Utfall av pasientblodbehandling hos pasienter som gjennomgår større kirurgi

Bakgrunn:

Det ser ut til å være en klar sammenheng mellom hemoglobinnivå og sykelighet og dødelighet på sykehus. For å dempe negative effekter av lavere hemoglobinnivåer, det vil si anemi, gis transfusjoner når hemoglobinnivået til pasienten når et punkt som anses som skadelig av behandlende helsepersonell. Patient Blood Management (PBM) legger til armamentarium for anemiterapi, og starter vanligvis i god tid før transfusjoner gis, og noen ganger utover dette punktet. PBM bruker medisinske strategier for å forbedre pasientens egen røde cellemasse og for å lindre de negative effektene av sykdom og blødning på hematopoiesis og hemostase.

Objektiv:

Målet med denne studien er å undersøke effektene av ulike blodbehandlingsstrategier hos pasienter som gjennomgår større kirurgi, nemlig PBM utelukkende eller PBM med transfusjonsterapi kombinert, og sammenligne dem med standard transfusjonsterapi med hensyn til sykehusmortalitet og sykelighet.

Hypotese:

Det antas at deltakere som gjennomgår større kirurgi og som var kvalifisert til å motta en kombinasjon av PBM og restriktive transfusjonsregimer ville ha lavere dødelighet og mindre komplikasjoner enn deltakere som får liberal transfusjonsterapi uten PBM, mens deltakerne velger å motta kun PBM uten transfusjon. støtte vil ha økt sykehusdødelighet og sykelighet.

Innstilling:

Studien skal utføres ved HELIOS Klinikum Gotha (HKG) og HELIOS Klinikum Erfurt (HKE) som er to nabosykehus med overlappende personell, innkjøp, IT-avdelinger og standard driftsprosedyrer. Begge sykehusene tilbyr grunnleggende, avansert og spesialistbehandling til sine lokalsamfunn. HKG tilbyr PBM til sine pasienter, mens HKE ikke gjør det.

Datakilder:

Data vil hentes fra sykehusinformasjonssystemene til HKG og HKE. Sykdommer er kodet med ICD-10-GM (International Code of Diseases, versjon 10, Tyskland) og prosedyrer som bruker OPS-koden (Procedure Key, analogt med International Code of Procedures).

Deltakere:

Alle voksne som gjennomgår større operasjoner og behandles mellom 01. juni 2008 og 31. desember 2020 i HKG og HKE vil være kvalifisert for innmelding når de ble behandlet av en spesialitet som begge sykehusene tilbyr.

Intervensjoner:

Studiegruppe 1: Deltakerne i denne gruppen mottok fulle PBM-mål som klinisk hensiktsmessig, men ble ikke transfundert i det hele tatt, uansett hvor lavt hemoglobinet deres falt.

Studiegruppe 2:

Deltakerne i denne gruppen mottok bekvemmelighetstiltak av PBM og ble transfusert etter behov i et miljø der en restriktiv transfusjonsstrategi oppmuntres.

Kontroll:

Kontrollgruppen ble behandlet uten systematisk PBM tilbudt til pasienter, og transfusjoner var den eneste standarden for behandling utover den individuelle transfusjonsutløseren.

Utfall:

Primært utfall er sykehusdødelighet. Sekundære utfall er sykelighetsmål som skissert nedenfor.

Studiedesign:

Dette er en dobbeltsenter, retrospektiv observasjonskohortstudie. Rapportering av resultater vil bli utført i tråd med rapportering av studier utført ved bruk av observasjonelle rutinemessig innsamlede helsedata (RECORD) erklæringen utvidelse av STROBE-erklæringen (STrengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology).