 semaines
|
Modifications des microARN impliqués dans les processus inflammatoires (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), l'adipogenèse (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) et métabolisme des acides gras (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chavez-Guevara IA, Urquidez-Romero R, Perez-Leon JA, Gonzalez-Rodriguez E, Moreno-Brito V, Ramos-Jimenez A. Chronic Effect of Fatmax Training on Body Weight, Fat Mass, and Cardiorespiratory Fitness in Obese Subjects: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7888. doi: 10.3390/ijerph17217888.
- Brun JF, Myzia J, Varlet-Marie E, Raynaud de Mauverger E, Mercier J. Beyond the Calorie Paradigm: Taking into Account in Practice the Balance of Fat and Carbohydrate Oxidation during Exercise? Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1605. doi: 10.3390/nu14081605.
- Pico-Sirvent I, Manresa-Rocamora A, Aracil-Marco A, Moya-Ramon M. A Combination of Aerobic Exercise at Fatmax and Low Resistance Training Increases Fat Oxidation and Maintains Muscle Mass, in Women Waiting for Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 Apr;32(4):1130-1140. doi: 10.1007/s11695-022-05897-1. Epub 2022 Jan 20.
- Chavez-Guevara IA, Amaro-Gahete FJ, Ramos-Jimenez A, Brun JF. Toward Exercise Guidelines for Optimizing Fat Oxidation During Exercise in Obesity: A Systematic Review and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Dec;53(12):2399-2416. doi: 10.1007/s40279-023-01897-y. Epub 2023 Aug 16.
- Wang D, Zhang P, Li J. Crossover point and maximal fat oxidation training effects on blood lipid metabolism in young overweight women: a pilot study. Front Physiol. 2023 Jun 16;14:1190109. doi: 10.3389/fphys.2023.1190109. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LNC-2023-69
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .