- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06553482
FatMax utbildning om metabola och epigenetiska parametrar
Effekten av träning vid maximal fettoxidationsintensitet (FatMax) på metabola och epigenetiska parametrar hos personer med överdriven kroppsmassa: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett folkhälsoproblem som drabbar miljontals människor i Mexiko och runt om i världen. Denna sjukdom har inte bara ökat oroväckande under de senaste decennierna utan har också erkänts som en av de främsta riskfaktorerna för kroniska sjukdomar som diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och vissa typer av cancer. År 2022 uppskattades det att 890 miljoner vuxna levde med fetma och trenden fortsätter att öka med fetma som inträffar i yngre och yngre åldrar.
De kritiska nivåerna av denna sjukdom kräver akut behovet av att ta itu med denna kris på flera fronter. Traditionella strategier för att bekämpa fetma har i första hand fokuserat på individuellt ansvar och betonat behovet av att förbättra kosten och öka fysisk aktivitet. Att reducera fetma till enbart viljestyrka är otillräckligt för att förstå problemets komplexitet, som involverar genetiska, psykologiska, sociala, ekonomiska, miljömässiga och framför allt individuella faktorer, där kost- och träningsrecept är grundläggande för dess effektivitet och efterlevnad av de drabbade.
I denna mening är det avgörande att genomföra studier som utforskar effektiviteten av tränings- och fysiska aktivitetsprogram som är speciellt utformade för personer med fetma. Dessa program bör inte bara fokusera på att förbättra biologiska markörer för hälsa, såsom minskning av kroppsfett, förbättring av lipidprofilen, bibehållande av mager massa eller träningsrelaterade skadebegränsningar, utan också på att främja långsiktig efterlevnad och skapande av hälsosamma vanor . Att förstå hur man anpassar träningen till denna befolknings specifika behov är avgörande för att utveckla mer effektiva och hållbara insatser.
Om dessa frågor inte tas upp specifikt kommer konsekvenserna att bli allvarliga. Förekomsten av fetma kommer att fortsätta att öka, vilket ökar antalet personer som riskerar att utveckla kroniska sjukdomar, vilket minskar deras förväntade livslängd och livskvalitet. Dessutom kommer sjukvården att möta ökade kostnader och press, vilket kommer att göra denna tysta pandemi ännu svårare att hantera. Det nuvarande protokollet syftar alltså till att utvärdera effekten av ett personligt fysiskt träningsprogram vid maximal fettoxidation (FatMax) under 16 veckor på biokemiska, metabola och epigenetiska parametrar hos överviktiga och feta unga vuxna.
Försökspersonerna som tilldelas varje grupp kommer att delta i en randomiserad klinisk prövning, med en varaktighet på 16 veckors intervention. Mätningar av alla variabler kommer att göras den första dagen av utvärderingen (betraktad som basaltillstånd) och i slutet av 16 veckor av interventionen enligt den grupp i vilken de randomiserades, för att följas av statistisk analys av data. De övervägda variablerna innefattar bedömningar av kroppssammansättning och fysiska kapaciteter, biokemiska variabler, epigenetiska variabler och alternativa variabler.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: María G. Delgadillo-Ramos, Dr.
- Telefonnummer: 6646797576
- E-post: lupitadelgadillo@uabc.edu.mx
Studieorter
-
-
California
-
Tijuana, California, Mexiko, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Daglig energiförbrukning <4 METs
- Kroppsmassaindex ≥25 kg/m2
- Godkännande av informerat samtycke
Uteslutnings-/elimineringskriterier:
- ≥100 ml alkoholkonsumtion per vecka
- Konsumera ett kosttillskott eller farmakologisk behandling
- Har begränsningar för att utföra regelbunden fysisk aktivitet
- Har en kronisk icke-smittsam sjukdom
- Svara "ja" på någon av frågorna i Physical Activity Readiness- Questionnaire for Everyone (PAR-Q+); som utgör en hälsorisk.
- <80 % närvaro vid träningspass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FatMax grupp
lågintensiva träningspass (FatMax-zon)
|
FatMax träningsprogram på löpband eller stationär cykel, beroende på vad som passar dem bäst
|
|
Experimentell: FatMAx och musuclar uthållighetsträningsgrupp
FatMax-zonövningar samt muskelmotståndsövningar
|
FatMax träningsprogram på löpband eller stationär cykel, beroende på vad som passar dem bäst, med muskeluthållighetsträning
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Grupp utan fysisk aktivitetsintervention
|
Inget ingrepp pf fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning förändras
Tidsram: 16 veckor
|
Förändringar i kroppssammansättning (fettmassa och muskelmassa) efter interventionen
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i lipidprofilen
Tidsram: 16 veckor
|
Förändringar i totalt kolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol (c-HDL), lågdensitetslipoproteinkolesterol (c-LDL), triglycerider
|
16 veckor
|
|
Förändringar i epigenetiska markörer
Tidsram: 16 veckor
|
Förändringar i mikroRNA involverade i inflammatoriska processer (miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), adipogenes (miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR -107, miR-125b) och fettsyrametabolism (miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chavez-Guevara IA, Urquidez-Romero R, Perez-Leon JA, Gonzalez-Rodriguez E, Moreno-Brito V, Ramos-Jimenez A. Chronic Effect of Fatmax Training on Body Weight, Fat Mass, and Cardiorespiratory Fitness in Obese Subjects: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7888. doi: 10.3390/ijerph17217888.
- Brun JF, Myzia J, Varlet-Marie E, Raynaud de Mauverger E, Mercier J. Beyond the Calorie Paradigm: Taking into Account in Practice the Balance of Fat and Carbohydrate Oxidation during Exercise? Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1605. doi: 10.3390/nu14081605.
- Pico-Sirvent I, Manresa-Rocamora A, Aracil-Marco A, Moya-Ramon M. A Combination of Aerobic Exercise at Fatmax and Low Resistance Training Increases Fat Oxidation and Maintains Muscle Mass, in Women Waiting for Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 Apr;32(4):1130-1140. doi: 10.1007/s11695-022-05897-1. Epub 2022 Jan 20.
- Chavez-Guevara IA, Amaro-Gahete FJ, Ramos-Jimenez A, Brun JF. Toward Exercise Guidelines for Optimizing Fat Oxidation During Exercise in Obesity: A Systematic Review and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Dec;53(12):2399-2416. doi: 10.1007/s40279-023-01897-y. Epub 2023 Aug 16.
- Wang D, Zhang P, Li J. Crossover point and maximal fat oxidation training effects on blood lipid metabolism in young overweight women: a pilot study. Front Physiol. 2023 Jun 16;14:1190109. doi: 10.3389/fphys.2023.1190109. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LNC-2023-69
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .