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英国軍内で埋入された外部接続および内部接続の歯科インプラントの生存率と成功率。

2024年8月12日 更新者:Defence Primary Health Care, UK
これは、イギリス国内に設置された歯科インプラント システム (外部接続 (コホート 1) および内部接続 (コホート 2)) の生存 (結果 1) と歯槽頂骨レベル維持の有効性 (結果 2) を評価する後ろ向きコホート研究です。軍人。 二次目的には、ブロック骨移植の結果に関する評価、修復の評価 (結果に関するブリッジとクラウン)、および留置技術の評価 (即時、早期、遅延留置) が含まれます。 対象基準:2014年から2024年までに歯科インプラントを受けたすべての軍人患者。 除外基準: 歯科インプラントの X 線検査または追跡調査を受けていない軍人患者、または退役した患者、または歯科インプラントの埋入後 12 か月以内に追跡調査を受けた患者。

調査の概要

詳細な説明

英国軍 (UKAF) への歯科医療は、Defence Primary Healthcare (DPHC) Dental によって提供されています。DPHC Dental には、一般歯科医師 (GDP) から紹介された複雑な修復症例を調整および治療するための管理された臨床ネットワーク (MCN) が組み込まれています。 DCRD の中央ハブ。 DCRD は、患者のリハビリテーション治療経路内で歯科インプラントを日常的に採用しています。

ノーベル バイオケアは、DPHC に歯科インプラントを提供する唯一のプロバイダーであり、3 つのシステム (ノーベル スピーディー グルービー、ノーベル アクティブ、ノーベル パラレル) が日常的に使用されています。 3 つのシステムのうち、Nobel Speedy Groovy は 20 年以上使用されており、外部六角補綴接続 (EH) を採用しています。 EH では、微生物学的接合部はアバットメントとインプラントの垂直接合部にあります (プラットフォーム一致 (P-M))。 続いて、この接合部の周囲に 1 mm の炎症ゾーンが発生し、これに伴う歯槽頂骨の喪失が起こります。 インプラントの最初のねじ山における歯槽頂骨レベルの確立は、インプラントの成功のパラメータの範囲内でした。 対照的に、ノーベル アクティブおよびパラレル システムは、インプラントの修復に対するプラットフォーム切り替え (P-S) アプローチを容易にする内部円錐接続 (CC) を採用しています。 プラットフォーム切り替えコンセプトは、インプラントの全高さまで垂直歯槽骨を保存することを目的として、微生物接合部をインプラント/歯槽接合部から離れたインプラントの水平冠状面に移動させることを目的としています。 この研究は、プラットフォームの切り替えが歯科インプラントの生存 (一次アウトカム) と X 線撮影による骨レベル (二次アウトカム) に影響を与えるかどうかを評価することを目的としています。

この研究は、結果の尺度に関する以下の要因を考慮することを目的としています: 歯科インプラントの経路プロトコル (抜歯後の即時、早期、遅延または後期の埋入プロトコル)、骨移植 (インプラントの埋入を容易にするため)またはインプラント埋入中(ブロック移植、副鼻腔床の高さ、埋入時の補強)および修復タイプ(クラウン、ブリッジ、オーバーデンチャーサポート)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

438

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Aldershot、Surrey、イギリス、GU11 2LG
        • Defence Centre of Rehabiliative Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国軍

説明

包含基準:

  • • 2017 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日までの期間に DCRD で歯科インプラントを埋入した軍人患者。

    • 18歳(女性)および19歳(男性、顔の成長によるインプラント埋入の推奨年齢制限を考慮して)以上の患者。
    • 健康な患者および医学的に問題のある患者(2 型糖尿病(DM2)、全身ステロイド使用、免疫抑制患者、喫煙習慣)。
    • 移植を併用するか、ソケット保存処置が完了した部位に埋入されるインプラント。
    • 歯周病の病歴だけでなく、歯周の健康状態にある患者。
    • 歯科インプラントの種類にはノーベルバイオケアが含まれます。 Parallel、Active、Branemark、SpeedyGroovy。
    • 即時、早期、遅延、後期のインプラント埋入経路を備えたインプラント。
    • 単一ユニットおよび複数ユニットの固定補綴物を使用して修復されたインプラント。
    • 最低 12 か月の追跡データが利用可能です。
    • 術前のロングコーン根尖周囲(LCPA)X線写真は、外科的埋入、インプラント修復、およびフォローアップ(12か月)時に見ることができます。

除外基準:

  • • DPHC の外側に埋入されたインプラント。

    • ブロックグラフトまたは副鼻腔床の高さを上げる処置が完了した部位に埋入されるインプラント。
    • 取り外し可能な補綴物をサポートするインプラント。
    • 試用期間終了前または終了後にインプラントを埋入。
    • 18歳(女性)および19歳(男性)未満の患者。
    • フォローアップLCPAはありません。
    • 経路/追跡調査が完了する前に死亡した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プラットフォームに適合
2017年1月1日から2023年12月31日までの期間にDCRDでプラットフォームスイッチ型インプラント(ノーベルブローネマルクまたはノーベルスピーディーグルービー)を埋入された英国軍患者。
ノーベル・ブローネマルク、ノーベルスピーディー・グルービーインプラント埋入
プラットフォームスイッチ
2017年1月1日から2023年12月31日までの期間にDCRDでプラットフォームスイッチ型インプラント(ノーベルパラレルまたはノーベルアクティブ)を埋入した英国軍患者。
ノーベルパラレルまたはノーベルアクティブインプラントを埋入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラントの生存率 (レビュー時点でのインプラントの存在)
時間枠:含める最低期間は 12 か月です
帰無仮説: 2 つのコホート間で歯科インプラントの生存率に差はありません (プラットフォーム マッチした歯科インプラントとプラットフォーム スイッチを使用した歯科インプラント/アバットメント インターフェイス)。 これは、インプラントがまだ存在しているか、レビュー時にインプラントが存在していないかの二者択一の結果です。
含める最低期間は 12 か月です

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラントの歯槽骨レベル
時間枠:含める最低期間は 12 か月です
帰無仮説: 2 つのコホート間で歯槽頂骨レベルに差はありません (プラットフォーム マッチした歯科インプラントとプラットフォーム スイッチを使用した歯科インプラント/アバットメント インターフェイス)。 この結果は、骨レベルの変化を決定するソフトウェア プログラムを使用して X 線撮影で測定されます。 結果は mm 単位で測定されます。
含める最低期間は 12 か月です

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月2日

一次修了 (推定)

2025年5月2日

研究の完了 (推定)

2025年5月2日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月12日

最初の投稿 (実際)

2024年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月12日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2303/MODREC/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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