영국군 내에서 배치된 외부 및 내부 연결 치과 임플란트의 생존 및 성공률.
연구 개요
상세 설명
UKAF(영국군)에 대한 치과 진료는 DPHC(Defense Primary Healthcare) 치과에서 제공됩니다. DPHC(Defense Primary Healthcare) 치과는 일반 치과 의사(GDP)가 의뢰한 복잡한 수복 사례를 조정하고 치료하기 위해 관리 임상 네트워크(MCN)를 통합합니다. DCRD의 중앙 허브. DCRD는 환자의 재활 치료 경로 내에서 치과 임플란트를 일상적으로 사용합니다.
Nobel Biocare는 3가지 시스템(Nobel Speedy Groovy, Nobel Active 및 Nobel Parallel)을 일상적으로 사용하는 DPHC에 치과용 임플란트를 공급하는 유일한 공급업체입니다. 세 가지 시스템 중 Nobel Speedy Groovy는 외부 육각형 보철물 연결부(EH)를 사용하여 20년 넘게 사용되어 왔습니다. EH를 사용하면 미생물 접합부가 지대주와 임플란트의 수직 접합부(플랫폼 일치(P-M))에 위치합니다. 결과적으로, 치조골 손실과 관련된 이 접합부 주위에 1mm의 염증 부위가 발생합니다. 임플란트의 첫 번째 나사산에서 치조골 수준의 확립은 임플란트 성공의 매개변수 내에 있었습니다. 이와 대조적으로 Nobel Active 및 Parallel 시스템은 임플란트 복원에 대한 플랫폼 전환(P-S) 접근 방식을 용이하게 하는 내부 원추형 연결(CC)을 사용합니다. 플랫폼 전환 개념은 수직 치조골을 임플란트의 전체 높이로 보존하기 위해 미생물학적 접합부를 임플란트/치조 접합부에서 멀리 있는 임플란트의 수평 관상면으로 이동시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 플랫폼 전환이 치과 임플란트 생존(1차 결과) 및 방사선학적 뼈 수준(2차 결과)에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 결과 측정에 대한 다음 요소를 설명하는 것을 목표로 합니다: 치과 임플란트 경로 프로토콜(발치 후 즉시, 조기, 지연 또는 후기 배치 프로토콜), 뼈 이식(임플란트 제공을 용이하게 하기 위해) 또는 임플란트 식립 중(블록 이식, 상악동 바닥 거상, 식립 시 확대) 및 복원 유형(크라운, 브릿지, 의치 상부 지지).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Surrey
-
Aldershot, Surrey, 영국, GU11 2LG
- Defence Centre of Rehabiliative Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 2017년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 DCRD에서 치과 임플란트를 시술받은 군인 환자.
- 18세(여성) 및 19세(남성) 이상의 환자, 안면 성장으로 인한 임플란트 식립 연령 제한을 낮추는 것이 권장됩니다.
- 건강하고 의학적으로 손상된 환자(제2형 당뇨병(DM2), 전신 스테로이드 사용, 면역 억제 환자, 흡연 습관).
- 이식과 동시에 식립되거나 소켓 보존 절차가 완료된 부위에 임플란트를 식립합니다.
- 치주건강이 있는 환자 및 치주질환의 병력이 있는 환자.
- Nobel Biocare를 포함하는 치과 임플란트 유형; 병렬, 활성, Branemark 및 SpeedyGroovy.
- 즉시, 조기, 지연 및 후기 임플란트 식립 경로를 갖춘 임플란트.
- 단일 유닛 및 다중 유닛 고정성 보철물로 수복된 임플란트.
- 최소 12개월의 추적 데이터가 제공됩니다.
- 수술 전 장추형 치근단(LCPA) 방사선 사진을 수술 배치, 임플란트 복원 및 후속 조치(12개월) 시 확인할 수 있습니다.
제외 기준:
• DPHC 외부에 이식된 임플란트.
- 블록 이식 또는 상악동 바닥 거상 절차가 완료된 부위에 임플란트를 식립합니다.
- 가철성 보철물을 지지하는 임플란트.
- 시험 기간 종료 전 또는 종료 후에 식립된 임플란트.
- 18세(여성), 19세(남성) 미만의 환자.
- 후속 LCPA가 없습니다.
- 경로/추적 조사가 완료되기 전에 사망한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플랫폼 일치
2017년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 DCRD에 배치된 플랫폼 전환 임플란트(Nobel Brånemark 또는 NobelSpeedy Groovy)를 장착한 영국군 환자.
|
Nobel Brånemark, NobelSpeedy Groovy 임플란트 배치
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|
플랫폼 전환
2017년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 DCRD에 배치된 플랫폼 전환 임플란트(NobelParallel 또는 NobelActive)를 장착한 영국군 환자.
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NobelParallel 또는 NobelActive 임플란트 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 임플란트 생존(검토 시점에 임플란트 존재)
기간: 포함을 위한 최소 기간은 12개월입니다.
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귀무 가설: 2개 코호트(플랫폼 일치 대 플랫폼 전환 치과 임플란트/지대주 인터페이스) 사이에 치과 임플란트 생존에 차이가 없습니다.
이는 검토 시점에 임플란트가 여전히 존재하는지 또는 임플란트가 없는지에 대한 이분법적 결과입니다.
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포함을 위한 최소 기간은 12개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 임플란트 치조골 수준
기간: 포함을 위한 최소 기간은 12개월입니다.
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귀무 가설: 2개 코호트(플랫폼 일치 대 플랫폼 전환 치과 임플란트/지대주 인터페이스) 사이의 치조골 수준에는 차이가 없습니다.
이 결과는 뼈 수준의 변화를 확인하기 위해 소프트웨어 프로그램을 사용하여 방사선학적으로 측정됩니다.
결과는 mm 단위로 측정됩니다.
|
포함을 위한 최소 기간은 12개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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