Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FatMax træning i metaboliske og epigenetiske parametre

13. august 2024 opdateret af: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Virkning af træning ved maksimal fedtoxidationsintensitet (FatMax) på metaboliske og epigenetiske parametre hos forsøgspersoner med overdreven kropsmasse: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Motion er en væsentlig søjle for alle individers sundhed, da det bidrager til fysisk, mentalt og følelsesmæssigt velvære. Forskellige internationale organisationer, såsom Verdenssundhedsorganisationen, går ind for integration af motion i sund livsstil, idet de anerkender dens betydning for sygdomsforebyggelse og forbedring af livskvalitet. Men på trods af den generelle konsensus om dets værdi, er der ingen universel enighed om specifikke recepter til sårbare grupper, hvilket understreger behovet for personaliserede tilgange, der tager hensyn til den enkeltes unikke karakteristika og behov. Det er blevet foreslået, at et moderat aerob træningsprogram kunne fremme positive resultater hos personer, der lever med overvægt og fedme, især med vægt på at reducere skadesrisikoen, sikre høj overholdelse og opnå gunstige sundhedsændringer. I denne henseende etablerer nærværende protokol grundlaget for et randomiseret klinisk forsøg baseret på træningsrecept ved den maksimale fedtoxidationshastighed hos unge individer med overvægt og fedme, med en varighed på 16 uger. Gennem hele undersøgelsen, biokemiske ændringer (kolesterol, glucose, triglycerider og inflammatoriske markører), metaboliske ændringer (determinering af fedt- og kulhydratudnyttelseshastigheder under hvile og træning) og epigenetiske ændringer (med fokus på mikroRNA'er forbundet med adipogenese, inflammation og fedtstofskiftet) vil blive overvåget.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et folkesundhedsproblem, der påvirker millioner af mennesker i Mexico og rundt om i verden. Denne sygdom er ikke kun steget alarmerende i de seneste årtier, men er også blevet anerkendt som en af ​​de vigtigste risikofaktorer for kroniske sygdomme som diabetes, hjerte-kar-sygdomme og visse typer kræft. I 2022 blev det anslået, at 890 millioner voksne levede med fedme, og tendensen fortsætter med at stige med fedme, der forekommer i yngre og yngre aldre.

De kritiske niveauer af denne sygdom kræver et presserende behov for at håndtere denne krise på flere fronter. Traditionelle strategier til bekæmpelse af fedme har primært fokuseret på individuelt ansvar og understreget behovet for at forbedre kosten og øge den fysiske aktivitet. At reducere fedme til blot et problem med viljestyrke er imidlertid utilstrækkeligt til at forstå problemets kompleksitet, som involverer genetiske, psykologiske, sociale, økonomiske, miljømæssige og frem for alt individuelle faktorer, hvor kost- og træningsrecepter er grundlæggende for dets effektivitet og overholdelse af de berørte.

I denne forstand er det afgørende at udføre undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​trænings- og fysiske aktivitetsprogrammer, der er specielt designet til mennesker med fedme. Disse programmer bør ikke kun fokusere på at forbedre biologiske markører for sundhed, såsom reduktion af kropsfedt, forbedring af lipidprofilen, opretholdelse af mager masse eller træningsrelaterede skadesbegrænsninger, men også på at fremme langsigtet overholdelse og skabelse af sunde vaner . At forstå, hvordan man tilpasser træningen til denne befolknings specifikke behov, er afgørende for at udvikle mere effektive og bæredygtige interventioner.

Hvis disse problemer ikke behandles specifikt, vil konsekvenserne være alvorlige. Forekomsten af ​​fedme vil fortsætte med at stige, hvilket øger antallet af mennesker med risiko for at udvikle kroniske sygdomme, hvilket reducerer deres forventede levetid og livskvalitet. Derudover vil sundhedsvæsenet stå over for øgede omkostninger og pres, hvilket vil gøre denne tavse pandemi endnu sværere at håndtere. Den nuværende protokol har således til formål at evaluere effekten af ​​et personligt fysisk træningsprogram ved maksimal fedtoxidation (FatMax) i 16 uger på biokemiske, metaboliske og epigenetiske parametre hos overvægtige og fede unge voksne.

Forsøgspersonerne tildelt hver gruppe vil deltage i et randomiseret klinisk forsøg med en varighed på 16 ugers intervention. Målinger af alle variabler vil blive taget på den første dag af evalueringen (betragtet som den basale tilstand) og i slutningen af ​​16 uger af interventionen i henhold til den gruppe, hvori de blev randomiseret, efterfulgt af statistisk analyse af data. De overvejede variabler involverer vurderinger af kropssammensætning og fysiske kapaciteter, biokemiske variable, epigenetiske variable og alternative variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Tijuana, California, Mexico, 22390
        • Medical and Psychology School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Dagligt energiforbrug <4 METs
  • Body mass index ≥25 kg/m2
  • Accept af informeret samtykke

Ekskluderings-/elimineringskriterier:

  • ≥100 ml alkoholforbrug om ugen
  • Forbrug et kosttilskud eller farmakologisk behandling
  • Har begrænsninger for at udføre regelmæssig fysisk aktivitet
  • Har en kronisk ikke-smitsom sygdom
  • Svar "ja" til ethvert af spørgsmålene om fysisk aktivitetsparathed- spørgeskema for alle (PAR-Q+); som udgør en sundhedsrisiko.
  • <80 % fremmøde til træningspas

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FatMax gruppe
træningssessioner med lav intensitet (FatMax-zone)
FatMax træningsprogram på et løbebånd eller en stationær cykel, alt efter hvad der passer dem bedst
Eksperimentel: FatMAx og musuclar udholdenhedstræningsgruppe
FatMax zoneøvelser samt muskelmodstandsøvelser
FatMax træningsprogram på et løbebånd eller stationær cykel, alt efter hvad der passer dem bedst, med muskulær udholdenhedstræning
Aktiv komparator: Kontrollere
Gruppe uden fysisk aktivitetsintervention
Ingen indgreb af fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning ændres
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i kropssammensætning (fedtmasse og muskelmasse) efter interventionen
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lipidprofil
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i totalt kolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol (c-HDL), lavdensitetslipoproteinkolesterol (c-LDL), triglycerider
16 uger
Ændringer i epigenetiske markører
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i mikroRNA'er involveret i inflammatoriske processer (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogenese (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) og fedtsyremetabolisme (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LNC-2023-69

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Udgivelse af manuskripter uden navn på en deltager

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Kliniske forsøg med FatMAx træningsintervention

Abonner