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Tassi di sopravvivenza e successo degli impianti dentali a connessione esterna e interna inseriti nelle forze armate del Regno Unito.

12 agosto 2024 aggiornato da: Defence Primary Health Care, UK
Questo è uno studio di coorte retrospettivo che valuta la sopravvivenza (Risultato 1) dei sistemi implantari dentali (connessione esterna (Coorte 1) e connessione interna (Coorte 2) e l'efficacia del mantenimento dei livelli ossei crestali (Risultato 2), inseriti nel Regno Unito Armed Personale delle forze. Gli obiettivi secondari includono: valutazione dell'innesto osseo a blocco sull'esito, valutazione del restauro (ponte vs corona sull'esito) e valutazione della tecnica di posizionamento (posizionamento immediato, precoce, ritardato). Criteri di inclusione: tutti i pazienti militari che hanno ricevuto impianti dentali dal 2014-2024. Criteri di esclusione: pazienti militari che non hanno ricevuto una revisione radiografica o un follow-up dell'impianto dentale o che hanno lasciato il servizio o hanno un follow-up inferiore a 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cure odontoiatriche alle forze armate del Regno Unito (UKAF) sono fornite da Defense Primary Healthcare (DPHC) Dental, che incorpora una rete clinica gestita (MCN) per coordinare e trattare casi restaurativi complessi indirizzati da dentisti generali (GDP), con un hub centrale presso il DCRD. Il DCRD impiega abitualmente gli impianti dentali all'interno dei percorsi di trattamento riabilitativo dei pazienti.

Nobel Biocare è l'unico fornitore di impianti dentali per DPHC con tre sistemi (Nobel Speedy Groovy, Nobel Active e Nobel Parallel) utilizzati abitualmente. Dei tre sistemi, Nobel Speedy Groovy è in uso da oltre 20 anni, utilizzando una connessione protesica ad esagono esterno (EH). Con EH, la giunzione microbiologica si trova nella giunzione verticale tra abutment e impianto (Platform-Matched (P-M)). Successivamente, attorno a questa giunzione si forma una zona infiammatoria di 1 mm con associata perdita di osso crestale. La stabilizzazione dei livelli ossei crestali in corrispondenza della prima filettatura dell'impianto rientrava nei parametri di successo dell'impianto. Al contrario, i sistemi Nobel Active e Parallel utilizzano una connessione conica interna (CC) che facilita un approccio platform-switching (P-S) per il restauro dell'impianto. Il concetto di platform switching mira a spostare la giunzione microbiologica sulla superficie coronale orizzontale dell’impianto, lontano dalla giunzione impianto/alveolare, con l’obiettivo di preservare l’osso crestale verticale per l’intera altezza dell’impianto. Questo studio mira a valutare se il cambio di piattaforma influenza la sopravvivenza dell’impianto dentale (esito primario) e i livelli ossei radiografici (esito secondario).

Lo studio mira a tenere conto dei seguenti fattori sulle misure dei risultati: protocollo del percorso dell'impianto dentale (protocolli di posizionamento immediato, precoce, ritardato o tardivo dopo l'estrazione), innesto osseo (per facilitare la fornitura dell'impianto) intrapreso prima o durante il posizionamento dell'impianto (innesto a blocco, rialzo del pavimento del seno, aumento al momento del posizionamento) e il tipo di restauro (corona, ponte, supporto per overdenture).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

438

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Surrey
      • Aldershot, Surrey, Regno Unito, GU11 2LG
        • Defence Centre of Rehabiliative Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Forze armate del Regno Unito

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti militari che hanno avuto impianti dentali inseriti presso il DCRD tra il periodo dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2023.

    • Pazienti di età superiore a 18 (donne) e 19 (maschi, per consentire limiti di età inferiori raccomandati per il posizionamento dell'impianto a causa della crescita del viso).
    • Pazienti sani e compromessi dal punto di vista medico (diabete mellito di tipo 2 (DM2), uso sistemico di steroidi, pazienti immunodepressi, abitudine al fumo).
    • Impianti inseriti con innesto concomitante o in un sito in cui è stata completata la procedura di conservazione dell'alveolo.
    • Pazienti con salute parodontale e storia di malattia parodontale.
    • Tipi di impianti dentali che includono Nobel Biocare; Parallelo, attivo, Branemark e SpeedyGroovy.
    • Impianti con percorsi di posizionamento implantare immediato, precoce, ritardato e tardivo.
    • Impianti restaurati con protesi fisse singole e multiunità.
    • Sono disponibili dati di follow-up minimi di 12 mesi.
    • Radiografie preoperatorie a cono lungo periapicale (LCPA) disponibili per la visualizzazione al momento del posizionamento chirurgico, del restauro dell'impianto e del follow-up (a 12 mesi).

Criteri di esclusione:

  • • Impianti posizionati al di fuori del DPHC.

    • Impianti posizionati in siti in cui è stata completata una procedura di innesto a blocco o di rialzo del pavimento del seno.
    • Impianti a supporto di protesi rimovibili.
    • Impianti posizionati prima o dopo la chiusura del periodo di prova.
    • Pazienti di età inferiore a 18 anni (femmine) e 19 anni (maschi).
    • Nessun follow-up LCPA.
    • Pazienti deceduti prima del completamento del percorso/follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Abbinato alla piattaforma
Pazienti delle forze armate del Regno Unito portatori di impianti con cambio di piattaforma (Nobel Brånemark o NobelSpeedy Groovy) inseriti presso il DCRD tra il 1° gennaio 2017 e il 31 dicembre 2023.
Nobel Brånemark, impianti NobelSpeedy Groovy inseriti
Cambio di piattaforma
Pazienti delle forze armate del Regno Unito portatori di impianti con cambio di piattaforma (NobelParallel o NobelActive) inseriti al DCRD tra il periodo dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2023.
Impianti NobelParallel o NobelActive posizionati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza dell'impianto dentale (presenza dell'impianto al momento della revisione)
Lasso di tempo: Il periodo minimo di tempo per l'inclusione è di 12 mesi
Ipotesi nulla: nessuna differenza nella sopravvivenza degli impianti dentali tra le 2 coorti (interfacce impianto dentale/abutment con piattaforma abbinata e con piattaforma commutata). Questo è un risultato binario di impianto ancora presente o impianto assente al momento della revisione.
Il periodo minimo di tempo per l'inclusione è di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli ossei crestali di impianti dentali
Lasso di tempo: Il periodo minimo di tempo per l'inclusione è di 12 mesi
Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza nei livelli di osso crestale tra le 2 coorti (interfacce impianto dentale/abutment con piattaforma abbinata e con piattaforma commutata). Questo risultato viene misurato radiograficamente utilizzando un programma software per determinare i cambiamenti nei livelli ossei. Il risultato è misurato in mm.
Il periodo minimo di tempo per l'inclusione è di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

2 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2303/MODREC/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perdita dei denti

Prove cliniche su Posizionamento dell'impianto abbinato alla piattaforma

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