Resultater af patientblodbehandling hos patienter, der gennemgår større operationer

Baggrund:

Der synes at være en klar sammenhæng mellem hæmoglobinniveauet og sygehussygelighed og dødelighed. For at afbøde negative virkninger af lavere hæmoglobinniveauer, det vil sige anæmi, gives transfusioner, når hæmoglobinniveauet hos patienten når et punkt, der anses for skadeligt af det behandlende sundhedspersonale. Patient Blood Management (PBM) tilføjer til armamentarium af anæmiterapi, starter typisk i god tid før transfusioner gives, og nogle gange ud over dette punkt. PBM anvender medicinske strategier til at øge patientens egen røde blodlegememasse og afhjælpe de dårlige virkninger af sygdom og blødning på hæmatopoiese og hæmostase.

Objektiv:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige blodbehandlingsstrategier hos patienter, der gennemgår større operationer, nemlig udelukkende PBM eller PBM med transfusionsbehandling kombineret, og sammenligne dem med standard transfusionsbehandling med hensyn til inhospital mortalitet og morbiditet.

Hypotese:

Det antages, at deltagere, der gennemgår en større operation, og som var berettiget til at modtage en kombination af PBM og restriktive transfusionsregimer, ville have en lavere dødelighed og færre komplikationer end deltagere, der modtager en liberal transfusionsterapi uden PBM, mens deltagerne vælger kun at modtage PBM uden transfusion. støtte vil have øget dødelighed og sygelighed på hospitaler.

Indstilling:

Undersøgelsen vil blive udført på HELIOS Klinikum Gotha (HKG) og HELIOS Klinikum Erfurt (HKE), som er to nabohospitaler med overlappende personale, indkøb, it-afdelinger og standarddriftsprocedurer. Begge hospitaler tilbyder grundlæggende, avanceret og specialistbehandling til deres lokalsamfund. HKG tilbyder PBM til deres patienter, mens HKE ikke gør.

Datakilder:

Data vil blive hentet fra HKG's og HKE's hospitalsinformationssystemer. Sygdomme er kodet med ICD-10-GM (International Code of Diseases, Version 10, Tyskland) og procedurer ved hjælp af OPS-koden (Procedure Key, analogt med International Code of Procedures).

Deltagere:

Alle voksne, der gennemgår en større operation og behandles mellem 01. juni 2008 og 31. december 2020 i HKG og HKE, vil være berettiget til indskrivning, når de er behandlet af et speciale, som begge hospitaler tilbyder.

Interventioner:

Undersøgelsesgruppe 1: Deltagerne i denne gruppe modtog fuldstændige PBM-målinger som klinisk passende, men blev slet ikke transfunderet, uanset hvor lavt deres hæmoglobin faldt.

Studiegruppe 2:

Deltagerne i denne gruppe modtog bekvemmelighedsmål af PBM og blev transfunderet efter behov i et miljø, hvor en restriktiv transfusionsstrategi tilskyndes.

Kontrollere:

Kontrolgruppen blev behandlet uden systematisk PBM tilbudt til patienter, og transfusioner var den eneste standardbehandling ud over den individuelle transfusionsudløser.

Resultat:

Det primære resultat er dødelighed på hospitaler. Sekundære udfald er sygelighedsmål som skitseret nedenfor.

Studiedesign:

Dette er et dobbeltcenter, retrospektivt observationelt kohortestudie. Rapportering af resultater vil blive udført i overensstemmelse med rapportering af undersøgelser udført ved brug af observationelle rutinemæssigt indsamlede sundhedsdata (RECORD) erklæring, forlængelse af STROBE-erklæringen (STrengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology).