Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FatMax utbildning om metabola och epigenetiska parametrar

13 augusti 2024 uppdaterad av: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Effekten av träning vid maximal fettoxidationsintensitet (FatMax) på metabola och epigenetiska parametrar hos personer med överdriven kroppsmassa: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Träning är en viktig grundpelare för alla individers hälsa, eftersom den bidrar till fysiskt, mentalt och känslomässigt välbefinnande. Olika internationella organisationer, såsom Världshälsoorganisationen, förespråkar integrering av träning i en hälsosam livsstil, och erkänner dess betydelse för att förebygga sjukdomar och förbättra livskvaliteten. Men trots den allmänna enigheten om dess värde finns det ingen universell överenskommelse om specifika recept för utsatta grupper, vilket lyfter fram behovet av personliga tillvägagångssätt som tar hänsyn till varje individs unika egenskaper och behov. Det har föreslagits att ett måttligt träningsprogram för aerob träning skulle kunna främja positiva resultat hos individer som lever med övervikt och fetma, särskilt med tonvikt på att minska skaderisken, säkerställa hög följsamhet och uppnå gynnsamma hälsoförändringar. I detta avseende fastställer detta protokoll grunden för en randomiserad klinisk prövning baserad på träningsrecept vid maximal fettoxidationshastighet hos unga individer med övervikt och fetma, med en varaktighet på 16 veckor. Under hela studien, biokemiska förändringar (kolesterol, glukos, triglycerider och inflammatoriska markörer), metabola förändringar (determinering av fett- och kolhydratutnyttjande under vila och träning) och epigenetiska förändringar (med fokus på mikroRNA associerade med adipogenes, inflammation och fettmetabolism) kommer att övervakas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma är ett folkhälsoproblem som drabbar miljontals människor i Mexiko och runt om i världen. Denna sjukdom har inte bara ökat oroväckande under de senaste decennierna utan har också erkänts som en av de främsta riskfaktorerna för kroniska sjukdomar som diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och vissa typer av cancer. År 2022 uppskattades det att 890 miljoner vuxna levde med fetma och trenden fortsätter att öka med fetma som inträffar i yngre och yngre åldrar.

De kritiska nivåerna av denna sjukdom kräver akut behovet av att ta itu med denna kris på flera fronter. Traditionella strategier för att bekämpa fetma har i första hand fokuserat på individuellt ansvar och betonat behovet av att förbättra kosten och öka fysisk aktivitet. Att reducera fetma till enbart viljestyrka är otillräckligt för att förstå problemets komplexitet, som involverar genetiska, psykologiska, sociala, ekonomiska, miljömässiga och framför allt individuella faktorer, där kost- och träningsrecept är grundläggande för dess effektivitet och efterlevnad av de drabbade.

I denna mening är det avgörande att genomföra studier som utforskar effektiviteten av tränings- och fysiska aktivitetsprogram som är speciellt utformade för personer med fetma. Dessa program bör inte bara fokusera på att förbättra biologiska markörer för hälsa, såsom minskning av kroppsfett, förbättring av lipidprofilen, bibehållande av mager massa eller träningsrelaterade skadebegränsningar, utan också på att främja långsiktig efterlevnad och skapande av hälsosamma vanor . Att förstå hur man anpassar träningen till denna befolknings specifika behov är avgörande för att utveckla mer effektiva och hållbara insatser.

Om dessa frågor inte tas upp specifikt kommer konsekvenserna att bli allvarliga. Förekomsten av fetma kommer att fortsätta att öka, vilket ökar antalet personer som riskerar att utveckla kroniska sjukdomar, vilket minskar deras förväntade livslängd och livskvalitet. Dessutom kommer sjukvården att möta ökade kostnader och press, vilket kommer att göra denna tysta pandemi ännu svårare att hantera. Det nuvarande protokollet syftar alltså till att utvärdera effekten av ett personligt fysiskt träningsprogram vid maximal fettoxidation (FatMax) under 16 veckor på biokemiska, metabola och epigenetiska parametrar hos överviktiga och feta unga vuxna.

Försökspersonerna som tilldelas varje grupp kommer att delta i en randomiserad klinisk prövning, med en varaktighet på 16 veckors intervention. Mätningar av alla variabler kommer att göras den första dagen av utvärderingen (betraktad som basaltillstånd) och i slutet av 16 veckor av interventionen enligt den grupp i vilken de randomiserades, för att följas av statistisk analys av data. De övervägda variablerna innefattar bedömningar av kroppssammansättning och fysiska kapaciteter, biokemiska variabler, epigenetiska variabler och alternativa variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Tijuana, California, Mexiko, 22390
        • Medical and Psychology School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen
  • Daglig energiförbrukning <4 METs
  • Kroppsmassaindex ≥25 kg/m2
  • Godkännande av informerat samtycke

Uteslutnings-/elimineringskriterier:

  • ≥100 ml alkoholkonsumtion per vecka
  • Konsumera ett kosttillskott eller farmakologisk behandling
  • Har begränsningar för att utföra regelbunden fysisk aktivitet
  • Har en kronisk icke-smittsam sjukdom
  • Svara "ja" på någon av frågorna i Physical Activity Readiness- Questionnaire for Everyone (PAR-Q+); som utgör en hälsorisk.
  • <80 % närvaro vid träningspass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FatMax grupp
lågintensiva träningspass (FatMax-zon)
FatMax träningsprogram på löpband eller stationär cykel, beroende på vad som passar dem bäst
Experimentell: FatMAx och musuclar uthållighetsträningsgrupp
FatMax-zonövningar samt muskelmotståndsövningar
FatMax träningsprogram på löpband eller stationär cykel, beroende på vad som passar dem bäst, med muskeluthållighetsträning
Aktiv komparator: Kontrollera
Grupp utan fysisk aktivitetsintervention
Inget ingrepp pf fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning förändras
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i kroppssammansättning (fettmassa och muskelmassa) efter interventionen
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i lipidprofilen
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i totalt kolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol (c-HDL), lågdensitetslipoproteinkolesterol (c-LDL), triglycerider
16 veckor
Förändringar i epigenetiska markörer
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i mikroRNA involverade i inflammatoriska processer (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogenes (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) och fettsyrametabolism (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LNC-2023-69

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Publicering av manuskript utan något namn på en deltagare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera