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Formation FatMax sur les paramètres métaboliques et épigénétiques

13 août 2024 mis à jour par: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Impact de l'entraînement physique à l'intensité maximale d'oxydation des graisses (FatMax) sur les paramètres métaboliques et épigénétiques chez les sujets présentant une masse corporelle excessive : protocole d'étude d'un essai contrôlé randomisé

L’exercice est un pilier essentiel pour la santé de tous, car il contribue au bien-être physique, mental et émotionnel. Diverses organisations internationales, telles que l'Organisation mondiale de la santé, plaident en faveur de l'intégration de l'exercice dans des modes de vie sains, reconnaissant son importance dans la prévention des maladies et l'amélioration de la qualité de vie. Cependant, malgré le consensus général sur sa valeur, il n’existe pas d’accord universel sur des prescriptions spécifiques pour les groupes vulnérables, ce qui souligne la nécessité d’approches personnalisées prenant en compte les caractéristiques et les besoins uniques de chaque individu. Il a été proposé qu'un programme d'exercices aérobiques modérés pourrait favoriser des résultats positifs chez les personnes vivant avec un surpoids ou une obésité, en particulier en mettant l'accent sur la réduction du risque de blessure, en garantissant une adhésion élevée et en obtenant des changements de santé favorables. À cet égard, le présent protocole établit la base d'un essai clinique randomisé basé sur la prescription d'exercices au taux maximal d'oxydation des graisses chez les jeunes en surpoids et obésité, d'une durée de 16 semaines. Tout au long de l'étude, des changements biochimiques (cholestérol, glucose, triglycérides et marqueurs inflammatoires), des changements métaboliques (détermination des taux d'utilisation des graisses et des glucides pendant le repos et l'exercice) et des changements épigénétiques (en se concentrant sur les microARN associés à l'adipogenèse, à l'inflammation et à l'inflammation). métabolisme des graisses) sera surveillé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est un problème de santé publique qui touche des millions de personnes au Mexique et dans le monde. Cette maladie a non seulement connu une augmentation alarmante au cours des dernières décennies, mais elle est également reconnue comme l'un des principaux facteurs de risque de maladies chroniques telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et certains types de cancer. En 2022, on estimait que 890 millions d’adultes vivaient avec l’obésité et la tendance continue de s’accentuer, l’obésité survenant à un âge de plus en plus jeune.

Les niveaux critiques de cette maladie exigent de toute urgence d’aborder cette crise sur plusieurs fronts. Les stratégies traditionnelles de lutte contre l’obésité se concentrent principalement sur la responsabilité individuelle, mettant l’accent sur la nécessité d’améliorer l’alimentation et d’augmenter l’activité physique. Cependant, réduire l’obésité à un simple problème de volonté ne suffit pas à comprendre la complexité du problème, qui implique des facteurs génétiques, psychologiques, sociaux, économiques, environnementaux et surtout individuels, où la prescription d’aliments et d’exercices physiques est nécessaire. est fondamental pour son efficacité et son adhésion par les personnes concernées.

En ce sens, il est crucial de mener des études explorant l’efficacité des programmes d’entraînement et d’activité physique spécifiquement conçus pour les personnes obèses. Ces programmes ne devraient pas seulement se concentrer sur l'amélioration des marqueurs biologiques de la santé, tels que la réduction de la graisse corporelle, l'amélioration du profil lipidique, le maintien de la masse maigre ou la limitation des blessures associées à l'exercice, mais également sur la promotion d'une adhésion à long terme et de la création d'habitudes saines. . Comprendre comment adapter l'exercice aux besoins spécifiques de cette population est essentiel pour développer des interventions plus efficaces et durables.

Si ces problèmes ne sont pas spécifiquement abordés, les conséquences seront graves. La prévalence de l'obésité continuera d'augmenter, augmentant le nombre de personnes à risque de développer des maladies chroniques, réduisant ainsi leur espérance de vie et leur qualité de vie. De plus, le système de santé sera confronté à des coûts et à des pressions accrus, ce qui rendra cette pandémie silencieuse encore plus difficile à gérer. Ainsi, le présent protocole vise à évaluer l'effet d'un programme d'entraînement physique personnalisé à oxydation maximale des graisses (FatMax) pendant 16 semaines sur les paramètres biochimiques, métaboliques et épigénétiques chez les jeunes adultes en surpoids et obèses.

Les sujets affectés à chaque groupe participeront à un essai clinique randomisé, d'une durée de 16 semaines d'intervention. Les mesures de toutes les variables seront prises le premier jour de l'évaluation (considéré comme l'état basal) et à la fin des 16 semaines d'intervention selon le groupe dans lequel elles ont été randomisées, suivies d'une analyse statistique de la données. Les variables envisagées impliquent des évaluations de la composition corporelle et des capacités physiques, des variables biochimiques, des variables épigénétiques et des variables alternatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Tijuana, California, Mexique, 22390
        • Medical and Psychology School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Les deux sexes
  • Dépense énergétique quotidienne <4 MET
  • Indice de masse corporelle ≥25 kg/m2
  • Acceptation du consentement éclairé

Critères d'exclusion/élimination :

  • ≥100 ml de consommation d'alcool par semaine
  • Consommer un complément alimentaire ou un traitement pharmacologique
  • Avoir des limitations pour pratiquer une activité physique régulière
  • Avoir une maladie chronique non transmissible
  • Répondez « oui » à l'une des questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+); ce qui représente un risque pour la santé.
  • <80 % de participation aux séances d'exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe FatMax
séances d'entraînement physique de faible intensité (zone FatMax)
Programme d'entraînement FatMax sur tapis roulant ou vélo stationnaire, selon ce qui leur convient le mieux
Expérimental: Groupe d'exercices FatMAx et endurance musculaire
Exercices de zone FatMax ainsi que des exercices de résistance musculaire
Programme d'entraînement FatMax sur tapis roulant ou vélo stationnaire, selon ce qui leur convient le mieux, avec des exercices d'endurance musculaire
Comparateur actif: Contrôle
Groupe sans intervention en activité physique
Aucune intervention pour l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de composition corporelle
Délai: 16 semaines
Modifications de la composition corporelle (masse grasse et masse musculaire) après l'intervention
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du profil lipidique
Délai: 16 semaines
Modifications du cholestérol total, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (c-HDL), du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (c-LDL), des triglycérides
16 semaines
Modifications des marqueurs épigénétiques
Délai: 16 semaines
Modifications des microARN impliqués dans les processus inflammatoires (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), l'adipogenèse (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) et métabolisme des acides gras (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2024

Première publication (Réel)

14 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LNC-2023-69

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Publication de manuscrits sans aucun nom de participant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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