Resultat av patientblodhantering hos patienter som genomgår större operationer

Bakgrund:

Det verkar finnas ett tydligt samband mellan hemoglobinnivån och sjuklighet och dödlighet på sjukhus. För att mildra negativa effekter av lägre hemoglobinnivåer, det vill säga anemi, ges transfusioner när hemoglobinnivån hos patienten når en punkt som bedöms vara skadlig av den behandlande hälsovårdspersonalen. Patient Blood Management (PBM) lägger till armamentarium för anemiterapi, med början vanligtvis långt innan transfusioner ges, och ibland bortom denna punkt. PBM använder medicinska strategier för att förbättra patientens egen röda blodkroppsmassa och för att lindra de negativa effekterna av sjukdom och blödning på hematopoiesis och hemostas.

Mål:

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av olika blodhanteringsstrategier hos patienter som genomgår större operationer, nämligen uteslutande PBM eller PBM med transfusionsterapi kombinerat, och jämföra dem med standardtransfusionsterapi vad gäller dödlighet och sjuklighet på sjukhus.

Hypotes:

Det antas att deltagare som genomgår en större operation och som var berättigade att få en kombination av PBM och restriktiv transfusion skulle ha en lägre dödlighet och mindre komplikationer än deltagare som får en liberal transfusionsterapi utan PBM, medan deltagare väljer att endast få PBM utan transfusion stöd kommer att ha ökad dödlighet och sjuklighet på sjukhus.

Miljö:

Studien kommer att utföras vid HELIOS Klinikum Gotha (HKG) och HELIOS Klinikum Erfurt (HKE) som är två angränsande sjukhus med överlappande personal, inköp, IT-avdelningar och standardiserade driftsrutiner. Båda sjukhusen erbjuder grundläggande, avancerad och specialistvård till sina samhällen. HKG erbjuder PBM till sina patienter, medan HKE inte gör det.

Datakällor:

Data kommer att hämtas från HKG:s och HKE:s sjukhusinformationssystem. Sjukdomar är kodade med ICD-10-GM (International Code of Diseases, Version 10, Tyskland) och procedurer som använder OPS-koden (Procedure Key, analogt med International Code of Procedures).

Deltagare:

Alla vuxna som genomgår en större operation och behandlas mellan den 1 juni 2008 och den 31 december 2020 i HKG och HKE kommer att vara berättigade till inskrivning när de behandlades av en specialitet som båda sjukhusen erbjuder.

Interventioner:

Studiegrupp 1: Deltagarna i denna grupp fick fullständiga PBM-mått som var kliniskt lämpliga, men transfunderades inte alls, oavsett hur lågt deras hemoglobin sjönk.

Studiegrupp 2:

Deltagarna i denna grupp fick bekvämlighetsåtgärder av PBM och transfunderades efter behov i en miljö där en restriktiv transfusionsstrategi uppmuntras.

Kontrollera:

Kontrollgruppen behandlades utan systematisk PBM som erbjöds patienter och transfusioner var den enda standardvården utöver den individuella transfusionsutlösaren.

Resultat:

Det primära resultatet är dödlighet på sjukhus. Sekundära utfall är sjuklighetsmått som beskrivs nedan.

Studiedesign:

Detta är en dubbelcenter, retrospektiv observationskohortstudie. Rapportering av resultat kommer att utföras i linje med rapporteringen av studier som utförts med hjälp av observationsrutininsamlade hälsodata (RECORD) uttalande förlängning av uttalandet förstärkning av rapportering av observationsstudier i epidemiologi (STROBE).