Resultados do manejo do sangue do paciente em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte

Fundo:

Parece haver uma relação clara entre o nível de hemoglobina e a morbidade e mortalidade hospitalar. Para mitigar os efeitos negativos dos níveis mais baixos de hemoglobina, ou seja, anemia, as transfusões são administradas quando o nível de hemoglobina do paciente atinge um ponto considerado prejudicial pelo pessoal de saúde responsável pelo tratamento. O gerenciamento de sangue do paciente (PBM) aumenta o arsenal da terapia da anemia, começando normalmente bem antes da administração das transfusões e, às vezes, além desse ponto. O PBM utiliza estratégias médicas para aumentar a massa de glóbulos vermelhos do próprio paciente e para aliviar os efeitos nocivos da doença e do sangramento na hematopoiese e na hemostasia.

Objetivo:

Os objetivos deste estudo são investigar os efeitos de diferentes estratégias de manejo do sangue em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, ou seja, PBM exclusivamente ou PBM com terapia transfusional combinada, e compará-los com a terapia transfusional padrão no que diz respeito à mortalidade e morbidade intra-hospitalar.

Hipótese:

A hipótese é que os participantes submetidos a grandes cirurgias e que fossem elegíveis para receber uma combinação de PBM e um regime restritivo de transfusão teriam uma mortalidade mais baixa e menos complicações do que os participantes que receberam uma terapia transfusional liberal sem PBM, enquanto os participantes que optaram por receber apenas PBM sem transfusão o apoio terá aumentado a mortalidade e a morbilidade hospitalar.

Contexto:

O estudo será realizado no HELIOS Klinikum Gotha (HKG) e HELIOS Klinikum Erfurt (HKE), que são dois hospitais vizinhos com pessoal, compras, departamentos de TI e procedimentos operacionais padrão sobrepostos. Ambos os hospitais oferecem cuidados básicos, avançados e especializados às suas comunidades. A HKG oferece PBM aos seus pacientes, enquanto a HKE não.

Fontes de dados:

Os dados serão provenientes dos sistemas de informação hospitalar de HKG e HKE. As doenças são codificadas com o CID-10-GM (Código Internacional de Doenças, Versão 10, Alemanha) e os procedimentos utilizando o código OPS (Chave de Procedimento, análogo ao Código Internacional de Procedimentos).

Participantes:

Todos os adultos submetidos a cirurgia de grande porte e em tratamento entre 1º de junho de 2008 e 31 de dezembro de 2020 em HKG e HKE serão elegíveis para inscrição quando forem tratados por uma especialidade oferecida por ambos os hospitais.

Intervenções:

Grupo de estudo 1: Os participantes deste grupo receberam medidas completas de PBM conforme clinicamente apropriado, mas não receberam nenhuma transfusão, não importando o quão baixo sua hemoglobina caiu.

Grupo de estudo 2:

Os participantes deste grupo receberam medidas de conveniência de PBM e foram transfundidos conforme considerado necessário em um ambiente onde uma estratégia transfusional restritiva é encorajada.

Controlar:

O grupo controle foi tratado sem PBM sistemático oferecido aos pacientes e as transfusões foram o único padrão de tratamento além do gatilho transfusional individual.

Resultado:

O desfecho primário é a mortalidade hospitalar. Os resultados secundários são medidas de morbidade conforme descrito abaixo.

Desenho do estudo:

Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo, de centro duplo. O relato dos resultados será realizado de acordo com a extensão da declaração Relatório de estudos conduzidos usando dados observacionais de saúde coletados rotineiramente (RECORD) da declaração Fortalecendo o relato de estudos observacionais em epidemiologia (STROBE).