Taxas de sobrevivência e sucesso de implantes dentários de conexão externa e interna colocados nas Forças Armadas do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O atendimento odontológico para as Forças Armadas do Reino Unido (UKAF) é fornecido pela Defense Primary Healthcare (DPHC) Dental, que incorpora uma Rede Clínica Gerenciada (MCN) para coordenar e tratar casos restauradores complexos encaminhados por dentistas gerais (GDPs), com um hub central no DCRD. O DCRD emprega rotineiramente implantes dentários nas vias de tratamento de reabilitação dos pacientes.
A Nobel Biocare é o único fornecedor de implantes dentários à DPHC com três sistemas (Nobel Speedy Groovy, Nobel Active e Nobel Parallel) utilizados rotineiramente. Dos três sistemas, o Nobel Speedy Groovy está em uso há mais de 20 anos, empregando uma conexão protética hexagonal externa (EH). Com EH, a junção microbiológica fica na junção vertical do pilar e do implante (Platform-Matched (P-M)). Subsequentemente, uma zona de inflamação de 1 mm ocorre em torno desta junção com perda óssea da crista associada. O estabelecimento dos níveis ósseos crestais na primeira rosca do implante estava dentro dos parâmetros de sucesso do implante. Em contraste, os sistemas Nobel Active e Parallel empregam uma ligação cónica interna (CC) que facilita uma abordagem de troca de plataforma (P-S) para a restauração do implante. O conceito de troca de plataforma visa mover a junção microbiológica para a superfície coronal horizontal do implante, longe da junção implante/alveolar, com o objetivo de preservar a crista óssea vertical em toda a altura do implante. Este estudo tem como objetivo avaliar se a troca de plataforma influencia a sobrevivência do implante dentário (resultado primário) e os níveis ósseos radiográficos (resultado secundário).
O estudo visa levar em conta os seguintes fatores nas medidas de resultados: protocolo de via do implante dentário (protocolos de colocação imediata, precoce, tardia ou tardia após a extração), enxerto ósseo (para facilitar o fornecimento do implante) realizado antes de- ou durante a colocação do implante (enxerto em bloco, elevação do seio maxilar, aumento no momento da colocação) e tipo de restauração (coroa, ponte, suporte sobre prótese dentária).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Surrey
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Aldershot, Surrey, Reino Unido, GU11 2LG
- Defence Centre of Rehabiliative Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes militares que tiveram implantes dentários colocados no DCRD entre o período de 01 de janeiro de 2017 a 31 de dezembro de 2023.
- Pacientes com mais de 18 anos (mulheres) e 19 anos (homens, para permitir limites de idade mais baixos recomendados para colocação de implantes devido ao crescimento facial).
- Pacientes saudáveis e clinicamente comprometidos (diabetes mellitus tipo 2 (DM2), uso sistêmico de esteroides, pacientes imunossuprimidos, hábitos tabágicos).
- Implantes colocados com enxertia concomitante ou em local onde foi concluído o procedimento de preservação do alvéolo.
- Pacientes com saúde periodontal, bem como histórico de doença periodontal.
- Tipos de implantes dentários incluem Nobel Biocare; Paralelo, Ativo, Branemark e SpeedyGroovy.
- Implantes com vias de colocação imediata, precoce, tardia e tardia.
- Implantes restaurados com próteses fixas unitárias e múltiplas.
- Dados de acompanhamento mínimo de 12 meses disponíveis.
- Radiografias periapicais pré-operatórias de cone longo (LCPA) disponíveis para visualização na colocação cirúrgica, restauração do implante e acompanhamento (12 meses).
Critérios de exclusão:
• Implantes colocados fora do DPHC.
- Implantes colocados em locais onde foi concluído um procedimento de enxerto em bloco ou de elevação do seio maxilar.
- Implantes que suportam próteses removíveis.
- Implantes colocados antes ou após o encerramento do período experimental.
- Pacientes menores de 18 anos (feminino) e 19 (masculino).
- Sem LCPA de acompanhamento.
- Pacientes que morreram antes da conclusão do percurso/acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Compatível com plataforma
Pacientes das Forças Armadas do Reino Unido que tiveram implantes de plataforma trocada (Nobel Brånemark ou NobelSpeedy Groovy) colocados no DCRD entre o período de 1 de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2023.
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Implantes Nobel Brånemark e NobelSpeedy Groovy colocados
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Troca de plataforma
Pacientes das Forças Armadas do Reino Unido que tiveram implantes de plataforma trocada (NobelParallel ou NobelActive) colocados no DCRD entre o período de 1º de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2023.
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Implantes NobelParallel ou NobelActive colocados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência do implante dentário (presença do implante no ponto de revisão)
Prazo: O prazo mínimo para inclusão é de 12 meses
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Hipótese nula: Não há diferença na sobrevivência do implante dentário entre as 2 coortes (interfaces de implante/pilar dentário compatível com plataforma versus plataforma comutada).
Este é um resultado binário de implante ainda presente ou implante ausente no momento da revisão.
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O prazo mínimo para inclusão é de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis ósseos da crista do implante dentário
Prazo: O prazo mínimo para inclusão é de 12 meses
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Hipótese nula: Não há diferença nos níveis ósseos da crista entre as 2 coortes (interfaces de implante/pilar dentário combinadas com plataforma versus plataforma comutada).
Este resultado é medido radiograficamente usando um programa de software para determinar alterações nos níveis ósseos.
O resultado é medido em mm.
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O prazo mínimo para inclusão é de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2303/MODREC/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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