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FatMax 代谢和表观遗传参数训练

2024年8月13日 更新者:Marco Antonio Hernández Lepe、Universidad Autonoma de Baja California

最大脂肪氧化 (FatMax) 强度的运动训练对体重过多受试者代谢和表观遗传参数的影响:随机对照试验的研究方案

锻炼是所有人健康的重要支柱,因为它有助于身体、心理和情感的健康。 世界卫生组织等多个国际组织都认识到运动对于预防疾病和提高生活质量的重要性,倡导将运动融入健康的生活方式。 然而,尽管对其价值达成了普遍共识,但针对弱势群体的具体处方尚未达成普遍共识,这凸显出需要考虑每个人的独特特征和需求的个性化方法。 有人提出,适度的有氧运动训练计划可以促进超重和肥胖个体的积极成果,特别是强调降低受伤风险、确保高依从性并实现有利的健康变化。 在这方面,本方案为超重和肥胖的年轻人进行基于最大脂肪氧化率运动处方的随机临床试验奠定了基础,试验持续时间为 16 周。 在整个研究过程中,生化变化(胆固醇、葡萄糖、甘油三酯和炎症标志物)、代谢变化(确定休息和运动期间脂肪和碳水化合物的利用率)和表观遗传变化(重点关注与脂肪生成、炎症和炎症相关的 microRNA)。脂肪代谢)将受到监测。

研究概览

详细说明

肥胖是一个公共卫生问题,影响着墨西哥和世界各地数百万人。 这种疾病不仅在近几十年来急剧增加,而且还被认为是糖尿病、心血管疾病和某些类型癌症等慢性疾病的主要危险因素之一。 到 2022 年,估计将有 8.9 亿成年人患有肥胖症,并且随着肥胖发生的年龄越来越年轻,这一趋势继续增加。

这种疾病的严重程度迫切要求需要在多个方面解决这一危机。 对抗肥胖的传统策略主要侧重于个人责任,强调改善饮食和增加身体活动的必要性。 然而,将肥胖仅仅归结为意志力问题,并不足以理解问题的复杂性,它涉及遗传、心理、社会、经济、环境,最重要的是个人因素,其中饮食和运动处方对于其功效和受影响者的依从性至关重要。

从这个意义上说,开展研究来探索专门为肥胖人群设计的训练和体育活动计划的有效性至关重要。 这些计划不仅应注重改善健康的生物标志,例如减少体脂、改善血脂、维持瘦体重或限制运动相关的损伤,还应注重促进长期坚持和养成健康习惯。 了解如何根据该人群的具体需求调整运动对于制定更有效和可持续的干预措施至关重要。

如果这些问题不得到具体解决,后果将会很严重。 肥胖的患病率将继续上升,增加患慢性病风险的人数,降低他们的预期寿命和生活质量。 此外,医疗保健系统将面临增加的成本和压力,这将使这场无声的流行病变得更加难以管理。 因此,本方案旨在评估最大脂肪氧化 (FatMax) 16 周的个性化体能训练计划对超重和肥胖年轻人的生化、代谢和表观遗传参数的影响。

分配到每组的受试者将参加一项随机临床试验,干预持续时间为 16 周。 所有变量的测量将根据随机分组在评估的第一天(被认为是基础状态)和干预 16 周结束时进行,随后对变量进行统计分析。数据。 考虑的变量涉及身体成分和身体能力、生化变量、表观遗传变量和替代变量的评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

156

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Tijuana、California、墨西哥、22390
        • Medical and Psychology School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男女皆宜
  • 每日能量消耗 <4 MET
  • 体重指数≥25公斤/平方米
  • 接受知情同意

排除/消除标准:

  • 每周饮酒量≥100毫升
  • 服用膳食补充剂或药物治疗
  • 进行定期体力活动有限制
  • 患有慢性非传染性疾病
  • 对所有人身体活动准备情况调查问卷 (PAR-Q+) 中的任何问题回答“是”;这代表着健康风险。
  • <80% 参加锻炼课程

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胖麦集团
低强度运动训练课程(FatMax 区)
在跑步机或固定自行车上进行 FatMax 训练计划,以对他们来说更方便的方式进行
实验性的:FatMAX 和肌肉耐力运动组
FatMax 区域练习以及肌肉阻力练习
在跑步机或固定自行车上进行 FatMax 训练计划,以对他们来说更方便的方式进行,并进行肌肉耐力锻炼
有源比较器:控制
无体力活动干预组
不干预体力活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分变化
大体时间:16周
干预后身体成分(脂肪量和肌肉量)的变化
16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血脂谱的变化
大体时间:16周
总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇(c-HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(c-LDL)、甘油三酯的变化
16周
表观遗传标记的变化
大体时间:16周
参与炎症过程(miR-15、miR-29c、miR-30a、miR-142/3、miR-181a)、脂肪形成(miR-188-5p、miR-146b-5p、miR-103、miR)的 microRNA 的变化-107、miR-125b) 和脂肪酸代谢(miR-33、miR-335、miR-370、miR-758)
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:René Bassó-Quevedo, MSc、Bioethic Comittee of the Autonomous University of Baja California

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月11日

首次发布 (实际的)

2024年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月13日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LNC-2023-69

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出版没有任何参与者姓名的手稿

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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