Výsledky léčby krve pacientů u pacientů podstupujících velkou operaci

Pozadí:

Zdá se, že existuje jasný vztah mezi hladinou hemoglobinu a nemocniční morbiditou a mortalitou. Ke zmírnění negativních účinků nižších hladin hemoglobinu, tj. anémie, se podávají transfuze, když hladina hemoglobinu u pacienta dosáhne bodu, který ošetřující zdravotnický personál považuje za škodlivý. Řízení krve pacientů (PBM) přidává k výzbroji terapie anémie, která začíná obvykle dlouho před podáním transfuze a někdy i za tímto bodem. PBM využívá lékařské strategie ke zvýšení hmotnosti červených krvinek u pacientů a ke zmírnění nepříznivých účinků onemocnění a krvácení na krvetvorbu a hemostázu.

Objektivní:

Cílem této studie je prozkoumat účinky různých strategií krevního managementu u pacientů podstupujících velký chirurgický výkon, konkrétně PBM výhradně nebo PBM s kombinovanou transfuzní terapií, a porovnat je se standardní transfuzní terapií z hlediska nemocniční mortality a morbidity.

Hypotéza:

Předpokládá se, že účastníci, kteří podstoupili velkou operaci a kteří byli způsobilí podstoupit kombinaci PBM a restriktivního transfuzního režimu, by měli nižší úmrtnost a méně komplikací než účastníci, kteří dostávali liberální transfuzní terapii bez PBM, zatímco účastníci se rozhodli dostávat pouze PBM bez transfuze. podpora zvýší nemocniční úmrtnost a nemocnost.

Nastavení:

Studie bude provedena v HELIOS Klinikum Gotha (HKG) a HELIOS Klinikum Erfurt (HKE), což jsou dvě sousední nemocnice s překrývajícím se personálem, nákupem, IT odděleními a standardními operačními postupy. Obě nemocnice nabízejí svým komunitám základní, pokročilou a specializovanou péči. HKG svým pacientům nabízí PBM, zatímco HKE nikoli.

Zdroje dat:

Data budou čerpána z nemocničních informačních systémů HKG a HKE. Nemoci jsou kódovány MKN-10-GM (Mezinárodní kodex nemocí, verze 10, Německo) a postupy používající kód OPS (Procedure Key, analogický Mezinárodnímu kodexu postupů).

Účastníci:

Všichni dospělí, kteří podstoupí velkou operaci a budou léčeni mezi 1. červnem 2008 a 31. prosincem 2020 v HKG a HKE, budou mít nárok na zápis, pokud byli léčeni specializací, kterou obě nemocnice nabízejí.

Zásahy:

Studijní skupina 1: Účastníci v této skupině dostávali plné měření PBM, jak to bylo klinicky vhodné, ale nebyla jim vůbec podána transfuze, bez ohledu na to, jak nízko klesl jejich hemoglobin.

Studijní skupina 2:

Účastníkům v této skupině byla poskytnuta výhodná opatření PBM a byla jim podána transfuze, jak bylo považováno za nezbytné v prostředí, kde je podporována restriktivní transfuzní strategie.

Řízení:

Kontrolní skupina byla léčena bez systematické PBM nabízené pacientům a transfuze byly jediným standardem péče nad rámec individuální transfuzní spouště.

Výsledek:

Primárním výsledkem je nemocniční mortalita. Sekundárními výsledky jsou měření nemocnosti, jak je uvedeno níže.

Design studie:

Jedná se o dvoucentrickou retrospektivní kohortovou observační studii. Hlášení výsledků bude prováděno v souladu s Hlášením o studiích prováděných s využitím Observational Rutinely-Colled health Data (RECORD) rozšíření prohlášení STRengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE).