Överlevnads- och framgångsgrader för tandimplantat med externa och interna anslutningar som placerats inom Förenade kungarikets väpnade styrkor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandvård till Storbritanniens väpnade styrkor (UKAF) tillhandahålls av Defense Primary Healthcare (DPHC) Dental, som innehåller ett Managed Clinical Network (MCN) för att samordna och behandla komplexa återställande fall som hänvisas av allmäntandläkare (GDP), med ett centralt nav vid DCRD. DCRD använder rutinmässigt tandimplantat inom patienternas rehabiliterande behandlingsvägar.
Nobel Biocare är den enda leverantören av tandimplantat till DPHC med tre system (Nobel Speedy Groovy, Nobel Active och Nobel Parallel) som används rutinmässigt. Av de tre systemen har Nobel Speedy Groovy använts i över 20 år, med en extern sexkantig proteskoppling (EH). Med EH ligger den mikrobiologiska förbindelsen vid den vertikala förbindelsen mellan distansen och implantatet (Platform-Matched (P-M)). Därefter uppstår en 1 mm-zon av inflammation runt denna korsning med tillhörande crestal-benförlust. Fastställandet av crestal bennivåer vid den första tråden av implantatet var inom ramarna för implantatframgång. Däremot använder Nobel Active och Parallel-system en intern konisk anslutning (CC) som underlättar en plattformsväxling (P-S) tillvägagångssätt för att återställa implantatet. Plattformsväxlingskonceptet syftar till att flytta den mikrobiologiska förbindelsen till implantatets horisontella koronala yta, bort från implantatet/alveolövergången, i syfte att bevara vertikalt crestalben till implantatets fulla höjd. Denna studie syftar till att utvärdera om plattformsbyte påverkar tandimplantatöverlevnad (primärt utfall) och radiografiska bennivåer (sekundärt utfall).
Studien syftar till att ta hänsyn till följande faktorer på utfallsmåtten: protokoll för dentala implantatvägen (protokoll för omedelbart, tidigt, fördröjt eller sen placering efter extraktion), bentransplantation (för att underlätta implantattillförsel) antingen före- eller under implantatplacering (blocktransplantation, sinusgolvhöjning, förstärkning vid tidpunkten för placering) och restaureringstyp (krona, bro, överprotesstöd).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Surrey
-
Aldershot, Surrey, Storbritannien, GU11 2LG
- Defence Centre of Rehabiliative Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Militära patienter som fått tandimplantat placerade vid DCRD mellan perioden 1 januari 2017 och 31 december 2023.
- Patienter över 18 år (kvinna) och 19 år (man, för att tillåta rekommenderade lägre åldersgränser för implantatplacering på grund av ansiktsväxt).
- Friska och medicinskt nedsatta patienter (diabetes mellitus typ-2 (DM2), systemisk steroidanvändning, immunsupprimerade patienter, rökvanor).
- Implantat placerade med samtidig transplantation eller på ett ställe där socket-konserveringsproceduren avslutades.
- Patienter med periodontal hälsa samt historia av periodontal sjukdom.
- Dentala implantattyper som inkluderar Nobel Biocare; Parallell, Active, Branemark och SpeedyGroovy.
- Implantat med omedelbara, tidiga, fördröjda och sena implantatplaceringsvägar.
- Implantat återställda med fasta proteser med en enhet och flera enheter.
- Minst 12 månaders uppföljningsdata tillgänglig.
- Preoperativa long cone periapical (LCPA) röntgenbilder tillgängliga att se vid kirurgisk placering, implantatrestaurering och uppföljning (12 månader).
Uteslutningskriterier:
• Implantat placerade utanför DPHC.
- Implantat placerade på platser där en blocktransplantation eller sinus golvhöjning procedur avslutades.
- Implantat som stödjer avtagbara proteser.
- Implantat placerade före eller efter stängning av provperioden.
- Patienter under 18 år (kvinnor) och 19 år (män).
- Ingen uppföljande LCPA.
- Patienter som dog innan vägen/uppföljningen avslutades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Plattformsmatchad
Patienter från brittiska försvarsmakten som hade plattformsväxlade implantat (Nobel Brånemark eller NobelSpeedy Groovy) placerade på DCRD mellan perioden 1 januari 2017 och 31 december 2023.
|
Nobel Brånemark, NobelSpeedy Groovy implantat placerade
|
|
Plattformsväxlad
Patienter från brittiska försvarsmakten som hade plattformsväxlade implantat (NobelParallel eller NobelActive) placerade på DCRD mellan perioden 1 januari 2017 och 31 december 2023.
|
NobelParallell eller NobelActive implantat placerade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dentala implantatets överlevnad (närvaro av implantat vid granskning)
Tidsram: Minsta tidsram för inkludering är 12 månader
|
Nollhypotes: Ingen skillnad i tandimplantatöverlevnad mellan de två kohorterna (Platform-Matched vs Platform-Switched dentala implantat/distansgränssnitt).
Detta är ett binärt resultat av antingen implantatet som fortfarande finns kvar eller implantatet saknas vid tidpunkten för granskning.
|
Minsta tidsram för inkludering är 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandimplantat Crestal Bone Levels
Tidsram: Minsta tidsram för inkludering är 12 månader
|
Nollhypotes: Det finns ingen skillnad i nivåerna av crestalben mellan de två kohorterna (Platform-Matched vs Platform-Switched dentala implantat/distansgränssnitt).
Detta resultat mäts radiografiskt med hjälp av ett program för att fastställa förändringar i bennivåer.
Utfallet mäts i mm.
|
Minsta tidsram för inkludering är 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2303/MODREC/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .