英国軍内で埋入された外部接続および内部接続の歯科インプラントの生存率と成功率。
調査の概要
状態
詳細な説明
英国軍 (UKAF) への歯科医療は、Defence Primary Healthcare (DPHC) Dental によって提供されています。DPHC Dental には、一般歯科医師 (GDP) から紹介された複雑な修復症例を調整および治療するための管理された臨床ネットワーク (MCN) が組み込まれています。 DCRD の中央ハブ。 DCRD は、患者のリハビリテーション治療経路内で歯科インプラントを日常的に採用しています。
ノーベル バイオケアは、DPHC に歯科インプラントを提供する唯一のプロバイダーであり、3 つのシステム (ノーベル スピーディー グルービー、ノーベル アクティブ、ノーベル パラレル) が日常的に使用されています。 3 つのシステムのうち、Nobel Speedy Groovy は 20 年以上使用されており、外部六角補綴接続 (EH) を採用しています。 EH では、微生物学的接合部はアバットメントとインプラントの垂直接合部にあります (プラットフォーム一致 (P-M))。 続いて、この接合部の周囲に 1 mm の炎症ゾーンが発生し、これに伴う歯槽頂骨の喪失が起こります。 インプラントの最初のねじ山における歯槽頂骨レベルの確立は、インプラントの成功のパラメータの範囲内でした。 対照的に、ノーベル アクティブおよびパラレル システムは、インプラントの修復に対するプラットフォーム切り替え (P-S) アプローチを容易にする内部円錐接続 (CC) を採用しています。 プラットフォーム切り替えコンセプトは、インプラントの全高さまで垂直歯槽骨を保存することを目的として、微生物接合部をインプラント/歯槽接合部から離れたインプラントの水平冠状面に移動させることを目的としています。 この研究は、プラットフォームの切り替えが歯科インプラントの生存 (一次アウトカム) と X 線撮影による骨レベル (二次アウトカム) に影響を与えるかどうかを評価することを目的としています。
この研究は、結果の尺度に関する以下の要因を考慮することを目的としています: 歯科インプラントの経路プロトコル (抜歯後の即時、早期、遅延または後期の埋入プロトコル)、骨移植 (インプラントの埋入を容易にするため)またはインプラント埋入中(ブロック移植、副鼻腔床の高さ、埋入時の補強)および修復タイプ(クラウン、ブリッジ、オーバーデンチャーサポート)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Surrey
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Aldershot、Surrey、イギリス、GU11 2LG
- Defence Centre of Rehabiliative Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 2017 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日までの期間に DCRD で歯科インプラントを埋入した軍人患者。
- 18歳(女性)および19歳(男性、顔の成長によるインプラント埋入の推奨年齢制限を考慮して)以上の患者。
- 健康な患者および医学的に問題のある患者(2 型糖尿病(DM2)、全身ステロイド使用、免疫抑制患者、喫煙習慣)。
- 移植を併用するか、ソケット保存処置が完了した部位に埋入されるインプラント。
- 歯周病の病歴だけでなく、歯周の健康状態にある患者。
- 歯科インプラントの種類にはノーベルバイオケアが含まれます。 Parallel、Active、Branemark、SpeedyGroovy。
- 即時、早期、遅延、後期のインプラント埋入経路を備えたインプラント。
- 単一ユニットおよび複数ユニットの固定補綴物を使用して修復されたインプラント。
- 最低 12 か月の追跡データが利用可能です。
- 術前のロングコーン根尖周囲(LCPA)X線写真は、外科的埋入、インプラント修復、およびフォローアップ(12か月)時に見ることができます。
除外基準:
• DPHC の外側に埋入されたインプラント。
- ブロックグラフトまたは副鼻腔床の高さを上げる処置が完了した部位に埋入されるインプラント。
- 取り外し可能な補綴物をサポートするインプラント。
- 試用期間終了前または終了後にインプラントを埋入。
- 18歳(女性)および19歳(男性)未満の患者。
- フォローアップLCPAはありません。
- 経路/追跡調査が完了する前に死亡した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プラットフォームに適合
2017年1月1日から2023年12月31日までの期間にDCRDでプラットフォームスイッチ型インプラント(ノーベルブローネマルクまたはノーベルスピーディーグルービー)を埋入された英国軍患者。
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ノーベル・ブローネマルク、ノーベルスピーディー・グルービーインプラント埋入
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プラットフォームスイッチ
2017年1月1日から2023年12月31日までの期間にDCRDでプラットフォームスイッチ型インプラント(ノーベルパラレルまたはノーベルアクティブ)を埋入した英国軍患者。
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ノーベルパラレルまたはノーベルアクティブインプラントを埋入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科インプラントの生存率 (レビュー時点でのインプラントの存在)
時間枠:含める最低期間は 12 か月です
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帰無仮説: 2 つのコホート間で歯科インプラントの生存率に差はありません (プラットフォーム マッチした歯科インプラントとプラットフォーム スイッチを使用した歯科インプラント/アバットメント インターフェイス)。
これは、インプラントがまだ存在しているか、レビュー時にインプラントが存在していないかの二者択一の結果です。
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含める最低期間は 12 か月です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科インプラントの歯槽骨レベル
時間枠:含める最低期間は 12 か月です
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帰無仮説: 2 つのコホート間で歯槽頂骨レベルに差はありません (プラットフォーム マッチした歯科インプラントとプラットフォーム スイッチを使用した歯科インプラント/アバットメント インターフェイス)。
この結果は、骨レベルの変化を決定するソフトウェア プログラムを使用して X 線撮影で測定されます。
結果は mm 単位で測定されます。
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含める最低期間は 12 か月です
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。