接受大手术的患者血液管理的结果

背景：

血红蛋白水平与院内发病率和死亡率之间似乎存在明显的关系。 为了减轻血红蛋白水平较低的负面影响，即贫血，当患者的血红蛋白水平达到治疗医护人员认为有害的点时进行输血。 患者血液管理 (PBM) 增加了贫血治疗的装备，通常在输血之前就开始，有时甚至会在输血之后开始。 PBM利用医学策略来增强患者自身的红细胞量，减轻疾病和出血对造血和止血的不良影响。

客观的：

本研究的目的是调查不同血液管理策略（即单独 PBM 或 PBM 与输血疗法相结合）对接受大手术的患者的影响，并将其与标准输血疗法在院内死亡率和发病率方面进行比较。

假设：

据推测，接受大手术且有资格接受 PBM 和限制性输血联合治疗的参与者比接受自由输血治疗但不进行 PBM 的参与者死亡率更低，并发症也更少，而选择仅接受 PBM 不接受输血的参与者则有更低的死亡率和更少的并发症支持将增加住院死亡率和发病率。

环境：

该研究将在 HELIOS Klinikum Gotha (HKG) 和 HELIOS Klinikum Erfurt (HKE) 进行，这两家医院是相邻的医院，人员、采购、IT 部门和标准操作程序都有重叠。 两家医院都为其社区提供基础、高级和专业护理。 HKG 为其患者提供 PBM，而 HKE 则不提供。

数据来源：

数据将来自HKG和HKE的医院信息系统。 疾病使用 ICD-10-GM（国际疾病代码，第 10 版，德国）进行编码，程序使用 OPS 代码（程序密钥，类似于国际程序代码）。

参加者：

所有在 2008 年 6 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间在 HKG 和 HKE 接受大手术并接受治疗的成年人，如果接受了两家医院提供的专科治疗，将有资格参加。

干预措施：

研究组 1：该组的参与者接受了临床上适当的全面 PBM 测量，但根本没有输血，无论血红蛋白下降多低。

研究组2：

该组的参与者接受了 PBM 的便利措施，并在鼓励限制性输血策略的环境中视需要进行输血。

控制：

对照组的治疗没有向患者提供系统的 PBM，输血是个人输血触发之外的唯一护理标准。

结果：

主要结局是院内死亡率。 次要结果是发病率测量，如下所述。

研究设计：

这是一项双中心、回顾性观察队列研究。 结果报告将按照“使用常规观察收集的健康数据进行的研究报告”(RECORD) 声明扩展进行，该声明是“加强流行病学观察研究报告”(STROBE) 声明的扩展。