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Tasas de supervivencia y éxito de los implantes dentales de conexión externa e interna colocados en las Fuerzas Armadas del Reino Unido.

12 de agosto de 2024 actualizado por: Defence Primary Health Care, UK
Este es un estudio de cohorte retrospectivo que evalúa la supervivencia (Resultado 1) de los sistemas de implantes dentales (conexión externa (Cohorte 1) y conexión interna (Cohorte 2) y la eficacia de mantener los niveles de hueso crestal (Resultado 2), colocados en el Reino Unido Armed Personal de las fuerzas. Los objetivos secundarios incluyen: evaluación del resultado del injerto óseo en bloque, evaluación de la restauración (puente versus corona según el resultado) y evaluación de la técnica de colocación (colocación inmediata, temprana y tardía). Criterios de inclusión: todos los pacientes militares que recibieron implantes dentales desde 2014-2024. Criterios de exclusión: pacientes militares que no hayan recibido revisión radiográfica o seguimiento del implante dental o que hayan abandonado el servicio o tengan un seguimiento menor a 12 meses post colocación del implante dental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La atención dental a las Fuerzas Armadas del Reino Unido (UKAF) es brindada por Defense Primary Healthcare (DPHC) Dental, que incorpora una Red Clínica Administrada (MCN) para coordinar y tratar casos restaurativos complejos remitidos por odontólogos generales (GDP), con un eje central en el DCRD. El DCRD emplea habitualmente implantes dentales dentro de las vías de tratamiento de rehabilitación de los pacientes.

Nobel Biocare es el único proveedor de implantes dentales de DPHC y utiliza tres sistemas (Nobel Speedy Groovy, Nobel Active y Nobel Parallel) de forma rutinaria. De los tres sistemas, Nobel Speedy Groovy se ha utilizado durante más de 20 años y emplea una conexión protésica hexagonal externa (EH). Con EH, la unión microbiológica se encuentra en la unión vertical del pilar y el implante (Platform-Matched (P-M)). Posteriormente, se produce una zona de inflamación de 1 mm alrededor de esta unión con pérdida de hueso crestal asociada. El establecimiento de los niveles de hueso crestal en la primera rosca del implante estuvo dentro de los parámetros del éxito del implante. Por el contrario, los sistemas Nobel Active y Parallel emplean una conexión cónica interna (CC) que facilita un enfoque de cambio de plataforma (P-S) para la restauración del implante. El concepto de cambio de plataforma tiene como objetivo mover la unión microbiológica a la superficie coronal horizontal del implante, lejos de la unión implante/alveolar, con el objetivo de preservar el hueso crestal vertical en toda la altura del implante. Este estudio tiene como objetivo evaluar si el cambio de plataforma influye en la supervivencia de los implantes dentales (resultado primario) y los niveles óseos radiográficos (resultado secundario).

El estudio tiene como objetivo tener en cuenta los siguientes factores en las medidas de resultado: protocolo de vía de implante dental (protocolos de colocación inmediata, temprana, tardía o tardía después de la extracción), injerto óseo (para facilitar la provisión de implantes) ya sea realizado antes de o durante la colocación del implante (injerto en bloque, elevación del piso del seno, aumento en el momento de la colocación) y tipo de restauración (corona, puente, soporte para sobredentadura).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

438

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Aldershot, Surrey, Reino Unido, GU11 2LG
        • Defence Centre of Rehabiliative Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Fuerzas Armadas del Reino Unido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes militares a quienes se les colocaron implantes dentales en DCRD entre el período del 1 de enero de 2017 al 31 de diciembre de 2023.

    • Pacientes mayores de 18 años (mujeres) y 19 años (hombres, para permitir los límites de edad más bajos recomendados para la colocación de implantes debido al crecimiento facial).
    • Pacientes sanos y médicamente comprometidos (diabetes mellitus tipo 2 (DM2), uso de esteroides sistémicos, pacientes inmunodeprimidos, hábito de fumar).
    • Implantes colocados con injerto concomitante o en un sitio donde se completó el procedimiento de conservación del alvéolo.
    • Pacientes con salud periodontal así como antecedentes de enfermedad periodontal.
    • Los tipos de implantes dentales incluirán Nobel Biocare; Paralelo, Activo, Branemark y SpeedyGroovy.
    • Implantes con vía de colocación inmediata, temprana, diferida y tardía.
    • Implantes restaurados con prótesis fijas unitarias y multiunitarias.
    • Mínimo de datos de seguimiento de 12 meses disponibles.
    • Radiografías periapicales de cono largo (LCPA) preoperatorias disponibles para ver durante la colocación quirúrgica, la restauración del implante y el seguimiento (12 meses).

Criterios de exclusión:

  • • Implantes colocados fuera del DPHC.

    • Implantes colocados en sitios donde se completó un procedimiento de injerto en bloque o elevación del piso del seno.
    • Implantes que soportan prótesis removibles.
    • Implantes colocados antes o después del cierre del período de prueba.
    • Pacientes menores de 18 años (mujer) y 19 años (hombre).
    • Sin LCPA de seguimiento.
    • Pacientes que fallecieron antes de que se completara la vía/seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Compatible con plataforma
Pacientes de las Fuerzas Armadas del Reino Unido a quienes se les colocaron implantes de plataforma conmutada (Nobel Brånemark o NobelSpeedy Groovy) en el DCRD entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2023.
Nobel Brånemark y NobelSpeedy Groovy colocados
Conmutación de plataforma
Pacientes de las Fuerzas Armadas del Reino Unido a quienes se les colocaron implantes de plataforma conmutada (NobelParallel o NobelActive) en el DCRD entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2023.
Colocación de implantes NobelParallel o NobelActive

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del implante dental (presencia del implante en el punto de revisión)
Periodo de tiempo: El plazo mínimo para la inclusión es de 12 meses.
Hipótesis nula: No hay diferencias en la supervivencia de los implantes dentales entre las 2 cohortes (interfaces de pilar/implante dental con plataforma compatible versus con plataforma conmutada). Este es un resultado binario de implante todavía presente o implante ausente en el momento de la revisión.
El plazo mínimo para la inclusión es de 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de hueso crestal de implantes dentales
Periodo de tiempo: El plazo mínimo para la inclusión es de 12 meses.
Hipótesis nula: no hay diferencia en los niveles de hueso crestal entre las 2 cohortes (interfaces de pilar/implante dental con plataforma compatible o con plataforma conmutada). Este resultado se mide radiográficamente utilizando un programa de software para determinar los cambios en los niveles óseos. El resultado se mide en mm.
El plazo mínimo para la inclusión es de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2303/MODREC/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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