- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06553482
대사 및 후생적 매개변수에 대한 FatMax 훈련
과도한 체질량을 가진 피험자의 대사 및 후생적 매개변수에 대한 최대 지방 산화(FatMax) 강도에서의 운동 훈련의 영향: 무작위 대조 시험의 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
비만은 멕시코와 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 공중 보건 문제입니다. 이 질병은 최근 수십 년 동안 놀랄 만큼 증가했을 뿐만 아니라 당뇨병, 심혈관 질환, 특정 유형의 암과 같은 만성 질환의 주요 위험 요소 중 하나로 인식되었습니다. 2022년까지 8억 9천만 명의 성인이 비만을 앓고 있는 것으로 추산되었으며, 점점 더 젊은 연령층에서 비만이 발생하면서 이러한 추세는 계속해서 증가하고 있습니다.
이 질병의 심각한 수준으로 인해 이 위기를 다방면에서 해결해야 할 필요성이 시급히 요구됩니다. 비만 퇴치를 위한 전통적인 전략은 주로 개인의 책임에 초점을 맞춰 식습관을 개선하고 신체 활동을 늘릴 필요성을 강조했습니다. 그러나 비만을 단순한 의지의 문제로 줄이는 것만으로는 유전적, 심리적, 사회적, 경제적, 환경적 요인, 그리고 무엇보다도 식이 요법과 운동 처방이 필요한 개인적 요인을 포함하는 문제의 복잡성을 이해하기에는 불충분합니다. 영향을 받은 사람들의 효능과 준수에 필수적입니다.
이러한 의미에서 비만인을 위해 특별히 고안된 훈련 및 신체 활동 프로그램의 효과를 탐구하는 연구를 수행하는 것이 중요합니다. 이러한 프로그램은 체지방 감소, 지질 프로필 개선, 제지방량 유지 또는 운동 관련 부상 제한과 같은 생물학적 건강 지표를 개선하는 데 중점을 둘 뿐만 아니라 장기적인 준수를 촉진하고 건강한 습관을 형성하는 데에도 중점을 두어야 합니다. . 보다 효과적이고 지속 가능한 개입을 개발하려면 이 집단의 특정 요구에 맞게 운동을 조정하는 방법을 이해하는 것이 필수적입니다.
이러한 문제를 구체적으로 해결하지 않으면 결과는 심각해질 것입니다. 비만 유병률은 계속해서 증가할 것이며, 만성 질환 발병 위험에 처한 사람들의 수가 증가하고 기대 수명과 삶의 질이 저하될 것입니다. 또한, 의료 시스템은 증가하는 비용과 압박에 직면하게 될 것이며, 이로 인해 이 조용한 팬데믹을 관리하기가 더욱 어려워질 것입니다. 따라서 본 프로토콜은 과체중 및 비만 젊은 성인의 생화학적, 대사적 및 후생적 매개변수에 대한 16주 동안 최대 지방 산화(FatMax)에서 맞춤형 신체 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
각 그룹에 배정된 피험자들은 16주간의 개입 기간 동안 무작위 임상 시험에 참여하게 됩니다. 모든 변수에 대한 측정은 평가 첫날(기초 상태로 간주됨)과 무작위 배정된 그룹에 따라 개입 16주 후에 수행되며, 이어서 통계 분석이 수행됩니다. 데이터. 고려되는 변수에는 신체 구성 및 신체 능력, 생화학적 변수, 후성유전학적 변수 및 대체 변수에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: María G. Delgadillo-Ramos, Dr.
- 전화번호: 6646797576
- 이메일: lupitadelgadillo@uabc.edu.mx
연구 장소
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California
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Tijuana, California, 멕시코, 22390
- Medical and Psychology School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 모두
- 일일 에너지 소비 <4 MET
- 체질량지수 ≥25kg/m2
- 사전 동의 수락
제외/제거 기준:
- 일주일에 100ml 이상의 알코올 섭취량
- 건강보조식품이나 약리학적 치료를 섭취하세요.
- 규칙적인 신체 활동을 수행하는 데 제한이 있음
- 만성 비전염성 질환이 있는 경우
- 모든 사람을 위한 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)에 대한 질문에 "예"라고 대답하십시오. 이는 건강상의 위험을 나타냅니다.
- 운동 세션 출석률 <80%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FatMax 그룹
저강도 운동 트레이닝 세션(FatMax 존)
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런닝머신이나 고정식 자전거 중 더 편리한 것을 이용한 FatMax 훈련 프로그램
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실험적: FatMAx 및 근지구력 운동 그룹
FatMax 존 운동과 근저항 운동
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근지구력 운동과 함께 런닝머신이나 고정식 자전거 중 더 편리한 것을 이용한 FatMax 훈련 프로그램
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활성 비교기: 제어
신체활동 개입이 없는 그룹
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신체 활동에 따른 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 구성 변화
기간: 16주
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중재 후 신체 구성(지방량 및 근육량)의 변화
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필의 변화
기간: 16주
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총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤(c-HDL), 저밀도지단백콜레스테롤(c-LDL), 중성지방의 변화
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16주
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후생유전학적 표지의 변화
기간: 16주
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염증 과정(miR-15, miR-29c, miR-30a, miR-142/3, miR-181a), 지방 생성(miR-188-5p, miR-146b-5p, miR-103, miR)과 관련된 마이크로RNA의 변화 -107, miR-125b) 및 지방산 대사(miR-33, miR-335, miR-370, miR-758)
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: René Bassó-Quevedo, MSc, Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chavez-Guevara IA, Urquidez-Romero R, Perez-Leon JA, Gonzalez-Rodriguez E, Moreno-Brito V, Ramos-Jimenez A. Chronic Effect of Fatmax Training on Body Weight, Fat Mass, and Cardiorespiratory Fitness in Obese Subjects: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7888. doi: 10.3390/ijerph17217888.
- Brun JF, Myzia J, Varlet-Marie E, Raynaud de Mauverger E, Mercier J. Beyond the Calorie Paradigm: Taking into Account in Practice the Balance of Fat and Carbohydrate Oxidation during Exercise? Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1605. doi: 10.3390/nu14081605.
- Pico-Sirvent I, Manresa-Rocamora A, Aracil-Marco A, Moya-Ramon M. A Combination of Aerobic Exercise at Fatmax and Low Resistance Training Increases Fat Oxidation and Maintains Muscle Mass, in Women Waiting for Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 Apr;32(4):1130-1140. doi: 10.1007/s11695-022-05897-1. Epub 2022 Jan 20.
- Chavez-Guevara IA, Amaro-Gahete FJ, Ramos-Jimenez A, Brun JF. Toward Exercise Guidelines for Optimizing Fat Oxidation During Exercise in Obesity: A Systematic Review and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Dec;53(12):2399-2416. doi: 10.1007/s40279-023-01897-y. Epub 2023 Aug 16.
- Wang D, Zhang P, Li J. Crossover point and maximal fat oxidation training effects on blood lipid metabolism in young overweight women: a pilot study. Front Physiol. 2023 Jun 16;14:1190109. doi: 10.3389/fphys.2023.1190109. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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