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Treinamento FatMax em parâmetros metabólicos e epigenéticos

13 de agosto de 2024 atualizado por: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Impacto do treinamento físico com intensidade máxima de oxidação de gordura (FatMax) nos parâmetros metabólicos e epigenéticos em indivíduos com massa corporal excessiva: protocolo de estudo de um ensaio clínico randomizado

O exercício é um pilar essencial para a saúde de todos os indivíduos, pois contribui para o bem-estar físico, mental e emocional. Várias organizações internacionais, como a Organização Mundial de Saúde, defendem a integração do exercício físico em estilos de vida saudáveis, reconhecendo a sua importância na prevenção de doenças e na melhoria da qualidade de vida. No entanto, apesar do consenso geral sobre o seu valor, não existe um acordo universal sobre prescrições específicas para grupos vulneráveis, destacando a necessidade de abordagens personalizadas que considerem as características e necessidades únicas de cada indivíduo. Foi proposto que um programa de treinamento físico aeróbico moderado poderia promover resultados positivos em indivíduos que vivem com sobrepeso e obesidade, particularmente com ênfase na redução do risco de lesões, garantindo alta adesão e alcançando mudanças favoráveis ​​na saúde. Nesse sentido, o presente protocolo estabelece a base para um ensaio clínico randomizado baseado na prescrição de exercícios na taxa máxima de oxidação de gordura em jovens com sobrepeso e obesidade, com duração de 16 semanas. Ao longo do estudo, alterações bioquímicas (colesterol, glicose, triglicerídeos e marcadores inflamatórios), alterações metabólicas (determinação das taxas de utilização de gordura e carboidratos durante repouso e exercício) e alterações epigenéticas (com foco em microRNAs associados à adipogênese, inflamação e metabolismo da gordura) será monitorado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um problema de saúde pública que afeta milhões de pessoas no México e em todo o mundo. Esta doença não só aumentou de forma alarmante nas últimas décadas, como também foi reconhecida como um dos principais factores de risco para doenças crónicas, como a diabetes, as doenças cardiovasculares e certos tipos de cancro. Em 2022, estimou-se que 890 milhões de adultos viviam com obesidade e a tendência continua a aumentar, com a obesidade ocorrendo em idades cada vez mais jovens.

Os níveis críticos desta doença exigem urgentemente a necessidade de enfrentar esta crise em múltiplas frentes. As estratégias tradicionais para combater a obesidade têm-se centrado principalmente na responsabilidade individual, enfatizando a necessidade de melhorar a dieta e aumentar a actividade física. Contudo, reduzir a obesidade a um mero problema de força de vontade é insuficiente para compreender a complexidade do problema, que envolve fatores genéticos, psicológicos, sociais, econômicos, ambientais e, sobretudo, individuais, onde a prescrição alimentar e de exercícios físicos é fundamental para a sua eficácia e adesão por parte das pessoas afetadas.

Neste sentido, é crucial a realização de estudos que explorem a eficácia de programas de treino e atividade física especificamente concebidos para pessoas com obesidade. Estes programas não devem concentrar-se apenas na melhoria dos marcadores biológicos de saúde, como a redução da gordura corporal, a melhoria do perfil lipídico, a manutenção da massa magra ou as limitações de lesões associadas ao exercício, mas também na promoção da adesão a longo prazo e na criação de hábitos saudáveis. . Compreender como adaptar o exercício às necessidades específicas desta população é essencial para desenvolver intervenções mais eficazes e sustentáveis.

Se estas questões não forem abordadas especificamente, as consequências serão graves. A prevalência da obesidade continuará a aumentar, aumentando o número de pessoas em risco de desenvolver doenças crónicas, reduzindo a sua esperança e qualidade de vida. Além disso, o sistema de saúde enfrentará custos e pressões crescentes, o que tornará esta pandemia silenciosa ainda mais difícil de gerir. Assim, o presente protocolo tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de treinamento físico personalizado na oxidação máxima de gordura (FatMax) durante 16 semanas sobre parâmetros bioquímicos, metabólicos e epigenéticos em adultos jovens com sobrepeso e obesidade.

Os sujeitos atribuídos a cada grupo participarão de um ensaio clínico randomizado, com duração de 16 semanas de intervenção. As medidas de todas as variáveis ​​serão realizadas no primeiro dia de avaliação (considerado o estado basal) e ao final de 16 semanas de intervenção de acordo com o grupo em que foram randomizadas, a serem seguidas de análise estatística do dados. As variáveis ​​contempladas envolvem avaliações de composição corporal e capacidades físicas, variáveis ​​bioquímicas, variáveis ​​epigenéticas e variáveis ​​alternativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Tijuana, California, México, 22390
        • Medical and Psychology School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Gasto energético diário <4 METs
  • Índice de massa corporal ≥25 kg/m2
  • Aceitação do consentimento informado

Critérios de exclusão/eliminação:

  • ≥100 ml de consumo de álcool por semana
  • Consumir um suplemento dietético ou tratamento farmacológico
  • Têm limitações para realizar atividade física regular
  • Ter uma doença crônica não transmissível
  • Responda “sim” a qualquer uma das questões do Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PAR-Q+); o que representa um risco para a saúde.
  • <80% de participação nas sessões de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo FatMax
sessões de treinamento físico de baixa intensidade (zona FatMax)
Programa de treinamento FatMax em esteira ou bicicleta ergométrica, o que for mais conveniente para eles
Experimental: FatMAX e grupo de exercícios de resistência muscular
Exercícios da zona FatMax, bem como exercícios de resistência muscular
Programa de treinamento FatMax em esteira ou bicicleta ergométrica, o que for mais conveniente para eles, com exercícios de resistência muscular
Comparador Ativo: Controlar
Grupo sem intervenção de atividade física
Nenhuma intervenção na atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na composição corporal
Prazo: 16 semanas
Mudanças na composição corporal (massa gorda e massa muscular) após a intervenção
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no perfil lipídico
Prazo: 16 semanas
Alterações no colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade (c-HDL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (c-LDL), triglicerídeos
16 semanas
Mudanças nos marcadores epigenéticos
Prazo: 16 semanas
Alterações nos microRNAs envolvidos em processos inflamatórios (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogênese (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) e metabolismo de ácidos graxos (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LNC-2023-69

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Publicação de manuscritos sem nome de participante

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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