Yhdistyneen kuningaskunnan asevoimiin sijoitettujen ulkoisten ja sisäisten hammasimplanttien selviytymis- ja onnistumisprosentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistyneen kuningaskunnan armeijan (UKAF) hammashoidon tarjoaa Defense Primary Healthcare (DPHC) Dental, johon kuuluu Managed Clinical Network (MCN) koordinoimaan ja hoitamaan yleisten hammaslääkäreiden (GDP:t) lähettämiä monimutkaisia korjaavia tapauksia. DCRD:n keskuskeskus. DCRD:ssä käytetään rutiininomaisesti hammasimplantteja potilaiden kuntouttavilla hoitopoluilla.
Nobel Biocare on ainoa hammasimplanttien toimittaja DPHC:lle, jossa käytetään rutiininomaisesti kolmea järjestelmää (Nobel Speedy Groovy, Nobel Active ja Nobel Parallel). Näistä kolmesta järjestelmästä Nobel Speedy Groovy on ollut käytössä yli 20 vuotta, ja siinä on käytetty ulkoista kuusikulmaista proteettista liitäntää (EH). EH:n kanssa mikrobiologinen liitos sijaitsee tukipisteen ja implantin pystysuorassa risteyksessä (Platform-Matched (P-M)). Myöhemmin tämän risteyksen ympärillä esiintyy 1 mm:n tulehdusvyöhyke, johon liittyy harjan luun menetystä. Harjan luun tasojen määrittäminen implantin ensimmäiseen lankaan kuului implantin onnistumisen parametreihin. Sitä vastoin Nobel Active- ja Parallel-järjestelmissä on sisäinen kartiomainen liitos (CC), joka helpottaa alustan vaihtoa (P-S) implantin palauttamisessa. Alustan vaihtokonseptin tarkoituksena on siirtää mikrobiologinen liitoskohta implantin vaakasuoraan koronaaliseen pintaan, pois implantin/alveolaarisen liitoskohdasta, jotta pystysuora rintaluu säilyisi implantin koko korkeudella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako alustan vaihtaminen hammasimplanttien eloonjäämiseen (ensisijainen tulos) ja röntgenkuvausluun (toissijainen tulos).
Tutkimuksessa pyritään ottamaan huomioon seuraavat tulosmittaustekijät: hammasimplanttien reittiprotokolla (välittömän, varhaisen, myöhäisen tai myöhäisen asennuksen protokollat poiston jälkeen), luunsiirto (implanttien toimittamisen helpottamiseksi) joko ennen tai implantin asettamisen aikana (lohkosiirre, poskiontelon lattian nousu, augmentaatio asennuksen yhteydessä) ja täytön tyyppi (kruunu, silta, proteesin ylituki).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Aldershot, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU11 2LG
- Defence Centre of Rehabiliative Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Sotilaspotilaat, joille on asennettu hammasimplantteja DCRD:ssä 1. tammikuuta 2017 ja 31. joulukuuta 2023 välisenä aikana.
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita (nainen) ja 19-vuotiaita (mies), jotta implantin asettamiseen suositeltu alempia ikärajaa voidaan noudattaa kasvojen kasvun vuoksi.
- Terveet ja lääketieteellisesti heikentyneet potilaat (diabetes tyypin 2 (DM2), systeeminen steroidien käyttö, immuunivastepotilaat, tupakointitottumukset).
- Implantit, jotka on sijoitettu samanaikaisen siirron yhteydessä tai paikkaan, jossa istukkasäilöntämenettely on suoritettu.
- Potilaat, joilla on parodontaaliterveys ja joilla on aiemmin ollut parodontaalinen sairaus.
- Hammasimplanttityypit mukaan lukien Nobel Biocare; Parallel, Active, Branemark ja SpeedyGroovy.
- Implantit, joissa on välitön, varhainen, viivästynyt ja myöhäinen implanttiasennusreitit.
- Implantit entisöity yksiosaisilla ja useilla kiinteillä proteeseilla.
- Vähintään 12 kuukauden seurantatiedot saatavilla.
- Leikkausta edeltävät pitkäkartioperiapikaaliset (LCPA) röntgenkuvat ovat saatavilla leikkauksen sijoituksen, implanttien palauttamisen ja seurannan yhteydessä (12 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
• DPHC:n ulkopuolelle sijoitetut implantit.
- Implantit sijoitetaan paikkoihin, joissa lohkosiirteet tai poskiontelon pohjan kohotustoimenpiteet on suoritettu.
- Irrotettavia proteeseja tukevat implantit.
- Implantit, jotka on asetettu ennen koeajan päättymistä tai sen jälkeen.
- Alle 18-vuotiaat (naiset) ja 19-vuotiaat (miehet).
- Ei seurantaa LCPA.
- Potilaat, jotka kuolivat ennen kuin reitti/seuranta saatiin päätökseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alustan mukainen
Ison-Britannian armeijan potilaat, joille oli asennettu alustalla vaihdettuja implantteja (Nobel Brånemark tai NobelSpeedy Groovy) DCRD:hen 1.1.2017 ja 31.12.2023 välisenä aikana.
|
Nobel Brånemark, NobelSpeedy Groovy implantit asetettu
|
|
Alusta vaihdettu
Ison-Britannian armeijan potilaat, joille DCRD:hen sijoitettiin alustalla vaihdettuja implantteja (NobelParallel tai NobelActive) 1. tammikuuta 2017 ja 31. joulukuuta 2023 välisenä aikana.
|
NobelParallel- tai NobelActive-implantteja asetettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasimplanttien selviytyminen (implantin läsnäolo tarkastelukohdassa)
Aikaikkuna: Sisällytyksen vähimmäisaika on 12 kuukautta
|
Nollahypoteesi: Ei eroa hammasimplanttien eloonjäämisessä kahden kohortin välillä (Platform-Matched vs Platform-Switched hammasimplantti/abutment-rajapinnat).
Tämä on binäärinen tulos joko implantista, joka on edelleen läsnä tai se ei ole poissa tarkasteluhetkellä.
|
Sisällytyksen vähimmäisaika on 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasimplantti Crestal Bone Levels
Aikaikkuna: Sisällytyksen vähimmäisaika on 12 kuukautta
|
Nollahypoteesi: Harjaluun tasoissa ei ole eroa kahden kohortin välillä (Platform-Matched vs Platform-Switched hammasimplantti/abutment-rajapinnat).
Tämä tulos mitataan radiografisesti käyttämällä ohjelmistoa luutasojen muutosten määrittämiseksi.
Tulos mitataan mm.
|
Sisällytyksen vähimmäisaika on 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2303/MODREC/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .