大手術を受ける患者における患者の血液管理の結果

背景：

ヘモグロビンレベルと院内の罹患率および死亡率との間には明らかな関係があるようです。 ヘモグロビン値の低下による悪影響、つまり貧血を軽減するために、患者のヘモグロビン値が治療する医療従事者によって有害とみなされる点に達した場合に輸血が行われます。 患者血液管理 (PBM) は、貧血治療の手段を強化します。通常、輸血が行われるかなり前に開始され、輸血が行われる時点を超えて開始される場合もあります。 PBM は、患者自身の赤血球量を増やし、疾患や出血による造血や止血への悪影響を軽減するための医療戦略を利用します。

客観的：

この研究の目的は、大手術を受ける患者におけるさまざまな血液管理戦略、すなわちPBM単独または輸血療法と併用したPBMの効果を調査し、院内死亡率および罹患率に関して標準的な輸血療法と比較することである。

仮説：

大手術を受け、PBMと制限的輸血療法の組み合わせを受ける資格のある参加者は、PBMなしで寛大な輸血療法を受けた参加者よりも死亡率が低く、合併症が少ないとの仮説が立てられていますが、輸血なしでPBMのみを受けることを選択した参加者は、支援により院内死亡率と罹患率が増加するだろう。

設定:

この研究は、ヘリオス クリニクム ゴータ (HKG) とヘリオス クリニクム エアフルト (HKE) の 2 つの隣接する病院で実施されます。これらの病院は、担当者、購買部門、IT 部門、標準的な業務手順が重複しています。 どちらの病院も地域社会に基本的、高度な専門的医療を提供しています。 HKG は患者に PBM を提供していますが、HKE は提供していません。

データソース:

データは HKG と HKE の病院情報システムから取得されます。 病気は ICD-10-GM (国際疾病コード、バージョン 10、ドイツ) でコード化され、手順は OPS コード (手順キー、国際手順コードに類似) を使用してコード化されます。

参加者：

香港と香港で大手術を受け、2008年6月1日から2020年12月31日までに治療を受けたすべての成人は、両病院が提供する専門分野で治療を受けた場合に登録の資格がある。

介入:

研究グループ 1: このグループの参加者は、臨床的に適切な完全な PBM 措置を受けましたが、ヘモグロビンがどれほど低下しても輸血はまったく行われませんでした。

研究グループ 2:

このグループの参加者は、制限的な輸血戦略が奨励されている環境で、必要に応じて PBM の便宜措置を受け、輸血を受けました。

コントロール：

対照群は患者に提供される体系的なPBMなしで治療され、個別の輸血の引き金を超えた唯一の標準治療は輸血でした。

結果：

主要アウトカムは院内死亡率です。 副次的転帰は、以下に概説する罹患率の尺度です。

研究デザイン:

これは、二重施設の後ろ向き観察コホート研究です。 結果の報告は、疫学における観察研究の報告の強化 (STROBE) ステートメントの拡張である観察的定期的に収集された健康データを使用して実施された研究の再報告 (RECORD) ステートメントに沿って実行されます。