Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra přežití a úspěšnosti externích a interních zubních implantátů umístěných v ozbrojených silách Spojeného království.

12. srpna 2024 aktualizováno: Defence Primary Health Care, UK
Toto je retrospektivní kohortová studie, která hodnotí přežití (Výsledek 1) systémů dentálních implantátů (vnější spojení (Kohorta 1) a vnitřní spojení (Kohorta 2) a účinnost udržování úrovní hřebenové kosti (Výsledek 2), umístěných v rámci United Kingdom Armed Personál sil. Sekundární cíle zahrnují: hodnocení blokového kostního štěpu na výsledku, posouzení výplně (můstek versus korunka na výsledku) a posouzení techniky umístění (okamžité, brzké, odložené umístění). Kritéria zařazení: všichni vojenští pacienti, kteří dostali zubní implantáty od roku 2014-2024. Kritéria vyloučení: vojenští pacienti, kteří neobdrželi radiografické vyšetření nebo sledování zubního implantátu nebo kteří opustili službu nebo mají sledování, které je kratší než 12 měsíců po umístění zubního implantátu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní péči Ozbrojeným silám Spojeného království (UKAF) poskytuje Defence Primary Healthcare (DPHC) Dental, která zahrnuje řízenou klinickou síť (MCN) pro koordinaci a léčbu složitých případů záchrany doporučených praktickými zubními lékaři (GDPs). centrální uzel v DCRD. DCRD běžně využívá zubní implantáty v rámci rehabilitačních léčebných cest pacientů.

Společnost Nobel Biocare je jediným poskytovatelem zubních implantátů pro DPHC se třemi běžně používanými systémy (Nobel Speedy Groovy, Nobel Active a Nobel Parallel). Ze tří systémů se Nobel Speedy Groovy používá více než 20 let a využívá externí šestihranné protetické spojení (EH). U EH leží mikrobiologické spojení na vertikálním spojení pilíře a implantátu (Platform-Matched (P-M)). Následně se kolem tohoto spojení objeví 1mm zóna zánětu s přidruženým úbytkem hřebenové kosti. Stanovení úrovní hřebenové kosti na prvním závitu implantátu bylo v rámci parametrů úspěšnosti implantátu. Naproti tomu systémy Nobel Active a Parallel využívají vnitřní kónické spojení (CC), které usnadňuje přístup k obnově implantátu s přepínáním platformy (P-S). Koncepce přepínání platforem má za cíl přesunout mikrobiologické spojení k horizontálnímu koronálnímu povrchu implantátu, pryč od implantátu/alveolárního spojení, s cílem zachovat vertikální hřebenovou kost do plné výšky implantátu. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda přepínání platforem ovlivňuje přežití zubních implantátů (primární výsledek) a radiografické hladiny kostí (sekundární výsledek).

Cílem studie je zohlednit následující faktory ve výsledných měřeních: protokol dráhy zubního implantátu (protokoly okamžitého, časného, ​​odloženého nebo pozdního umístění po extrakci), kostní štěp (pro usnadnění zavedení implantátu) buď provedené před nebo během zavádění implantátu (blokové štěpování, elevace dna sinusu, augmentace v době zavedení) a typu náhrady (korunka, můstek, podpěra přes zubní protézu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

438

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Surrey
      • Aldershot, Surrey, Spojené království, GU11 2LG
        • Defence Centre of Rehabiliative Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ozbrojené síly Spojeného království

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • • Vojenští pacienti, kterým byly v DCRD umístěny zubní implantáty v období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2023.

    • Pacienti starší 18 let (ženy) a 19 let (muži, aby byla umožněna doporučená nižší věková hranice pro umístění implantátu z důvodu růstu obličeje).
    • Zdraví a zdravotně oslabení pacienti (diabetes mellitus 2. typu (DM2), systémové užívání steroidů, imunosuprimovaní pacienti, kouření).
    • Implantáty umístěné se současným roubováním nebo na místo, kde byla dokončena procedura konzervace zásuvky.
    • Pacienti se zdravím parodontu a také s anamnézou onemocnění parodontu.
    • Typy zubních implantátů zahrnují Nobel Biocare; Parallel, Active, Branemark a SpeedyGroovy.
    • Implantáty s okamžitou, časnou, opožděnou a pozdní cestou zavedení implantátu.
    • Implantáty obnovené s jednodílnými a vícedílnými fixními protézami.
    • K dispozici jsou minimálně údaje z 12měsíčního sledování.
    • Předoperační rentgenové snímky s dlouhým kuželem (LCPA) dostupné k zobrazení při chirurgickém umístění, obnově implantátu a sledování (12 měsíců).

Kritéria vyloučení:

  • • Implantáty umístěné mimo DPHC.

    • Implantáty umístěné v místech, kde byla dokončena procedura blokového štěpu nebo elevace sinusového dna.
    • Implantáty podporující snímatelné protézy.
    • Implantáty umístěné před nebo po uzavření zkušebního období.
    • Pacienti mladší 18 let (ženy) a 19 let (muži).
    • Žádné následné LCPA.
    • Pacienti, kteří zemřeli před dokončením cesty/sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Platformově přizpůsobené
Pacienti ozbrojených sil Spojeného království, kteří měli implantáty s přepínanou platformou (Nobel Brånemark nebo NobelSpeedy Groovy), byli umístěni v DCRD v období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2023.
Postup: Umístění implantátu přizpůsobené platformě
Umístěny implantáty Nobel Brånemark, NobelSpeedy Groovy
Platforma přepínaná
Pacienti ozbrojených sil Spojeného království, kteří měli implantáty s přepínanou platformou (NobelParallel nebo NobelActive) umístěné v DCRD v období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2023.
Postup: Umístění implantátu s přepínanou platformou
Umístěny implantáty NobelParallel nebo NobelActive

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití zubního implantátu (přítomnost implantátu v místě kontroly)
Časové okno: Minimální doba pro zařazení je 12 měsíců
Nulová hypotéza: Žádný rozdíl v přežití zubních implantátů mezi 2 kohortami (rozhraní dentální implantát/abutment s odpovídající platformou vs. platforma s přepínáním). Jedná se o binární výsledek buď implantátu stále přítomného, ​​nebo nepřítomného v době kontroly.
Minimální doba pro zařazení je 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně kostní kosti zubního implantátu
Časové okno: Minimální doba pro zařazení je 12 měsíců
Nulová hypotéza: Mezi těmito 2 kohortami není žádný rozdíl v úrovních hřebenové kosti (rozhraní dentální implantát/abutment s odpovídající platformou vs. platforma s přepínačem). Tento výsledek se měří rentgenově pomocí softwarového programu ke stanovení změn v kostních hladinách. Výsledek se měří v mm.
Minimální doba pro zařazení je 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Defence Primary Health Care, UK

Spolupracovníci

University of Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2303/MODREC/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Klinické studie na Umístění implantátu přizpůsobené platformě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit